药品信息
库阿平片200毫克(富马酸喹硫平)

库阿平片200毫克(富马酸喹硫平)

处方药片剂口服
成分・含量
富马酸喹硫平›230.26mg / 1片
生产/进口商
(株)多山制药
外观
白色圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201906871 · 批准 2019.09.26 · 医保编码 678601550

核心摘要

主要用途
治疗双相障碍(躁狂·抑郁发作)并预防复发,治疗精神分裂症
服用对象
成人
成人服用量
1. 精神分裂症 - 成人:本品每日2次服用,不受进食影响。前4日的每日总剂量为:第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg。第4日以后应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。可根据每位患者的临床结果及药物耐受性,在150~750 mg/日范围内调整剂量。 - 成人精神分裂症患者的维持治疗尚未评估。应定期重新评估患者,以确定是否需要维持治疗。 2. 双相障碍 (1) 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性治疗: - 成人:本品每日2次服用,不受进食影响。无论作为单药治疗,还是作为情绪稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗,前4日的每日总剂量为:第1日100 mg、第2日200 mg、第3日300 mg、第4日400 mg。每日总剂量可增至第6日的800 mg,每日增量不得超过200mg。可根据每位患者的临床结果及药物耐受性,在200~800 mg/日范围内调整剂量;每日常用有效剂量为400~800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗: - 成人:本品每日1次,于睡前服用,不受进食影响。前4日的每日总剂量应达到:第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg。在本品的确证性临床试验中,给药剂量为第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg、第5日400 mg,并增至第8日600 mg。推荐日剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示抗抑郁疗效,但600 mg未显示额外获益。增加至300 mg以上应由有双相障碍治疗经验的医生实施。临床试验显示,对本药耐受的患者可减量至最低200 mg。 (3) 双相障碍复发预防: - 成人:为预防双相障碍相关躁狂、混合发作及抑郁发作复发,在双相障碍急性治疗中对喹硫平有反应的患者应维持相同剂量。可根据临床反应及各患者的耐受性,将每日2次的给药剂量调整至300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 3. 老年患者 :与其他抗精神病药一样,本品用于老年患者时,尤其是初始给药时,应谨慎。老年患者起始剂量为本品25 mg/日,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能损害及肝功能损害患者 :口服喹硫平后,肾功能损害及肝功能损害患者的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢,已知有肝功能损害的患者应慎用。肾功能损害及肝功能损害患者应从本品25 mg/day开始,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。

成分

生产厂家
(株)多山制药

功效・作用

治疗双相障碍(躁狂·抑郁发作)并预防复发,治疗精神分裂症

  • 精神分裂症
  • 双相情感障碍
  • 躁狂发作
  • 抑郁发作
  • 混合发作
查看批准原文

本药用于治疗精神分裂症和双相情感障碍。特别是在双相情感障碍I型中的躁狂发作和抑郁发作的急性治疗方面有效,并能帮助缓解对混合发作反应的患者的症状。此外,通过持续服用可预防双相情感障碍的复发。总体来说,本药对改善精神分裂症和双相情感障碍的症状效果显著。

服用方法

成人服用量

1. 精神分裂症 - 成人:本品每日2次服用,不受进食影响。前4日的每日总剂量为:第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg。第4日以后应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。可根据每位患者的临床结果及药物耐受性,在150~750 mg/日范围内调整剂量。 - 成人精神分裂症患者的维持治疗尚未评估。应定期重新评估患者,以确定是否需要维持治疗。 2. 双相障碍 (1) 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性治疗: - 成人:本品每日2次服用,不受进食影响。无论作为单药治疗,还是作为情绪稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗,前4日的每日总剂量为:第1日100 mg、第2日200 mg、第3日300 mg、第4日400 mg。每日总剂量可增至第6日的800 mg,每日增量不得超过200mg。可根据每位患者的临床结果及药物耐受性,在200~800 mg/日范围内调整剂量;每日常用有效剂量为400~800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗: - 成人:本品每日1次,于睡前服用,不受进食影响。前4日的每日总剂量应达到:第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg。在本品的确证性临床试验中,给药剂量为第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg、第5日400 mg,并增至第8日600 mg。推荐日剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示抗抑郁疗效,但600 mg未显示额外获益。增加至300 mg以上应由有双相障碍治疗经验的医生实施。临床试验显示,对本药耐受的患者可减量至最低200 mg。 (3) 双相障碍复发预防: - 成人:为预防双相障碍相关躁狂、混合发作及抑郁发作复发,在双相障碍急性治疗中对喹硫平有反应的患者应维持相同剂量。可根据临床反应及各患者的耐受性,将每日2次的给药剂量调整至300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 3. 老年患者 :与其他抗精神病药一样,本品用于老年患者时,尤其是初始给药时,应谨慎。老年患者起始剂量为本品25 mg/日,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能损害及肝功能损害患者 :口服喹硫平后,肾功能损害及肝功能损害患者的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢,已知有肝功能损害的患者应慎用。肾功能损害及肝功能损害患者应从本品25 mg/day开始,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。

注意事项

本药可能会增加某些患者自杀冲动或行为的风险,因此在儿童、青少年和年轻成人中应谨慎使用。 可能导致血糖升高,因此糖尿病患者或有糖尿病风险因素的患者应定期监测血糖水平。 本药可能偶尔引发严重副作用——神经松弛剂恶性综合征,如出现高热、肌肉僵硬、精神状态改变,需立即就医。 长期使用时可能出现锥体外系症状或迟发性运动障碍,如发现异常症状,应考虑剂量调整或停药。 患有痴呆的老年患者可能会增加死亡风险,因此应避免使用或非常小心使用。 可能出现严重的嗜中性粒细胞减少症或无粒细胞症,因此应定期检查白细胞计数,并注意感染症状。 脑血管疾病风险可能增加,因此有卒中风险因素的患者需要特别注意。 静脉血栓形成的风险也存在,因此应确认血栓形成风险因素并采取预防措施。 患有心血管疾病或低血压的患者,在使用初期应谨慎调整剂量,并可能出现体位性低血压症状。 可能出现严重的皮肤不良反应,如出现广泛的皮疹、发热、淋巴结肿大等症状应立即停药。 对本药过敏,或者处于昏迷状态、正在服用特定药物的患者、糖尿病患者等不应使用本药。 肝功能受损的患者应以低剂量开始,并密切观察病情,逐渐增加剂量。 孕妇或哺乳期母亲可能对胎儿或新生儿产生影响,因此使用时需谨慎,并尽量避免使用。 本药常见副作用包括嗜睡、头晕、口干、体重增加,驾驶或操作机械时应小心。 突然停药可能出现戒断症状或精神症状复发,因此逐渐减少剂量非常重要。 具有与其他药物相互作用的风险,因此如果正在服用其他药物,必须与医生或药剂师咨询。 过量服用可能导致严重嗜睡、低血压、心动过速等症状,需要立即进行急救。 本药应存放在儿童无法接触的地方,并根据临床情况调整剂量和给药时间。

副作用

  • 嗜睡
  • 头晕
  • 口干
  • 退药症状
  • 中性脂肪水平升高
  • 总胆固醇升高
  • HDL胆固醇降低
  • 体重增加
  • 血红蛋白减少
  • 锥体外症状
再查看 170 项症状
  • 晕厥
  • 神经松弛剂恶性综合症
  • 白细胞减少症
  • 中性粒细胞减少症
  • 外周水肿
  • 言语障碍
  • 癫痫
  • 下肢不安综合症
  • 迟发性运动障碍
  • 噩梦
  • 梦游症
  • 便秘
  • 消化不良
  • 呕吐
  • 吞咽困难
  • 肠梗阻
  • 肠狭窄
  • 呼吸困难
  • 鼻炎
  • 心动过速
  • 心悸
  • 心动过缓
  • 心肌病
  • 心肌炎
  • 体位性低血压
  • 高血压
  • 过敏反应
  • 过敏性休克反应
  • 视力模糊
  • 身体疼痛
  • 肌肉疼痛
  • 横纹肌溶解症
  • 持续性勃起症
  • 乳汁分泌症
  • 食欲增加
  • 轻微乏力
  • 外周水肿
  • 胸痛
  • 过敏性
  • 发热
  • 低体温
  • 新生儿戒断症状
  • 血清甘油三酯增加
  • 血清肝酶增加
  • 嗜酸粒细胞数量增加
  • 高血糖水平血糖增加
  • 血清催乳素增加
  • 血小板减少
  • 血中肌酐激酶增加
  • 无粒细胞增多症
  • 肝炎
  • 肝衰竭
  • 尿潴留
  • 排尿障碍
  • 尿失禁
  • 射精异常
  • 勃起功能障碍
  • 倦怠感
  • CK增加
  • 出汗增加
  • 体重减少
  • 高钾血症
  • 舌头麻痹
  • 知觉减退
  • 肥胖
  • 水肿
  • 面部潮红
  • 牙痛
  • 面部水肿
  • 颈部僵硬
  • 皮肤结节
  • 过量
  • 骨盆痛
  • 牙齿疾病
  • 痛风
  • 关节痛
  • 关节病
  • 滑液囊炎
  • 肌无力症
  • 痉挛
  • 恶化反应
  • 偶发性损伤
  • 耳部疾病
  • 味觉异常
  • 痘痘
  • 失眠
  • 焦虑
  • 神经过敏
  • 头痛
  • 幻觉
  • 健忘
  • 攻击性反应
  • 迷茫
  • 神经症
  • 妄想
  • 性欲亢进
  • 不稳定情绪
  • 动摇
  • 混乱
  • 异常思维
  • 自杀倾向
  • 性格障碍
  • 躁狂反应
  • 陶醉
  • 舞蹈病亨廷顿病
  • 偏头痛
  • 抑郁反应
  • 独白
  • 冲动行为
  • 自动运动
  • 精神分裂性反应
  • 运动协调障碍
  • 精神错乱
  • 敌对感
  • 坐不住
  • 向前
  • 言语障碍
  • 肌肉强直
  • 唾液分泌
  • 运动缓慢
  • 步态异常
  • 运动异常
  • 吞咽困难
  • 肌肉张力异常
  • 眼球运动异常
  • 缓慢运动
  • 失眠
  • 焦虑
  • 神经过敏
  • 嗜睡
  • 头痛
  • 头晕
  • 幻觉
  • 健忘
  • 攻击性反应
  • 迷茫
  • 神经症
  • 妄想
  • 性欲亢进
  • 不稳定情绪
  • 动摇
  • 混乱
  • 异常思维
  • 自杀倾向
  • 性格障碍
  • 躁狂反应
  • 陶醉
  • 舞蹈病亨廷顿病
  • 偏头痛
  • 噩梦
  • 抑郁反应
  • 独白
  • 冲动行为
  • 自动运动
  • 精神分裂性反应
  • 运动协调障碍
  • 精神错乱
  • 敌对感
  • 坐不住
  • 向前
  • 言语障碍
  • 肌肉强直
  • 唾液分泌
  • 运动缓慢
  • 步态异常
  • 运动异常
  • 吞咽困难
  • 肌肉张力异常
  • 眼球运动异常
  • 缓慢运动

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,因此应存放在密闭容器中。此外,为了保持药物效果,必须存放在30度以下的阴凉处。

外观·包装

外观

白色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。