薬情報
クアフィン錠200ミリグラム(クエチアピンフマル酸塩)

クアフィン錠200ミリグラム(クエチアピンフマル酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
クエチアピンフマル酸塩›230.26mg / 1錠
製造・輸入元
(株)ダサン製薬
外形
白色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶,100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201906871 · 承認 2019.09.26 · 保険コード 678601550

要約

主な用途
双極性障害(躁病・うつ病エピソード)の治療・再発予防、統合失調症の治療
服用対象
成人
成人服用量
1. 統合失調症 - 成人:本剤は食事の有無にかかわらず1日2回服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、1日300~400 mgの通常有効用量に調節する。患者ごとの臨床結果および忍容性に応じて、用量を150~750 mg/日の範囲で調節できる。 - 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価する。 2. 双極性障害 (1) 双極I型障害に関連する躁病エピソードの急性期治療: - 成人:本剤は食事の有無にかかわらず1日2回服用する。単独療法または気分安定薬(リチウムまたはバルプロ酸)の補助療法として、最初の4日間の1日総用量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総用量800 mgまで増量でき、1日200mgを超えて増量してはならない。患者ごとの臨床結果および忍容性に応じて、用量を200~800 mg/日の範囲で調節でき、1日の通常有効用量は400~800 mgである。 (2) 双極性障害に関連するうつ病の治療: - 成人:本剤は食事の有無にかかわらず1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgとなるようにする。本剤の治療的検証試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目600 mgを投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgおよび600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加的な有益性は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師が開始すること。忍容性が認められる患者では、臨床試験に基づき最低200 mgまで減量できることが知られている。 (3) 双極性障害の再発予防: - 成人:双極性障害に関連する躁病、混合エピソード、うつ病エピソードの再発を予防するため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には、同じ用量を維持する。臨床反応および患者ごとの忍容性に応じて、1日2回投与として300~800 mg/日の範囲で調節できる。維持療法では最小有効用量を使用することが重要である。 3. 高齢者 :他の抗精神病薬と同様、本剤は高齢者、特に投与開始時には注意して投与する。高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25~50 mgずつ徐々に増量する。高齢者の有効用量は若年患者より低い場合がある。 5. 腎機能障害および肝機能障害患者 :クエチアピンの経口投与後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害患者で約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が知られている患者には注意して投与する。腎機能障害および肝機能障害患者では、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量に達するまで1日25~50 mgずつ徐々に増量する。

成分

製造会社
(株)ダサン製薬

効能・効果

双極性障害(躁病・うつ病エピソード)の治療・再発予防、統合失調症の治療

  • 精神分裂病
  • 双極性障害
  • 躁病エピソード
  • うつ病エピソード
  • 混合エピソード
承認事項の原文を見る

この薬は精神分裂病および双極性障害の治療に使用されます。特に双極性障害タイプ1において現れる躁病エピソードとうつ病エピソードの急性治療に効果があり、混合エピソードに反応する患者の症状緩和にも役立ちます。また、継続的な投与を通じて双極性障害の再発を防止する目的でも使用します。全体的にこの薬は精神分裂病および双極性障害の症状を改善するのに効果的です。

服用方法

成人服用量

1. 統合失調症 - 成人:本剤は食事の有無にかかわらず1日2回服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、1日300~400 mgの通常有効用量に調節する。患者ごとの臨床結果および忍容性に応じて、用量を150~750 mg/日の範囲で調節できる。 - 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価する。 2. 双極性障害 (1) 双極I型障害に関連する躁病エピソードの急性期治療: - 成人:本剤は食事の有無にかかわらず1日2回服用する。単独療法または気分安定薬(リチウムまたはバルプロ酸)の補助療法として、最初の4日間の1日総用量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総用量800 mgまで増量でき、1日200mgを超えて増量してはならない。患者ごとの臨床結果および忍容性に応じて、用量を200~800 mg/日の範囲で調節でき、1日の通常有効用量は400~800 mgである。 (2) 双極性障害に関連するうつ病の治療: - 成人:本剤は食事の有無にかかわらず1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgとなるようにする。本剤の治療的検証試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目600 mgを投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgおよび600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加的な有益性は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師が開始すること。忍容性が認められる患者では、臨床試験に基づき最低200 mgまで減量できることが知られている。 (3) 双極性障害の再発予防: - 成人:双極性障害に関連する躁病、混合エピソード、うつ病エピソードの再発を予防するため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には、同じ用量を維持する。臨床反応および患者ごとの忍容性に応じて、1日2回投与として300~800 mg/日の範囲で調節できる。維持療法では最小有効用量を使用することが重要である。 3. 高齢者 :他の抗精神病薬と同様、本剤は高齢者、特に投与開始時には注意して投与する。高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25~50 mgずつ徐々に増量する。高齢者の有効用量は若年患者より低い場合がある。 5. 腎機能障害および肝機能障害患者 :クエチアピンの経口投与後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害患者で約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が知られている患者には注意して投与する。腎機能障害および肝機能障害患者では、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量に達するまで1日25~50 mgずつ徐々に増量する。

注意事項

この薬は一部の患者において自殺衝動や行動のリスクを増加させる可能性があるため、特に小児、青年、若年成人に対しては慎重に使用する必要があります。 血糖が上昇する可能性があるため、糖尿病患者や糖尿病リスク因子を有する患者は定期的に血糖値を確認する必要があります。 稀に神経遮断薬悪性症候群という深刻な副作用を引き起こす可能性があり、高熱、筋肉の硬直、精神状態の変化が現れた場合は即座に医師の診察が必要です。 長期間使用する場合、錐体外路症状や遅発性ジスキネジアが発生することがあるので、異常症状が見られた場合は用量調整や中止を検討する必要があります。 認知症のある高齢者には死亡リスクが増加する可能性があるため、使用を避けるか非常に注意すべきです。 重度の好中球減少症や無顆粒球症が発生する可能性があるため、白血球数を定期的に検査し、感染症の症状に注意を払う必要があります。 脳血管疾患のリスクが増加する可能性があるため、脳卒中の危険因子を有する患者は特に注意が必要です。 静脈血栓症のリスクもあるため、血栓症リスク因子を確認し、予防措置を講じる必要があります。 心血管系疾患や低血圧の患者に対しては初期用量調整を慎重に行う必要があり、起立性低血圧の症状が現れます。 重度の皮膚有害反応が発生する可能性があるため、広範な皮膚発疹、発熱、リンパ節腫脹などの症状が現れた場合は即座に服用を中止する必要があります。 この薬に過敏反応がある患者、昏睡状態、特定の薬剤を服用している患者、糖尿病患者などは投与を避けるべきです。 肝機能が低下している患者は低用量から開始し、状態を精密に観察しながら用量を増加する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は胎児や新生児に影響を与える可能性があるため使用に注意が必要で、可能であれば避けるのが望ましいです。 この薬は眠気、めまい、口渇、体重増加などの副作用が一般的に見られるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 投薬を突然中止すると禁断症状や精神症状の再発が見られる可能性があるため、徐々に減量することが重要です。 他の薬物との相互作用が多いため、服用中の薬剤がある場合は必ず医師または薬剤師に相談する必要があります。 過剰摂取の場合、重度の眠気、低血圧、頻脈が現れることがあり、即時の緊急処置が必要です。 この薬は子供の手の届かない場所に保管すべきであり、臨床的状態に応じて用量と投与期間を調整する必要があります。

副作用

  • 眠気
  • めまい
  • 口腔乾燥
  • 離脱症状
  • 中性脂肪値の増加
  • 総コレステロールの増加
  • HDLコレステロールの減少
  • 体重増加
  • ヘモグロビンの減少
  • 錐体外路症状
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  • 失神
  • 神経脱力症候群
  • 白血球減少症
  • 好中球減少症
  • 浸潤性浮腫
  • 音声障害
  • 振戦
  • 下肢不安症候群
  • 遅発性運動障害
  • 悪夢
  • 夢遊病
  • 便秘
  • 消化不良
  • 吐き気
  • 嚥下困難
  • 腸閉塞
  • 腸閉塞
  • 呼吸困難
  • 鼻炎
  • 頻脈
  • 心悸亢進
  • 徐脈
  • 心筋症
  • 心筋炎
  • 起立性低血圧
  • 高血圧
  • 過敏反応
  • アナフィラキシー反応
  • 視覚障害
  • の疼痛
  • 筋肉痛
  • 横紋筋融解症
  • 持続勃起症
  • 乳汁分泌症
  • 食欲増進
  • 軽度の無力症
  • 浸潤性浮腫
  • 胸痛
  • 過敏性
  • 発熱
  • 低体温
  • 新生児離脱症状
  • 血清トリグリセリドの増加
  • 血清肝酵素の増加
  • 好酸球数の増加
  • 高血糖
  • 血糖の増加
  • 血清プロラクチンの増加
  • 血小板減少
  • 血中クレアチンキナーゼの増加
  • 無顆粒球症
  • 肝炎
  • 肝不全
  • 尿閉
  • 排尿障害
  • 失禁
  • 射精異常
  • 勃起不全
  • 倦怠感
  • CKの増加
  • 発汗の増加
  • 体重減少
  • 高カリウム血症
  • 舌の麻痺
  • 知覚減退
  • 肥満
  • 浮腫
  • 顔面紅潮
  • 歯痛
  • 顔面浮腫
  • 首の硬直
  • 皮膚結節
  • 過剰摂取
  • 骨盤痛
  • 歯の病気
  • 痛風
  • 関節痛
  • 関節症
  • 滑液包炎
  • 筋無力症
  • 痙攣
  • 悪化反応
  • 偶発的損傷
  • 耳の病気
  • 味覚異常
  • にきび
  • 不眠
  • 不安
  • 神経過敏
  • 頭痛
  • 幻覚
  • 記憶喪失
  • 攻撃的反応
  • 混乱
  • 神経症
  • 妄想
  • 性欲亢進
  • 不安定な感情
  • 動揺
  • 混乱
  • 異常な思考
  • 自殺の試み
  • 性格障害
  • 躁状態の反応
  • 陶酔
  • ハンティントン病アデトシス
  • 偏頭痛
  • うつ状態の反応
  • 独白
  • 衝動的行動
  • 自動運動
  • 精神分裂症の反応
  • 運動失調症
  • 精神混乱
  • 敵対感
  • 正座不能
  • 前進
  • 音声障害
  • 筋肉の硬直
  • 唾液分泌
  • 運動緩慢
  • 歩行異常
  • 運動異常
  • 筋緊張異常
  • 眼球運動の異常
  • 遅い動き
  • 不眠
  • 不安
  • 神経過敏
  • 眠気
  • 頭痛
  • めまい
  • 幻覚
  • 記憶喪失
  • 攻撃的反応
  • 混乱
  • 神経症
  • 妄想
  • 性欲亢進
  • 不安定な感情
  • 動揺
  • 混乱
  • 異常な思考
  • 自殺の試み
  • 性格障害
  • 躁状態の反応
  • 陶酔
  • ハンティントン病アデトシス
  • 偏頭痛
  • 悪夢
  • うつ状態の反応
  • 独白
  • 衝動的行動
  • 自動運動
  • 精神分裂症の反応
  • 運動失調症
  • 精神混乱
  • 敵対感
  • 正座不能
  • 前進
  • 音声障害
  • 筋肉の硬直
  • 唾液分泌
  • 運動緩慢
  • 歩行異常
  • 運動異常
  • 嚥下困難
  • 筋緊張異常
  • 眼球運動の異常
  • 遅い動き

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、密閉容器に保管するべきです。また、薬の効果を維持するために30度以下の涼しい場所に保管することが重要です。

外観・包装

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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