약 정보
탑스타틴정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)

탑스타틴정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)

전문의약품정제
성분 · 함량
로수바스타틴칼슘›5.2mg / 1정
제조·수입사
대화제약(주)
외형
노란색의 원형 필름코팅정
포장
28정(14정/Alu-Alux2), 30정/병
허가 상태
정상

품목기준코드 201906882 · 허가 2019.09.27 · 보험 코드 645605910

핵심 요약

주요 용도
고콜레스테롤혈증 및 심혈관질환 위험 감소 치료
사용 대상
성인 · 소아
성인 용량
초회용량은 1일 1회 5밀리그램이며, 더 많은 LDL-콜레스테롤치감소가 필요한 경우 유지용량으로 조절하여 투여할 수 있다. 유지용량은 1일 1회 10밀리그램으로 대부분의 환자는 이 용량에서 조절된다. 유지용량은 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 LDL-콜레스테롤 수치, 치료목표 및 환자의 반응에 따라 적절히 조절하여야 하며, 1일 최대 20밀리그램까지 증량
소아 용량
이형 가족형 고콜레스테롤혈증 소아환자 (만10세 ~ 만17세)에게 1일 1회 5밀리그램 ~ 20밀리그램을 투여한다. 투여용량은 개별 환자의 치료목표에 따라 조절하며, 용량 조절은

성분

제조사
대화제약(주)

효능·효과

고콜레스테롤혈증 및 심혈관질환 위험 감소 치료

  • 원발성 고콜레스테롤혈증
  • 이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증
  • 복합형 고지혈증
  • 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증
  • 고콜레스테롤혈증
  • 이형 가족형 고콜레스테롤혈증
  • 원발성 이상베타리포프로테인혈증
  • 고감도 C-반응단백 증가
  • 고혈압
  • 낮은 HDL-콜레스테롤치
  • 흡연
  • 조기 관상동맥 심질환 가족력
허가사항 원문 보기

이 의약품은 원발성 고콜레스테롤혈증과 복합형 고지혈증을 비롯하여, 식이요법과 운동만으로 조절이 어려운 경우에 도움이 됩니다. 또한, 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 환자에게 식이요법이나 다른 치료법과 함께 사용할 수 있으며, 총콜레스테롤과 LDL-콜레스테롤을 낮추어 죽상동맥경화증 진행을 지연시킵니다. 만 10세에서 17세의 이형 가족형 고콜레스테롤혈증 소아환자에서도 식이요법 보조제로 사용됩니다. 원발성 이상베타리포프로테인혈증 환자에게도 효과적입니다. 특히, 심혈관질환 위험 인자가 있는 고위험군에서는 뇌졸중, 심근경색, 동맥혈관재형성술 후 발생 위험 감소에도 도움을 줍니다. 이러한 효능을 통해 심혈관 건강을 개선합니다.

용법·용량

성인 용량

초회용량은 1일 1회 5밀리그램이며, 더 많은 LDL-콜레스테롤치감소가 필요한 경우 유지용량으로 조절하여 투여할 수 있다. 유지용량은 1일 1회 10밀리그램으로 대부분의 환자는 이 용량에서 조절된다. 유지용량은 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 LDL-콜레스테롤 수치, 치료목표 및 환자의 반응에 따라 적절히 조절하여야 하며, 1일 최대 20밀리그램까지 증량

소아 용량

이형 가족형 고콜레스테롤혈증 소아환자 (만10세 ~ 만17세)에게 1일 1회 5밀리그램 ~ 20밀리그램을 투여한다. 투여용량은 개별 환자의 치료목표에 따라 조절하며, 용량 조절은

주의사항

이 약은 특정 환자에게는 투여하지 않는 것이 매우 중요합니다. 먼저, 이 약에 포함된 성분에 알레르기가 있는 분들은 복용하면 안 됩니다. 또한, 간 기능이 심하게 나쁘거나 원인 모를 간 효소 수치 상승이 있는 분들도 이 약을 복용하지 않아야 합니다. 근육에 문제가 있거나 근병증을 앓고 있는 환자, 그리고 특정 면역억제제인 사이클로스포린과 함께 복용하는 환자도 이 약을 피해야 합니다. 신장 기능이 매우 저하된 경우에도 투여하지 않는 것이 안전합니다. 임신 중이거나 수유 중인 여성, 그리고 적절한 피임 방법을 사용하지 않는 가임기 여성도 이 약을 복용하지 않아야 합니다. 특히 근육 질환의 위험이 높은 환자들은 고용량 투여가 금지되며, 이에는 신장 기능 저하, 갑상선 기능 저하, 유전적 근육 질환 병력, 알코올 중독 등이 포함됩니다. 이 약을 복용할 때는 간 질환 병력이 있거나 과도한 음주를 하는 경우 주의가 필요합니다. 복용 전과 복용 중에 간 기능 검사를 정기적으로 받아야 하며, 갑상선 기능 저하나 신증후군으로 인한 고콜레스테롤 혈증이 있는 경우 먼저 원인을 치료해야 합니다. 근육통이나 근육 약화, 경련 같은 증상이 나타나면 즉시 의료진에게 알려야 하며, 필요 시 혈액 검사를 통해 근육 손상 여부를 확인합니다. 근육 관련 증상이 심하거나 혈액 검사 수치가 크게 상승하면 약 복용을 중단해야 합니다. 또한, 무리한 운동 후에는 근육 손상 검사 결과가 왜곡될 수 있으므로 주의해야 합니다. 중증 감염, 큰 수술, 심한 대사 질환 등 급성 중증 상태에서는 이 약 복용을 중단하는 것이 좋습니다. 드물게 근육 무력증이나 눈 근육 무력증을 유발할 수 있으므로 해당 증상이 나타나면 복용을 중단해야 합니다. 다른 약물과 병용할 때도 주의가 필요합니다. 특히 근육 손상 위험을 높일 수 있는 피브레이트 계열 약물과 함께 복용하는 것은 권장되지 않으며, 병용 시 용량 조절이나 모니터링이 필요합니다. 또한, 일부 항바이러스제나 항진균제, 항생제 등과 병용 시 이 약의 혈중 농도가 증가할 수 있으므로 전문가와 상의해야 합니다. 이 약은 간 기능과 신장 기능에 영향을 줄 수 있으므로 정기적인 검사가 필요합니다. 복용 중에는 간 효소 수치나 신장 기능 지표를 주기적으로 확인해야 하며, 이상 징후가 발견되면 즉시 의료진에게 알려야 합니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 이 약을 복용해서는 안 되며, 임신 가능성이 있는 여성은 적절한 피임 방법을 반드시 사용해야 합니다. 만약 임신을 계획 중이거나 임신 사실을 알게 되면 즉시 약 복용을 중단하고 의료진과 상담해야 합니다. 과량 복용 시에는 특별한 해독제가 없으므로 증상에 맞는 치료와 간 기능, 근육 효소 검사를 통해 상태를 관리해야 합니다. 마지막으로, 이 약을 복용하는 동안 어지러움이 있을 수 있으므로 운전이나 기계 조작 시 주의를 기울여야 합니다.

부작용과 즉시 진료가 필요한 경우

심각한 부작용

  • 두드러기
  • 혈관부종을 포함한 과민 반응
  • 췌장염
  • 근육병증 (근육염 포함)
  • 횡문근융해증
  • 중증 근육 무력증
  • 안근 무력증
  • 황달
  • 간염
  • 스티븐스-존슨 증후군
증상 10개 더 보기
  • 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응 증후군(DRESS)
  • 면역매개성 괴사성 근병증
  • 급성신부전
  • 핍뇨
  • 고열과 함께 심한 발진
  • 물집
  • 피부가 벗겨짐
  • 입/눈 점막 통증
  • 숨쉬기 곤란
  • 천

경미한 부작용

  • 두통
  • 어지러움
  • 변비
  • 구역
  • 복통
  • 가려움증
  • 근육통
  • 무력증
  • 설사
  • 가슴불편함
증상 15개 더 보기
  • 식욕부진
  • 복부팽만
  • 피로
  • 무감각
  • 감각이상
  • 실신
  • 전신통증
  • 근육경련
  • 통풍
  • 발기부전
  • 혈뇨
  • 혈소판감소증
  • 기억상실
  • 말초신경병증
  • 기침

모든 사람에게 나타나는 것은 아니며, 개인에 따라 다를 수 있습니다.

보관 방법

이 약은 공기나 습기에 영향을 받지 않도록 밀폐된 용기에 보관해야 합니다. 또한, 약은 서늘한 실온인 1도에서 30도 사이의 온도에서 보관하는 것이 좋습니다. 이렇게 보관하면 약의 효과와 안전성을 유지할 수 있습니다.

외형·포장

외형

노란색의 원형 필름코팅정

포장 단위

28정(14정/Alu-Alux2), 30정/병

동일성분 약

같은 성분이라도 함량과 제형, 사용 방법이 다를 수 있어요.

성분이 같아도 함량과 제형에 따라 복용량과 사용 방법이 달라질 수 있습니다. 복용 중인 약을 변경하기 전에는 의사·약사와 상담하세요.

이 약에 대한 질문

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