オリシスカプセル120mg（オルリスタット）

成人服用量

本剤の推奨用量は、脂肪を含む食事とともに、または食後1時間以内に、オルリスタットとして1回120 mgを1日3回経口投与する。 患者は、脂肪由来の熱量が約30 %の、栄養学的にバランスのとれた軽度の低カロリー食を続ける必要がある。脂肪、炭水化物およびタンパク質の1日摂取量を3回の食事に均等に配分して摂取する必要がある。食事を抜いた場合、または脂肪を含まない食事をした場合は、本剤を服用しなくてもよい。 本剤により、一部の脂溶性ビタミンおよびベータカロテンの吸収が低下する可能性があるため、適切な栄養摂取のため、患者には脂溶性ビタミンを含むマルチビタミン剤の服用が推奨される。ビタミン剤は、本剤投与の少なくとも2時間前、または就寝時など本剤投与の少なくとも2時間後に服用する必要がある。 本剤として1回120 mgを1日3回を超えて服用しても、効果は増強されない。 糞便中脂肪の測定結果によると、本剤の効果は薬剤服用後24 ∼ 48時間で発現する。治療を中止すると、糞便中脂肪含量は通常48 ∼ 72時間以内に治療前の水準に戻る。 4年を超える期間における本剤の有効性および安全性は評価されていない。 肝機能障害および/または腎機能障害のある患者ならびに高齢者を対象とした試験は実施されていない。

小児服用量

12歳未満の小児を対象とした試験は実施されていない。

この薬は慢性吸収不良症候群や胆汁分泌障害のある患者には使用してはいけません。また、この薬やその成分にアレルギー反応がある人は服用しないでください。妊娠中または妊娠の可能性がある女性、および授乳中の女性にもこの薬は投与しません。 肝機能に問題がある患者は、この薬を服用する際に特に注意が必要です。まれに肝機能障害が現れることがあるため、肝機能に異常があれば直ちに医師に知らせ、この薬の服用を中止しなければなりません。肝機能検査を通じてALTやASTの値を確認することが重要です。 過剰カルシウム尿症やシュウ酸カルシウムの腎結石歴がある患者は、この薬を服用すると尿中のシュウ酸塩排泄が増加する可能性があるため、注意が必要です。 この薬を服用すると主に消化器系の症状が頻繁に現れる可能性があります。たとえば、脂肪便、油様便、腹部膨満感、ガス、便秘、排便失禁などが報告されており、これらの症状は通常軽度で一時的です。ほとんどの副反応は治療開始後3ヶ月以内に現れ、2年目には症状が減少する傾向があります。 この薬を服用している間に稀に肝炎、肝細胞壊死、肝不全などの深刻な肝損傷が発生することがありますので、肝機能に異常が出た場合は直ちに服用を中止すべきです。 この薬は脂溶性ビタミンとベータカロチンの吸収を妨げる可能性があるため、ビタミンA、D、E、Kおよびベータカロチンが含まれた総合ビタミン補助食品を服用することをお勧めします。ビタミン補助食品は、この薬を服用する2時間前または服用後2時間後に摂取することが望ましいです。 この薬は高脂肪食と一緒に服用すると消化器系の副反応が増加する可能性があるため、一日の脂肪摂取量を三食に均等に分けることが重要です。あまりにも多くの脂肪を摂取することは副作用を悪化させる可能性があります。 抗凝固薬（例：ワルファリン）を服用している患者は、この薬と一緒に使用することで血液凝固状態が変わる可能性があるので、血液凝固指標を定期的に確認する必要があります。 この薬はいくつかの薬物と相互作用する可能性があるため、シクロスポリン、抗てんかん薬、抗うつ薬、抗精神病薬、抗レトロウイルス薬などとの併用時には注意が必要です。特にシクロスポリンと併用すると血中濃度が減少するため、服用時間を調整するか、医師に相談する必要があります。 妊娠中はこの薬の服用は推奨されず、授乳中場合にもこの薬を服用しないでください。 12歳未満の子供にはこの薬の安全性と効果は確認されていないため使用しません。 過量服用の場合は主にこの薬の脂肪分解酵素抑制作用に起因する効果が迅速に回復しますが、患者の24時間観察が必要です。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、光と湿気から保護して保管することが望ましいです。

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この薬は空気や光、湿気に敏感であるため、薬瓶をしっかり閉じて密閉状態で保管する必要があります。また、薬を25度以下の涼しい場所に保管することで、薬効がよく保持されます。

外形

白色または淡白色の粉末または顆粒が入った上部・下部が青緑色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶、300カプセル/瓶