药品信息
尤尼扎克胶囊10毫克(盐酸氟西汀)

尤尼扎克胶囊10毫克(盐酸氟西汀)

处方药硬胶囊口服 · 静脉注射
成分・含量
盐酸氟西汀›11.2mg / 1粒
生产/进口商
优尼美制药(株)
外观
充填有白色或灰白色粉末的上下绿色硬胶囊
包装
30胶囊/瓶,500胶囊/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201907012 · 批准 2019.10.01

核心摘要

主要用途
治疗抑郁症、强迫症、经前烦躁障碍和神经性贪食症
使用对象
成人
成人剂量
成人 1. 抑郁症 1) 初始治疗:起始剂量为盐酸氟西汀20mg,每日1次,于早晨口服。 对照临床试验中使用的剂量为每日20~80mg。若未观察到改善,可在数周后考虑增加剂量。每日剂量超过20mg时,应分为每日2次(早晨、中午)服用,且不得超过每日80mg的最大剂量。充分抗抑郁作用可能延迟至治疗4周或更久后才显现。 2) 维持/持续/延长治疗:关于患者应使用本药治疗多长时间,目前没有确切资料,但精神药理学家普遍认为,抑郁症的急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。用于缓解症状的抗抑郁药剂量是否与维持或持续稳定所需剂量相同,尚不明确。 2. 神经性贪食症 本药每日60mg。每日剂量不得超过80mg。 治疗开始前测定电解质浓度。 3. 强迫症 本药每日20~60mg。每日剂量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本药每日20mg。 治疗6个月后,重新评估是否需要继续治疗。 肾和/或肝功能损害患者、正在使用多种药物的患者、老年患者及合并其他疾病的患者:使用较低剂量或减少给药次数。 根据年龄、症状适当增减剂量。 精神疾病治疗中与 MAO 抑制剂转换相关的事项 停用用于治疗精神疾病的 MAO 抑制剂并开始使用本制剂时,两者至少应间隔14天。反之,若为治疗精神疾病而开始使用 MAO 抑制剂,应在停用本制剂后至少经过5周。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他 MAO 抑制剂 因血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉用亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本制剂。对于需要包括住院治疗在内的其他干预措施,或需要更紧急治疗精神疾病状态的患者,应考虑给药。 对于已使用本制剂的患者,如果可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉用亚甲蓝制剂,且没有利奈唑胺或静脉用亚甲蓝制剂的替代药物,并且对特定患者判断利奈唑胺或静脉用亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征风险,则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉用亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉用亚甲蓝制剂后5周,或末次给药后24小时(以先到者为准)监测患者是否出现血清素综合征症状。 自末次给予利奈唑胺或静脉用亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本制剂治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本制剂不超过1mg/kg时,相关风险尚不明确。 尽管如此,临床医生应注意此类用法可能引发血清素综合征急症症状。

成分

生产厂家
优尼美制药(株)

功效・作用

治疗抑郁症、强迫症、经前烦躁障碍和神经性贪食症

  • 抑郁症、食欲变化、睡眠变化、精神运动激动或滞缓、日常生活兴趣缺乏、性欲减退、疲惫感增加、内疚感、无用感、思维迟缓、注意力下降、自杀企图、自杀想法、暴食、泻药行为、强迫观念、强迫行为、抑郁、焦虑、情绪不稳定、乳房疼痛、头痛、关节痛、肌肉疼痛、腹胀、体重增加
查看批准原文

本药可在5-6周内对抑郁症患者的治疗产生效果,主要改善与持续性抑郁感相关的症状。同时帮助减少神经性食欲亢进症患者的暴食和排便行为。对于强迫反应性疾病患者,可以缓解强迫症状,从而减轻其在社会生活或工作生活中的痛苦。对于经前不快症患者,也用于缓解抑郁、焦虑等情绪症状和身体不适。然而,长期使用时的有效性需根据患者的定期评估而定。该药用于治疗上述疾病。

用法用量

成人剂量

成人 1. 抑郁症 1) 初始治疗:起始剂量为盐酸氟西汀20mg,每日1次,于早晨口服。 对照临床试验中使用的剂量为每日20~80mg。若未观察到改善,可在数周后考虑增加剂量。每日剂量超过20mg时,应分为每日2次(早晨、中午)服用,且不得超过每日80mg的最大剂量。充分抗抑郁作用可能延迟至治疗4周或更久后才显现。 2) 维持/持续/延长治疗:关于患者应使用本药治疗多长时间,目前没有确切资料,但精神药理学家普遍认为,抑郁症的急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。用于缓解症状的抗抑郁药剂量是否与维持或持续稳定所需剂量相同,尚不明确。 2. 神经性贪食症 本药每日60mg。每日剂量不得超过80mg。 治疗开始前测定电解质浓度。 3. 强迫症 本药每日20~60mg。每日剂量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本药每日20mg。 治疗6个月后,重新评估是否需要继续治疗。 肾和/或肝功能损害患者、正在使用多种药物的患者、老年患者及合并其他疾病的患者:使用较低剂量或减少给药次数。 根据年龄、症状适当增减剂量。 精神疾病治疗中与 MAO 抑制剂转换相关的事项 停用用于治疗精神疾病的 MAO 抑制剂并开始使用本制剂时,两者至少应间隔14天。反之,若为治疗精神疾病而开始使用 MAO 抑制剂,应在停用本制剂后至少经过5周。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他 MAO 抑制剂 因血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉用亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本制剂。对于需要包括住院治疗在内的其他干预措施,或需要更紧急治疗精神疾病状态的患者,应考虑给药。 对于已使用本制剂的患者,如果可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉用亚甲蓝制剂,且没有利奈唑胺或静脉用亚甲蓝制剂的替代药物,并且对特定患者判断利奈唑胺或静脉用亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征风险,则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉用亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉用亚甲蓝制剂后5周,或末次给药后24小时(以先到者为准)监测患者是否出现血清素综合征症状。 自末次给予利奈唑胺或静脉用亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本制剂治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本制剂不超过1mg/kg时,相关风险尚不明确。 尽管如此,临床医生应注意此类用法可能引发血清素综合征急症症状。

注意事项

本药主要用于治疗抑郁症等心理健康问题。 使用本药时,可能会增加自杀念头或行为,尤其是18至24岁的年轻患者需要医生的密切观察。 对本药过敏或有严重肾脏疾病者,以及正在服用某些类型药物(MAO抑制剂)的患者应避免使用。 有癫痫病史的患者需谨慎使用本药,如癫痫加重则应立即停止治疗。 本药可能影响心跳,因此有心脏疾病或心电图异常的患者需谨慎服用。 肝或肾功能不全的患者应调整本药的剂量,而糖尿病患者需注意血糖控制的变化。 服用本药可能出现头痛、恶心、失眠、疲惫、腹泻等多种副作用。 用药期间不得突然停药,应遵循医师的指示逐渐减量以防止戒断症状。 此外,本药可能与其他药物相互作用,因此如同时服用其他药物,请务必告知医生或药师。 怀孕或哺乳期妇女服用本药可能对胎儿或新生儿产生影响,因此必须在咨询医生后方可服用。 儿童和青少年因安全性和有效性尚未确立,不建议使用。 老年患者因其他疾病或用药情况,副作用风险可能有所不同,因此需谨慎使用。 储存本药时要放在儿童接触不到的地方,且不应转移到其他容器中。

副作用

  • 头痛
  • 恶心
  • 失眠
  • 疲劳
  • 腹泻
  • 过敏反应
  • 血清病
  • 抗利尿激素分泌异常
  • 食欲减退
  • 低钠血症
再查看 134 项症状
  • 焦虑
  • 神经过敏
  • 坐立不安
  • 紧张
  • 性欲减退
  • 睡眠障碍
  • 异常梦境
  • 身体分离感
  • 情绪高涨
  • 快乐感
  • 思维异常
  • 性欲异常
  • 磨牙
  • 亢奋症
  • 狂躁症
  • 幻觉
  • 焦躁
  • 恐慌发作
  • 自杀冲动和行为
  • 混乱
  • 注意力障碍
  • 头晕
  • 味觉异常
  • 僵睡
  • 嗜睡
  • 颤抖
  • 精神运动性敏感反应
  • 运动异常
  • 运动协调障碍
  • 平衡障碍
  • 肌痉挛
  • 抽搐
  • 坐立不安症
  • Buccglosal 综合症
  • Serotonin 综合症
  • 记忆障碍
  • 视力模糊
  • 瞳孔扩张
  • 心悸
  • 室性心律失常
  • QT延长
  • 潮红
  • 低血压
  • 血管炎
  • 血管扩张
  • 打哈欠
  • 呼吸困难
  • 咽炎
  • 肺相关事件
  • 流鼻血
  • 呕吐
  • 消化不良
  • 口干
  • 吞咽困难
  • 食道疼痛
  • 消化道出血
  • 特殊肝炎
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 瘙痒
  • 出汗过多
  • 脱发
  • 瘀伤增加倾向
  • 冷汗
  • 血管水肿
  • 斑点出血
  • 光敏反应
  • 紫癜
  • 多形性红斑
  • 关节痛
  • 肌肉痉挛
  • 肌肉疼痛
  • 频尿
  • 排尿疼痛
  • 尿潴留
  • 排尿障碍
  • 妇科出血
  • 勃起功能障碍
  • 射精障碍
  • 性功能障碍
  • 乳汁分泌异常
  • 高泌乳素血症
  • 持续勃起症
  • 焦虑感
  • 寒战
  • 倦怠感
  • 异常情绪
  • 寒冷感
  • 热感
  • 黏膜出血
  • 体重下降
  • 异常肝功能指标
  • 骨折
  • 戒断症状
  • 头晕
  • 感觉障碍
  • 睡眠障碍
  • 无力症
  • 焦虑
  • 颤抖
  • 头痛
  • 过敏性反应
  • 渐进性全身反应
  • 自杀观念
  • 自杀行为
  • 再生不良性贫血
  • 房颤
  • 白内障
  • 脑血管意外
  • 胆汁淤积性黄疸
  • 运动障碍症
  • 嗜酸细胞性肺炎
  • 上皮坏死
  • 结节性红斑
  • 脱屑性皮炎
  • 女性型乳房
  • 心脏停搏
  • 肝衰竭
  • 坏死
  • 高泌乳素血症
  • 低血糖症
  • 免疫相关溶血性贫血
  • 肾衰竭
  • 运动障碍
  • 视神经炎
  • 胰腺炎
  • 全血细胞减少症
  • 肺栓塞
  • 肺高血压
  • 血小板减少症
  • 血小板减少性紫癜
  • 室性心动过速
  • 阴道出血
  • 攻击性行为

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在空气不流通的密闭容器中,安全储存在1到30摄氏度的室温下。 如此储存可使药物的效果保持较长时间。

外观·包装

外观

充填有白色或灰白色粉末的上下绿色硬胶囊

包装单位

30胶囊/瓶,500胶囊/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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