薬情報
アモクルゼン錠375mg(アモキシシリン-クラブラン酸カリウム(2:1))

アモクルゼン錠375mg(アモキシシリン-クラブラン酸カリウム(2:1))

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
アモキシシリン水和物›250mg / 1錠希釈カリウムクラブラン酸›215.52mg / 1錠
製造・輸入元
대원바이오텍주식회사
外形
白色またはほぼ白色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
100錠/箱[100錠(10錠/PTP x 10)]
承認状況
正常

品目基準コード 201907295 · 承認 2019.10.17 · 保険コード 057600330

要約

主な用途
呼吸器(気管支炎、肺炎)、泌尿生殖器(膀胱炎、淋病)感染症の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
成人および12歳以上または体重40kg以上の小児はアモキシシリン/クラブラン酸カリウムとして1回250mg/125mgを1日3回8時間ごとに経口投与します。重篤な呼吸器感染の場合は1回500mg/125mgに増量することができます。腎障害がある場合はクレアチニンクリアランスに応じて用量を調節します。クレアチニンクリアランス10~30mL/minの場合は1回250~500
小児服用量
成人および12歳以上または体重40kg以上の小児は同様の用法に従います。腎障害の場合も同様の方法で減量します。

成分

製造会社
대원바이오텍주식회사

効能・効果

呼吸器(気管支炎、肺炎)、泌尿生殖器(膀胱炎、淋病)感染症の治療

  • 急性・慢性気管支炎、大葉性肺炎、細気管支肺炎、膿胸、肺膿瘍、扁桃炎、副鼻腔炎、中耳炎、膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、骨盤感染、淋病、腫れ、膿瘍、軟部組織炎、傷感染、骨髄炎、歯科感染
承認事項の原文を見る

この医薬品は多様な細菌感染の治療に効果的です。急性および慢性気管支炎、大葉性および細気管支肺炎、膿胸、肺膿瘍などの呼吸器感染だけでなく、扁桃炎、副鼻腔炎、中耳炎の治療にも使用されます。また、尿道炎、膀胱炎、腎盂腎炎などの泌尿生殖器感染や骨盤内感染、淋病の治療にも効果的です。皮膚および軟部組織の感染、腫れ、膿瘍、傷感染、骨髄炎、歯科感染の治療にも利用され、こうした幅広い感染症に使用して患者の回復を助けます。

服用方法

成人服用量

成人および12歳以上または体重40kg以上の小児はアモキシシリン/クラブラン酸カリウムとして1回250mg/125mgを1日3回8時間ごとに経口投与します。重篤な呼吸器感染の場合は1回500mg/125mgに増量することができます。腎障害がある場合はクレアチニンクリアランスに応じて用量を調節します。クレアチニンクリアランス10~30mL/minの場合は1回250~500

小児服用量

成人および12歳以上または体重40kg以上の小児は同様の用法に従います。腎障害の場合も同様の方法で減量します。

注意事項

この薬はペニシリン系抗生物質であり、特定の成分やベータラクタム系抗生物質にアレルギーのある患者には投与すべきではありません。特に伝染性単核球症やリンパ性白血病のある患者は発疹のリスクが高く注意が必要です。肝機能に問題があった患者もこの薬を服用する際には肝損傷の再発に注意が必要です。肝機能が弱い患者には肝への負担がかかる可能性があるため慎重に使用すべきです。腎機能が中等度以上に低下している患者は薬物濃度が高くなる可能性があるため投与間隔を調整する必要があります。アレルギー体質であったり、気管支喘息、じんましんなどのある患者は副作用が現れる可能性があるため注意が必要です。経口摂取が困難な患者や高齢者、全身状態が良くない患者はビタミンK欠乏による出血のリスクがあるため観察が必要です。消化器疾患で嘔吐や下痢のある患者は薬物吸収が妨げられることがあります。この薬は消化器系の副作用として下痢、嘔吐、腹痛などが現れることがあり、重篤な場合は偽膜性大腸炎のような重篤な腸炎が発生する可能性があります。肝機能異常症状も報告されており、高齢者や男性でより頻繁に現れるため肝機能検査を定期的に受ける必要があります。まれに皮膚発疹、アナフィラキシー、血管性浮腫などの重篤な過敏反応が発生することがあるので、症状が現れた場合は直ちに薬物投与を中止する必要があります。血液系の異常で白血球減少や血小板減少が報告されているため異常症状があれば検査を受けるべきです。中枢神経系の異常症状として不安、混乱、痙攣がまれに現れることがあるため、腎機能が低下している患者や高用量投与時には特に注意が必要です。腎障害が悪化する可能性があるため、腎機能検査を定期的に実施し異常があれば投与を中止するべきです。抗生物質使用に伴うカンジダ症などの菌交代現象が見られることがあるため、口内炎や膣炎の症状があれば治療が必要です。ビタミンK欠乏による出血傾向やビタミンB群欠乏症状がまれに現れることがあるので注意すべきです。この薬は耐性菌の発生を防ぐために感受性検査を行い、必要最小限の期間だけ投与することが望ましいです。過去にペニシリン系薬剤に重篤なアレルギー反応があった患者はこの薬服用時に非常に重篤な反応が現れる可能性があるため、注意深く観察すべきです。アナフィラキシーショックがまれに発生することがあるので、投与後は患者を安定した状態に保ち、緊急処置が可能であるよう準備すべきです。抗生物質関連の偽膜性大腸炎が発生する可能性があるため、下痢や腹痛がひどくなった場合は直ちに服用を中止し医師の診察を受けるべきです。長期間の投与では非感受性菌が増殖する可能性があるため、14日以上使用する場合は注意深く観察する必要があります。肝機能異常の兆候がある場合は慎重に使用し、投与期間は14日を超えないようにすべきです。腎排泄が主な経路であるため、腎機能が低下している患者は用量調整が必要です。伝染性単核球症が疑われる場合はこの薬の使用を避けるのが望ましいです。じんましん、皮膚発疹、血清病症状が現れた場合は直ちに薬物服用を中止し、医師の指示に従うべきです。長期服用時は腎臓、肝臓、造血機能検査を定期的に受けることが安全です。ペニシリンやセフェム系薬剤に過敏反応の病歴があるか事前に確認することが重要です。高用量投与時には十分な水分摂取で腎障害を予防すべきです。小児に対しては使用経験が少なく12歳以上または体重40kg以上にのみ勧められます。妊娠初期3ヶ月間は投与を避け、妊娠中は慎重に使用し、授乳中の際には赤ちゃんに副作用が現れる可能性があるため注意が必要です。この薬を服用している間、特定の薬物と相互作用が発生する可能性があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医師または薬剤師に知らせるべきです。過量服用時には消化器症状や神経系異常症状が現れる可能性があるため、直ちに医療機関に連絡し適切な措置を受けるべきです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、ひどいむくみ、胸の圧迫感、呼吸困難、冷汗、顔色不良、重度のアレルギー反応、高熱とともに重篤な発疹、水ぶくれ、皮膚が剥ける、口/目の粘膜の痛み、重篤な皮膚異常反応、呼吸困難、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるくなる、肝異常(黄疸)、突然かつ非常にひどい頭痛、稲妻のような頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、重度の

軽度の副作用

下痢、消化不良、口内炎、胃炎、舌炎、吐き気、嘔吐、食欲不振、腹痛、腹部膨満感、便秘、大腸痛、胃酸症、軟便、口腔乾燥症、カンジダ症、大腸炎、かゆみ、多形性滲出紅斑、皮膚炎、血小板増加、味覚異常、倦怠感、不安感、行動変化、混乱、眠気、不眠、興奮、めまい、頭痛、粘膜カンジダ症、膣かゆみ、刺痛、分泌物増加、ビタミンK欠乏

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は湿気が入らないよう密閉された容器に入れ、25度以下の乾燥した場所に保管する必要があります。こうして保管することで薬の効果がよく維持され、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

白色またはほぼ白色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠/箱[100錠(10錠/PTP x 10)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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