薬情報

パンフラ錠40ミリグラム(パンタプラゾールナトリウムセスキヒドレート)

医療用医薬品錠剤経口有効期限切れ
成分・含量
パンタプラゾールナトリウムセスキヒドラート›45.1mg / 1錠
製造・輸入元
韓国シンテクス製薬株式会社
外形
黄色の腸溶性被膜を持つ楕円形の錠剤
包装
30錠/瓶
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201906908 · 承認 2019.09.30

この製品は2024.09.30に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
逆流性食道炎、胃・十二指腸潰瘍(再発予防を含む)、胃酸過分泌の治療
服用対象
成人
成人服用量
1. ヘリコバクター・ピロリ感染を伴う胃・十二指腸潰瘍の再発防止のための抗菌薬併用療法 - 通常、成人には以下の抗菌薬と併用し、パントプラゾールとして1回40 mgを1日2回(朝食前および夕食前)、かまずに、砕かずに1週間投与する。 (1) アモキシシリン1回1,000 mgおよびクラリスロマイシン1回500 mgを1日2回、1週間服用する、または (2) メトロニダゾール1回500 mgおよびクラリスロマイシン1回500 mgを1日2回、1週間服用する、または (3) アモキシシリン1回1,000 mgおよびメトロニダゾール1回500 mgを1日2回、1週間服用する。 - (2)、(3)のメトロニダゾールを用いる方法は、(1)の方法が適切でない場合に限り使用する。 - 潰瘍の治癒を確実にするため、パントプラゾールによる追加治療が必要な場合は、十二指腸潰瘍および胃潰瘍に対する以下の用法・用量を考慮する。 - 併用療法が必要ない場合(例:ヘリコバクター・ピロリ陰性)は、以下の用法に従ってパントプラゾール単独療法を行う。 2. 胃潰瘍および逆流性食道炎 - 通常、成人にはパントプラゾールとして1日1回40 mgを朝食前に、かまずに、砕かずに水とともに服用する。 - ほとんどの場合4週以内に治癒するが、患者によって治癒期間が異なる場合がある。最初の4週間の服用で治癒しない場合は、さらに4週間服用する。 - 他の治療法に特に反応しない場合は、用量を2倍(パントプラゾールとして1日80 mg)に増量できる。 3. 十二指腸潰瘍 - 通常、成人にはパントプラゾールとして1日1回40 mgを朝食前に、かまずに、砕かずに水とともに服用する。 - ほとんどの場合2週以内に治癒するが、患者によって治癒期間が異なる場合がある。最初の2週間の服用で治癒しない場合は、さらに2週間服用する。 - 他の治療法に特に反応しない場合は、用量を2倍(パントプラゾールとして1日80 mg)に増量できる。 4. ゾリンジャー・エリソン症候群およびその他の病的な胃酸過分泌状態 - 初回用量としてパントプラゾール80 mg/日から開始し、その後、胃酸分泌測定値に応じて増量または減量できる。 - 80 mgを超える用量は1日2回に分けて服用する。 - 一時的に160 mg以上に増量することは可能だが、適切な胃酸分泌抑制が得られる範囲に限る。 - 治療期間に制限はないが、臨床上の必要性に応じて変更する。 ○ 重度の肝機能障害(liver impairment)患者では用量を減らし、パントプラゾールとして1日1回20mgを超えないこと。 ○ 高齢者または腎機能障害患者では、パントプラゾールとして1日40 mgを超えないこと。高齢者では例外的に、上記の抗菌薬併用療法として本剤を1回40 mg、1日2回(朝食前および夕食前)、かまずに、砕かずに1週間服用できる。 ○ 中等度~重度の肝/腎機能障害患者には、抗菌薬併用療法を使用してはならない。この併用療法の有効性および安全性に関するデータは十分でない。

成分

製造会社
韓国シンテクス製薬株式会社

効能・効果

逆流性食道炎、胃・十二指腸潰瘍(再発予防を含む)、胃酸過分泌の治療

  • ヘリコバクター・ピロリ感染、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、逆流性食道炎、ゾリンガーエリソン症候群、胃酸過剰分泌状態
承認事項の原文を見る

この医薬品は、ヘリコバクター・ピロリに感染した胃と十二指腸潰瘍の再発防止のために抗生物質と併用して使用されます。また、十二指腸潰瘍と胃潰瘍の治療にも効果的です。中等度から重度の逆流性食道炎患者にも適用されます。ゾリンガーエリソン症候群およびその他の病的状態における胃酸が過剰に分泌される場合にも使用されます。このように、さまざまな消化器関連疾患の治療と予防に役立ちます。

服用方法

成人服用量

1. ヘリコバクター・ピロリ感染を伴う胃・十二指腸潰瘍の再発防止のための抗菌薬併用療法 - 通常、成人には以下の抗菌薬と併用し、パントプラゾールとして1回40 mgを1日2回(朝食前および夕食前)、かまずに、砕かずに1週間投与する。 (1) アモキシシリン1回1,000 mgおよびクラリスロマイシン1回500 mgを1日2回、1週間服用する、または (2) メトロニダゾール1回500 mgおよびクラリスロマイシン1回500 mgを1日2回、1週間服用する、または (3) アモキシシリン1回1,000 mgおよびメトロニダゾール1回500 mgを1日2回、1週間服用する。 - (2)、(3)のメトロニダゾールを用いる方法は、(1)の方法が適切でない場合に限り使用する。 - 潰瘍の治癒を確実にするため、パントプラゾールによる追加治療が必要な場合は、十二指腸潰瘍および胃潰瘍に対する以下の用法・用量を考慮する。 - 併用療法が必要ない場合(例:ヘリコバクター・ピロリ陰性)は、以下の用法に従ってパントプラゾール単独療法を行う。 2. 胃潰瘍および逆流性食道炎 - 通常、成人にはパントプラゾールとして1日1回40 mgを朝食前に、かまずに、砕かずに水とともに服用する。 - ほとんどの場合4週以内に治癒するが、患者によって治癒期間が異なる場合がある。最初の4週間の服用で治癒しない場合は、さらに4週間服用する。 - 他の治療法に特に反応しない場合は、用量を2倍(パントプラゾールとして1日80 mg)に増量できる。 3. 十二指腸潰瘍 - 通常、成人にはパントプラゾールとして1日1回40 mgを朝食前に、かまずに、砕かずに水とともに服用する。 - ほとんどの場合2週以内に治癒するが、患者によって治癒期間が異なる場合がある。最初の2週間の服用で治癒しない場合は、さらに2週間服用する。 - 他の治療法に特に反応しない場合は、用量を2倍(パントプラゾールとして1日80 mg)に増量できる。 4. ゾリンジャー・エリソン症候群およびその他の病的な胃酸過分泌状態 - 初回用量としてパントプラゾール80 mg/日から開始し、その後、胃酸分泌測定値に応じて増量または減量できる。 - 80 mgを超える用量は1日2回に分けて服用する。 - 一時的に160 mg以上に増量することは可能だが、適切な胃酸分泌抑制が得られる範囲に限る。 - 治療期間に制限はないが、臨床上の必要性に応じて変更する。 ○ 重度の肝機能障害(liver impairment)患者では用量を減らし、パントプラゾールとして1日1回20mgを超えないこと。 ○ 高齢者または腎機能障害患者では、パントプラゾールとして1日40 mgを超えないこと。高齢者では例外的に、上記の抗菌薬併用療法として本剤を1回40 mg、1日2回(朝食前および夕食前)、かまずに、砕かずに1週間服用できる。 ○ 中等度~重度の肝/腎機能障害患者には、抗菌薬併用療法を使用してはならない。この併用療法の有効性および安全性に関するデータは十分でない。

注意事項

この薬は肝臓や腎臓の機能が中等度から重度に損なわれている患者には、安全性と効果に関する十分な臨床経験がないため投与しません。 この薬またはこの薬の成分、またはベンズイミダゾール系薬物に対して過敏反応があった患者には、アナフィラキシー、血管浮腫、気管支痙攣などの重篤なアレルギー反応が現れる可能性があるため使用しないでください。 この薬と共に使用する特定の抗生物質に過敏反応のある患者も投与を避けるべきであり、妊娠初期の女性や妊娠の可能性のある女性、授乳中の女性もこの薬を使用しない方が良いでしょう。 この薬を服用している間にはさまざまな消化器症状、頭痛、めまい、鬱症状、皮膚発疹などの副作用が現れる可能性があるため、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談してください。 長期使用時には胃内の酸度が低下し、一部の細菌感染のリスクが増加することがあり、骨折リスクも高まる可能性があるため、定期的な検査が必要です。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特に抗凝固剤、抗ウイルス薬、抗生物質などを服用中の場合は、必ず医師または薬剤師に知らせてください。 妊娠中または授乳中の場合は胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、使用を控えるべきであり、必要な場合には専門家と十分に相談するべきです。 小児および青年への安全性は十分に確認されていないため、使用には注意が必要です。 過量服用時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた適切な治療を受ける必要があります。 服用する際は錠剤を噛んだり砕いたりせず、そのまま飲み込み、子供の手が届かない安全な場所に保管してください。

副作用

上腹部痛、便秘、膨満感、下痢、吐き気、嘔吐、ゲップ、口腔乾燥、疲労、無力症、倦怠、浮腫、体温上昇、発熱、肝酵素値上昇、ビリルビン上昇、黄疸、アナフィラキシーショック、関節痛、筋肉痛、横紋筋融解、骨折、頭痛、めまい、視覚障害、味覚異常、不眠、睡眠障害、うつ病、幻覚、錯乱、方向感覚障害、間質性腎尿細管炎、かゆみ、皮膚発赤、じんましん、血管浮腫、皮膚粘膜炎症候群、多形紅斑、毒性上皮壊死症、光感受性、高血糖症、無顆粒球症、白血球減少症、血小板減少症、汎血球減少症、女性化乳房、高脂血症、脂質増加、体重変化、低ナトリウム血症、低マグネシウム血症、CK上昇、不安、無気力症、腰痛、気管支炎、胸痛、咳嗽増加、消化不良、呼吸困難、インフルエンザ症状、胃腸炎、胃腸障害、緊張過多、感染、偏頭痛、頚部痛、痛み、咽頭炎、直腸障害、鼻炎、AST上昇、副鼻腔炎、上気道感染、頻尿、尿路感染、腫れ、アレルギー反応、寒気、陰嚢、顔面浮腫、一般的な浮腫、熱感、ヘルニア、臨床検査異常、倦怠感、モニリア症、腫瘍、非特異的薬物反応、心電図異常、狭心症、不整脈、心房細動、冠動脈疾患、うっ血性心不全、出血、高血圧、低血圧、心筋梗塞、心筋虚血、心悸亢進、網膜血管疾患、失神、頻脈、静脈炎、血栓症、血管拡張、食欲減退、アフタ性口内炎、大腸炎、十二指腸炎、嚥下障害、腸炎、食道出血、食道炎、胃十二指腸腫瘍、胃十二指腸出血、胃十二指腸モニリア症、歯肉炎、口臭、吐血、食欲増加、黒色便、口内潰瘍、口内モニリア症、歯周膿瘍、歯周炎、直腸出血、胃潰瘍、排便異常、舌の変色、潰瘍性大腸炎、糖尿病、甲状腺腫、胆嚢痛、高ビリルビン血症、胆嚢炎、胆石症、黄疸、肝炎、ALP上昇、貧血、斑状出血、好酸球増加症、鉄欠乏性貧血、白血球増加症、白血球減少症、血小板減少症、脱水、痛風、渇き、体重増加、体重減少、関節炎、骨疾患、関節疾患、脚けいれん、滑液包炎、腱炎、異常な夢、混乱、痙攣、口渇、言語障害、幻覚、過活動、性欲減退、焦燥、神経痛、神経炎、神経障害、異常感覚、反射作用減少、睡眠障害、眠気、異常知覚、震え、喘息、鼻出血、しゃっくり、喉頭炎、呼吸障害、肺炎、声の変形、ニキビ、脱毛症、接触性皮膚炎、湿疹、真菌性皮膚炎、出血、単純ヘルペス、帯状疱疹、苔癬様皮膚炎、丘疹状発疹、皮膚疾患、皮膚潰瘍、発汗、弱視、白内障、難聴、複視、耳痛、麻痺、緑内障、外耳道炎、味覚異常、耳鳴り、アルブミン尿、亀頭炎、乳房痛、膀胱炎、月経不順、排尿障害、副睾丸炎、血尿、勃起不全、腎結石、腎臓痛、夜尿症、前立腺障害、腎盂腎炎、陰嚢浮腫、尿道痛、尿道疾患、泌尿系異常、膣炎、クロストリジウム・ディフィシル性下痢、低カルシウム血症、低カリウム血症、DRESS症候群、顕微鏡的結腸炎、全身性エリテマトーデス、皮膚性エリテマトーデス、胃腺ポリープ

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光を遮ることができる密閉容器に保管し、室温1度から30度の範囲で保管することが安全です。 このように保管すると、薬の成分が変わらず効果を保持できます。

外観・包装

外形

黄色の腸溶性被膜を持つ楕円形の錠剤

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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