药品信息
纽利培酮片1毫克(利培酮)

纽利培酮片1毫克(利培酮)

处方药片剂口服
成分・含量
利培酮›1mg / 1片
生产/进口商
哈那制药有限公司
外观
长方形的白色薄膜包衣片
包装
30片/瓶,200片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201906426 · 批准 2019.09.11

核心摘要

主要用途
治疗精神疾病(精神分裂症、躁狂症)、痴呆症状及智力障碍相关行为障碍
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整,并应给予尽可能低的有效剂量。 精神分裂症—成人:起始剂量:以利培酮计,每次 1 mg,每日 2 次口服,并逐渐增加剂量。维持剂量:每次 1∼3 mg,每日 2 次。根据年龄和症状适当增减剂量。每日剂量达到 10 mg 以上时,与低剂量相比未观察到额外疗效,并可能增加锥体外系症状的风险。只有在判断个别患者的获益大于风险时,才应给予每日 10 mg 以上的剂量。每日剂量达到 16 mg 以上时,安全性尚未确立,因此不得使用。如需额外的镇静作用,可联合使用苯二氮䓬类药物。 精神分裂症—老年患者及易发生低血压的患者:起始剂量为每次 0.5 mg,每日 2 次。根据患者状况,每次增加 0.5 mg,每日 2 次,直至达到每次 1~2 mg、每日 2 次。增加至每次 1.5 mg以上、每日 2 次的剂量时,通常至少间隔 1 周。 由既往抗精神病药物转换为本品时:如医学上适宜,应在逐渐减少既往药物剂量的同时开始使用本品。此外,如医学上适宜,由既往长效注射型抗精神病药物转换时,应以本品替代预定的下一次长效制剂注射,并开始使用本品。应定期重新评估是否需要继续使用合并服用的抗帕金森病药物。 阿尔茨海默型痴呆患者的激越、攻击性或精神病性症状:起始剂量为本品每次 0.25 mg,每日 2 次。根据患者情况,如有需要,可至少间隔 2 日,每次增加 0.25 mg,每日 2 次。大多数患者的最佳剂量为每次 0.5 mg,每日 2 次,但根据患者情况可增加至每次 1 mg,每日 2 次。患者达到最佳剂量后,也可考虑每日 1 次的给药方案。与对症治疗一样,应评估持续使用本品的合理性。 双相情感障碍躁狂发作的辅助治疗:建议起始剂量为本品每日 1 次,每次 2 mg。根据患者情况,可间隔 24小时以上,每日增加 1 mg。大多数患者的最佳剂量范围为每日 2∼6 mg。与对症治疗一样,应评估持续使用本品的合理性。 与对症治疗一样,应评估持续使用本品的合理性。 肾功能损害及肝功能损害:对于肾功能或肝功能损害患者,起始剂量和维持剂量均应减半,并更缓慢地调整剂量。对这些患者使用本品时应谨慎(参见 5. 一般注意事项)
儿童服用量
精神分裂症:缺乏对儿童及15岁以下青少年的临床经验。 双相情感障碍躁狂发作的辅助治疗:缺乏对儿童及15岁以下青少年的临床经验。 行为障碍和其他破坏性行为障碍—体重50 kg以上:初始剂量为本品0.5 mg,每日1次。根据患者情况,如有必要,可至少间隔2日,每日增加0.5 mg。对大多数患者而言,最佳剂量为1 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.5∼1.5 mg,每日1次。 行为障碍和其他破坏性行为障碍—体重50 kg以下:初始剂量为0.25 mg,每日1次。根据患者情况,如有必要,可至少间隔2日,每日增加0.25 mg。对大多数患者而言,最佳剂量为0.5 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.25∼0.75 mg,每日1次。 行为障碍和其他破坏性行为障碍:缺乏对5岁以下儿童的临床经验。

成分

生产厂家
哈那制药有限公司

功效・作用

治疗精神疾病(精神分裂症、躁狂症)、痴呆症状及智力障碍相关行为障碍

  • 精神分裂症、焦虑、攻击性、精神病症状、躁狂发作、破坏性行为、攻击性、冲动性、自残行为、行为障碍、破坏性行为障碍
查看批准原文

本药用于治疗精神分裂症。同时对中度至重度阿尔茨海默型痴呆患者表现出的焦虑、攻击性及精神病症状具有短期疗效。用于双相障碍相关躁狂发作时作为情绪稳定剂的辅助治疗。此外,也用于儿童、青少年及成人中出现的攻击性、冲动性和自残行为等破坏性行为的治疗。是帮助改善这些各种症状和状况的药物。

服用方法

成人服用量

本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整,并应给予尽可能低的有效剂量。 精神分裂症—成人:起始剂量:以利培酮计,每次 1 mg,每日 2 次口服,并逐渐增加剂量。维持剂量:每次 1∼3 mg,每日 2 次。根据年龄和症状适当增减剂量。每日剂量达到 10 mg 以上时,与低剂量相比未观察到额外疗效,并可能增加锥体外系症状的风险。只有在判断个别患者的获益大于风险时,才应给予每日 10 mg 以上的剂量。每日剂量达到 16 mg 以上时,安全性尚未确立,因此不得使用。如需额外的镇静作用,可联合使用苯二氮䓬类药物。 精神分裂症—老年患者及易发生低血压的患者:起始剂量为每次 0.5 mg,每日 2 次。根据患者状况,每次增加 0.5 mg,每日 2 次,直至达到每次 1~2 mg、每日 2 次。增加至每次 1.5 mg以上、每日 2 次的剂量时,通常至少间隔 1 周。 由既往抗精神病药物转换为本品时:如医学上适宜,应在逐渐减少既往药物剂量的同时开始使用本品。此外,如医学上适宜,由既往长效注射型抗精神病药物转换时,应以本品替代预定的下一次长效制剂注射,并开始使用本品。应定期重新评估是否需要继续使用合并服用的抗帕金森病药物。 阿尔茨海默型痴呆患者的激越、攻击性或精神病性症状:起始剂量为本品每次 0.25 mg,每日 2 次。根据患者情况,如有需要,可至少间隔 2 日,每次增加 0.25 mg,每日 2 次。大多数患者的最佳剂量为每次 0.5 mg,每日 2 次,但根据患者情况可增加至每次 1 mg,每日 2 次。患者达到最佳剂量后,也可考虑每日 1 次的给药方案。与对症治疗一样,应评估持续使用本品的合理性。 双相情感障碍躁狂发作的辅助治疗:建议起始剂量为本品每日 1 次,每次 2 mg。根据患者情况,可间隔 24小时以上,每日增加 1 mg。大多数患者的最佳剂量范围为每日 2∼6 mg。与对症治疗一样,应评估持续使用本品的合理性。 与对症治疗一样,应评估持续使用本品的合理性。 肾功能损害及肝功能损害:对于肾功能或肝功能损害患者,起始剂量和维持剂量均应减半,并更缓慢地调整剂量。对这些患者使用本品时应谨慎(参见 5. 一般注意事项)

儿童服用量

精神分裂症:缺乏对儿童及15岁以下青少年的临床经验。 双相情感障碍躁狂发作的辅助治疗:缺乏对儿童及15岁以下青少年的临床经验。 行为障碍和其他破坏性行为障碍—体重50 kg以上:初始剂量为本品0.5 mg,每日1次。根据患者情况,如有必要,可至少间隔2日,每日增加0.5 mg。对大多数患者而言,最佳剂量为1 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.5∼1.5 mg,每日1次。 行为障碍和其他破坏性行为障碍—体重50 kg以下:初始剂量为0.25 mg,每日1次。根据患者情况,如有必要,可至少间隔2日,每日增加0.25 mg。对大多数患者而言,最佳剂量为0.5 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.25∼0.75 mg,每日1次。 行为障碍和其他破坏性行为障碍:缺乏对5岁以下儿童的临床经验。

注意事项

本药在老年痴呆患者中使用时可能增加死亡率,因此特别需要注意。 在老年痴呆患者中合并使用本药与某些利尿剂(呋塞米)时,死亡风险可能进一步增加,因此在合并用药前须仔细考虑其风险与获益。 本药可能增加静脉血栓症的风险,因此在给药前及给药期间需要确认血栓症风险因素并采取预防措施。 对本药或其成分过敏的患者,中枢神经抑制状态的患者,昏迷状态的患者,正在使用肾上腺素的患者,以及某些遗传性乳糖不耐症的患者禁止使用。 有心血管疾病或肝脏或肾脏功能降低的患者,癫痫病史的患者,自杀风险的患者,糖尿病患者,老年人,孕妇及哺乳期女性等应慎重使用本药。 本药可能引起各种神经系统异常反应,可能出现嗜睡、头晕、直立性低血压、帕金森症状、肌肉张力异常等症状,如出现症状应立即咨询医生。 治疗期间应定期检查血糖和体重变化,如出现感染症状或白血球减少症迹象需迅速进行检查。 本药可能与其他中枢神经抑制剂,抗高血压药,延长QT间期的药物等相互作用,因此合并使用时需小心。 怀孕或哺乳的女性在考虑到对胎儿和新生儿的影响时仅应在必要的情况下使用,并建议停止哺乳。 过量服用时请立即就医并接受适当的急救处理,因本药没有解毒剂,需根据症状进行辅助治疗。 本药应存放在儿童无法接触的地方,不应转装入其他容器,开封后应立即服用。 本药不应与茶、可乐、红茶等混合,液体制剂需注意沉淀的出现。

副作用

死亡率增加,脑血管异常反应,静脉血栓症,咽喉炎,上呼吸道感染,鼻窦炎,尿路感染,贫血,过敏反应,失眠,焦虑,神经过敏,帕金森症,坐立不能症,困倦,头晕,镇静,震颤,肌肉紧张异常,嗜睡,体位性眩晕,运动异常,晕厥,视力模糊,耳痛,直立性低血压,心动过速,低血压,鼻塞,呼吸困难,鼻出血,鼻窦充血,恶心,便秘,消化不良,呕吐,腹泻,唾液过多,口腔干燥,腹部不适,腹痛,胃肠不适,上腹部疼痛,皮疹,皮肤干燥,头皮屑,脂溢性皮炎,角化过度症,背痛,关节痛,四肢疼痛,尿失禁,射精功能障碍,疲劳,无力,发热,胸痛,血液肌酐磷酸激酶升高,心率增加,肺炎,软组织炎,食欲减少,意识混乱,短暂性缺血性发作,意识状态降低,流口水,脑血管事故,结膜炎,低血压,咳嗽,流鼻涕,吞咽困难,大便团,红斑,姿势异常,关节肿胀,外周水肿,行走障碍,凹陷性水肿,体温升高,上呼吸道感染,鼻炎,流感,食欲增加,中度失眠,疲惫,头痛,说话结巴,注意力障碍,平衡障碍,过度嗜睡,心悸,咽喉后部疼痛,肺充血,瘙痒,痤疮,肌肉痛,颈部疼痛,夜间尿失禁,频尿,乳腺分泌过多,情感异常,懒惰,胸部不适,血液催乳素升高,无粒细胞症,血小板减少症,抗利尿激素分泌异常,糖尿病性酮症酸中毒,糖尿病,低血糖,水中毒,躁狂症,味觉异常,手术中虹膜张力降低综合征,房颤,深静脉血栓,肺栓塞,睡眠呼吸暂停综合征,肠梗阻,胰腺炎,黄疸,血管性水肿,脱发,新生儿药物戒断综合征,尿闭,持续勃起症,低体温症,心电图QT间期延长,过敏性反应,抑郁症,早期失眠,妄想,幻觉,被害妄想,自杀未遂,性欲亢进,性欲减退,性冷淡,刺激无反应,合作异常,意识丧失,语言障碍,感觉减退,运动障碍,多发性运动障碍,脑缺血,脑血管事故障碍,神经松弛剂恶性综合征,糖尿病性昏迷,头发抖动,痉挛,精神运动过度活动,运动延迟障碍,脑血管障碍,感觉异常,眼充血,眼分泌物,眼球转动,眼睑肿胀,眼花,眼睑边缘结痂,眼干,流泪增加,眩光,青光眼,视力减退,耳鸣,眩晕,动脉性脉搏,动脉性心动过速,心悸,I度房室阻滞,左束支阻滞,右束支阻滞,房室阻滞,潮红,传导障碍,心电图异常,心电图QT间期延长,动脉静脉,心动过缓,喘息,吸入性肺炎,发声障碍,湿性咳嗽,气道充血,水泡音,呼吸障碍,鼻腔肿胀,过度呼吸,大便失禁,胃炎,唇肿,唇炎,唾液缺乏症,腹胀,胃肠炎,舌肿,牙痛,皮肤变色,皮肤病变,皮肤障碍,红斑性皮疹,丘疹性皮疹,全身性皮疹,半丘疹性皮疹,湿疹,肌肉骨骼胸痛,关节僵硬,肌肉无力,横纹肌溶解,排尿障碍,停经,女性乳房发育,阴道分泌物,勃起功能障碍,射精障碍,月经障碍,乳腺肿胀,性功能障碍,逆行射精,乳腺分泌物,口渴,流感类似症状,水肿,乏力,面部水肿,不适,全身水肿,寒战,外周冷感,药物戒断综合征,药物不良反应,体温降低,治疗相关疼痛,ALT升高,心电图异常,嗜酸细胞数增加,AST升高,白细胞数减少,血糖增加,血红蛋白减少,血细胞比容减少,体温降低,血压降低,转氨酶增加,γ-谷氨酰转移酶增加,肝酶升高,焦虑,情绪缓慢,睡眠障碍,性欲减退,噩梦,自杀未遂,思维异常,妄想,幻觉和幻听症状加重,运动延迟异常,神经松弛剂恶性综合征,跌倒,持续勃起症,直立性低血压,晕厥,锥体外症状加重,高血糖,糖尿病恶化,体重增加,镇静作用,白细胞减少症,中性粒细胞减少症,手术中虹膜张力降低综合征,药物戒断综合征,出汗增加,打嗝,宿醉,抽动障碍,兔综合征

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭的容器中以保护免受空气或湿气的影响。存放温度应保持在1度至30度之间的室温。这样存放能够长时间保持药物效果。

外观·包装

外观

长方形的白色薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶,200片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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