ユニザクカプセル10ミリグラム（フルオキセチン塩酸塩）

成人用量

成人 1. うつ病 1) 初期治療：初回量としてフルオキセチン塩酸塩20mgを1日1回、午前中に経口投与する。 対照臨床試験では1日20～80mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に増量を検討できる。1日20mgを超える用量は1日2回（朝、正午）に分けて投与し、1日最大用量80mgを超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始後4週以降に遅れることがある。 2) 維持・継続・長期治療：本剤による治療期間について確かなデータはないが、精神薬理学の専門家の間では、うつ病の急性症状には数ヵ月以上の薬物治療が必要であると認識されている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の用量が、安定状態の維持または継続に必要な用量と同じかどうかは不明である。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日の投与量は80mgを超えない。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20～60mgを投与する。1日の投与量は80mgを超えない。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6ヵ月間治療した後、治療継続の必要性を再評価する。 腎機能障害および／または肝機能障害のある患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および合併症のある患者：低用量を投与するか、投与回数を減らす。 年齢、症状に応じて適宜増減する。 精神疾患治療のためのMAO阻害薬からの切り替え 精神疾患治療のためのMAO阻害薬の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日間の間隔をあけること。反対に、精神疾患治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後少なくとも5週間経過していること。 リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害薬 リネゾリドまたはメチレンブルーの静脈内投与製剤を投与されている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入的処置や、より緊急性の高い精神疾患の治療を必要とする患者では、投与を検討する。 すでに本剤を投与されている患者にリネゾリドまたはメチレンブルーの静脈内投与製剤を緊急に投与する必要がある場合があり、リネゾリドまたはメチレンブルーの静脈内投与製剤に代わる薬剤がなく、特定の患者でこれらの治療によるベネフィットがセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止してリネゾリドまたはメチレンブルーの静脈内投与製剤を投与できる。患者は、リネゾリドまたはメチレンブルーの静脈内投与製剤の投与開始後5週間、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたはメチレンブルーの静脈内投与製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与（経口錠剤または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかではない。 それでも、臨床医はこのような使用時にセロトニン症候群の緊急症状が生じる可能性を認識しておく必要がある。

この薬は主にうつ病などの精神健康問題の治療に使用される薬です。 この薬を使用する際には、自殺の考えや行動が増加する可能性があるため、特に18歳から24歳の若い患者には医師の厳密な観察が必要です。 この薬にアレルギーがある、または重度の腎障害がある人、および特定の種類の薬（MAO阻害剤）を服用中の患者は使用してはいけません。 発作歴のある患者はこの薬を慎重に使用する必要があり、発作が悪化した場合は即座に治療を中止しなければなりません。 この薬は心拍に影響を与える可能性があるため、心疾患があるまたは心電図検査結果に異常がある患者は注意して服用する必要があります。 肝臓や腎機能が弱い患者はこの薬の用量を調節する必要があり、糖尿病患者は血糖コントロールに変化があるかもしれないので注意が必要です。 この薬を服用すると、頭痛、嘔気、不眠、疲労、下痢などのさまざまな副作用が現れることがあります。 投薬中は薬剤を突然中止せず、医師の指示に従って徐々に用量を減らすことで禁断症状を防ぐ必要があります。 また、この薬は他の薬と相互作用する可能性があるため、共同服用する薬がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬を服用すると胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、必ず医師と相談した上で服用すべきです。 小児および青少年には安全性と有効性が確立されていないため使用が推奨されません。 高齢者は他の疾患や薬物服用の有無に応じて副作用のリスクが異なる可能性があるため、注意して使用する必要があります。 この薬を保管する際は、子供の手の届かない場所に置き、他の容器に移し替えない方が良いです。

• 頭痛
• 吐き気
• 不眠症
• 疲労
• 下痢
• アナフィラキシー反応
• 血清病
• 抗利尿ホルモン分泌異常
• 食欲減少
• 低ナトリウム血症

この薬は空気が通らない密閉された容器に保管し、1度から30度の常温で保管するのが安全です。 このように保管することで、薬の効果を長く維持できます。

外形

白色または灰白色の粉末を充填した上部、下部緑色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶、500カプセル/瓶