약 정보

로바테롤정20mg(로수바스타틴칼슘)

전문의약품정제유효기간 만료
성분 · 함량
로수바스타틴칼슘›20.8mg / 1정
제조·수입사
대우제약(주)
외형
분홍색의 원형 필름코팅정제
포장
30정(15정/PTP x 2개)
허가 상태
유효기간 만료

품목기준코드 201905854 · 허가 2019.08.19

이 약은 2024.08.19에 유효기간 만료 상태가 된 제품입니다. 지금은 판매되지 않을 수 있으니 복용 전에 의사·약사와 상의하세요.

핵심 요약

주요 용도
고콜레스테롤혈증 및 가족성 고콜레스테롤혈증(심혈관질환 위험 포함) 치료 및 심혈관질환 위험 감소 효과
사용 대상
성인 · 소아
성인 용량
식사와 상관없이 하루 중 아무때나 투약할 수 있다. 초회용량은 1일 1회 5밀리그램이다. 유지용량은 1일 1회 10밀리그램이며, 4주 이상 간격으로 LDL-콜레스테롤 수치 및 환자 반응에 따라 조절할 수 있다. 1일 최대 20밀리그램까지 증량 가능하다.
소아 용량
이형 가족형 고콜레스테롤혈증 소아환자(만 10세 ∼ 만 17세)의 통상적인 용량범위는 1일 1회 5밀리그램에서 20밀리그램이다. 용량은 개별 환자의 치료목표에 따라 4주 이상 간격

성분

제조사
대우제약(주)

효능·효과

고콜레스테롤혈증 및 가족성 고콜레스테롤혈증(심혈관질환 위험 포함) 치료 및 심혈관질환 위험 감소 효과

  • 원발성 고콜레스테롤혈증
  • 복합형 고지혈증
  • 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증
  • 고콜레스테롤혈증
  • 이형 가족형 고콜레스테롤혈증
  • 원발성 이상베타리포프로테인혈증
  • 고감도 C-반응단백 증가
  • 고혈압
  • 낮은 HDL-콜레스테롤치
  • 흡연
  • 조기 관상동맥 심질환의 가족력
허가사항 원문 보기

이 약은 고콜레스테롤혈증과 관련된 다양한 유형의 지질 이상을 조절하는 데 도움을 줍니다. 원발성 고콜레스테롤혈증과 복합형 고지혈증 환자에서 식이요법과 운동만으로 조절이 어려울 때 보조제로 사용합니다. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증과 이상베타리포프로테인혈증 환자에게도 식이요법 보조제로 처방됩니다. 또한, 고콜레스테롤혈증 환자의 총콜레스테롤과 LDL-콜레스테롤 수치를 낮추어 동맥경화증 진행을 늦추는 효과가 있습니다. 소아의 이형 가족형 고콜레스테롤혈증 환자 중 특정 기준을 충족하는 경우에도 사용하며, 고감도 C-반응단백 수치가 높은 고위험군 환자에서 뇌졸중, 심근경색 및 혈관재형성술에 대한 위험을 감소시켜 심혈관 질환 예방에 도움을 줍니다. 이 약은 특히 심혈관 건강 개선에 효과적으로 사용합니다.

용법·용량

성인 용량

식사와 상관없이 하루 중 아무때나 투약할 수 있다. 초회용량은 1일 1회 5밀리그램이다. 유지용량은 1일 1회 10밀리그램이며, 4주 이상 간격으로 LDL-콜레스테롤 수치 및 환자 반응에 따라 조절할 수 있다. 1일 최대 20밀리그램까지 증량 가능하다.

소아 용량

이형 가족형 고콜레스테롤혈증 소아환자(만 10세 ∼ 만 17세)의 통상적인 용량범위는 1일 1회 5밀리그램에서 20밀리그램이다. 용량은 개별 환자의 치료목표에 따라 4주 이상 간격

주의사항

이 약은 특정 환자에게는 사용하면 안 되는 경우가 있습니다. 이 약에 포함된 성분에 알레르기가 있는 사람은 복용해서는 안 됩니다. 간 기능이 활동적으로 나쁘거나 간 효소 수치가 크게 높은 환자는 이 약을 복용하면 위험할 수 있습니다. 근육 질환이 있거나 근육에 문제가 있는 환자도 이 약을 사용하지 않아야 합니다. 특정 면역억제제인 사이클로스포린과 함께 복용하는 경우, 그리고 신장 기능이 매우 떨어진 환자도 이 약을 피해야 합니다. 임신 중이거나 수유 중인 여성은 이 약을 복용하지 말아야 하며, 가임기 여성은 임신 가능성을 낮추는 적절한 피임법을 사용해야 합니다. 근육병증이나 횡문근융해증에 걸리기 쉬운 조건을 가진 환자에게는 특히 고용량 복용이 금지됩니다. 또한 이 약은 유당을 함유하고 있어 유당 불내증이나 관련 유전 질환이 있는 사람에게는 적합하지 않습니다. 이 약은 간 기능이 약하거나 알코올을 많이 마시는 사람에게는 신중히 사용해야 합니다. 복용 전과 복용 중에 간 기능 검사를 정기적으로 받는 것이 권장됩니다. 갑상선 기능 저하증이나 신증후군 등 특정 질환이 있는 경우 그 질환을 먼저 치료한 후 이 약을 사용해야 합니다. 근육통이나 근육 약화 같은 증상이 나타나면 즉시 의사에게 알리고 검사를 받아야 합니다. 특히 근육 효소 수치가 크게 오르거나 증상이 심한 경우에는 약 복용을 중단해야 합니다. 운동 직후 등 근육 효소 수치가 일시적으로 높아질 수 있는 상황에서는 검사를 피하는 것이 좋습니다. 심한 상태의 급성 질환이 있거나 근육 무력증이 심한 환자도 이 약을 중단해야 합니다. 다른 약과 함께 복용할 때 근육 관련 부작용 위험이 증가할 수 있으므로 주의가 필요합니다. 이 약을 복용하는 동안에는 두통, 어지러움, 변비, 구역, 복통, 근육통, 피부 발진, 가려움증 등의 부작용이 나타날 수 있습니다. 대부분은 가볍고 일시적이지만, 드물게 심각한 근육 손상이나 간 기능 이상이 발생할 수 있습니다. 특히 고용량 복용 시에는 신장 기능 검사도 필요할 수 있습니다. 어떤 환자에서는 기억력 저하나 근육 무력증 같은 드문 부작용도 보고되었습니다. 이 약은 장기간 사용 시 드물게 폐 질환이 발생할 수 있으므로 호흡곤란이나 지속적인 기침이 있을 때는 의사와 상담해야 합니다. 심각한 간 손상이나 황달이 나타나면 즉시 약 복용을 중단해야 합니다. 혈당 수치가 높아질 수 있으므로 당뇨병 위험이 있는 환자는 혈당 관리를 잘 해야 합니다. 유전적 요인에 따라 약물 반응이 다를 수 있어 개인에 맞는 용량 조절이 필요할 수 있습니다. 중증 피부 반응이 나타나면 즉시 약을 중단하고 의료진에게 알려야 합니다. 다른 약물과 함께 복용할 때 이 약의 혈중 농도가 변할 수 있으므로 약물 상호작용에 주의해야 합니다. 특히 특정 항바이러스제, 면역억제제, 항진균제, 항생제, 피브레이트계 약물과 병용 시 근육 부작용 위험이 높아질 수 있습니다. 제산제는 이 약의 흡수를 감소시킬 수 있으나 복용 시간을 조절하면 영향을 줄일 수 있습니다. 또한 이 약이 와파린과 함께 쓰이면 혈액 응고 검사 결과에 영향을 줄 수 있으니 주기적인 검사가 필요합니다. 임신 중이거나 수유 중인 여성은 이 약을 복용하지 않아야 하며, 임신 계획이 있는 여성은 반드시 적절한 피임을 해야 합니다. 만약 임신 중에 이 약을 복용하게 되면 즉시 중단하고 의사와 상담해야 합니다. 과량 복용 시 특별한 해독제가 없으므로 증상에 따라 치료하며 간 기능과 근육 효소 수치를 주의 깊게 관찰해야 합니다. 이 약은 운전이나 기계 조작에 큰 영향을 미치지 않는 것으로 알려져 있으나, 어지러움 등의 증상이 있을 수 있으므로 주의해야 합니다. 전반적으로 이 약은 간과 근육에 영향을 줄 수 있으므로 정기적인 검사와 증상 관찰이 중요하며, 환자의 상태에 따라 용량 조절과 복용 여부를 결정해야 합니다.

부작용과 즉시 진료가 필요한 경우

심각한 부작용

  • 두드러기
  • 혈관부종을 포함한 과민 반응
  • 췌장염
  • 근육병증 (근육염 포함)
  • 횡문근융해증
  • 중증 근육 무력증
  • 안근 무력증
  • 스티븐스-존슨 증후군
  • 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응 증후군(DRESS)
  • 면역매개성 괴사성 근병증
증상 9개 더 보기
  • 다발성신경병증
  • 황달
  • 간염
  • 트랜스아미나제 증가
  • 급성신부전
  • 핍뇨
  • 혈소판감소증
  • 혈중크레아티닌증가
  • 심한 부종

경미한 부작용

  • 두통
  • 어지러움
  • 변비
  • 구역
  • 복통
  • 가려움증
  • 발진
  • 근육통
  • 무력증
  • 혈뇨
증상 26개 더 보기
  • 설사
  • 가슴불편함
  • 식욕부진
  • 복부팽만
  • 간기능검사 이상
  • 실신
  • 전신통증
  • 근육경련
  • 통풍
  • 발기부전
  • 피로
  • 무감각
  • 감각이상
  • 가슴통증
  • 혈소판감소증
  • 기억상실
  • 말초신경병증
  • 기침
  • 우울증
  • 수면장애
  • 성적 기능이상
  • 여성형유방증
  • 기억력감퇴
  • 건망증
  • 기억장애
  • 혼동

모든 사람에게 나타나는 것은 아니며, 개인에 따라 다를 수 있습니다.

보관 방법

이 약은 공기나 습기에 노출되지 않도록 밀폐된 용기에 보관해야 하며, 실온인 1도에서 30도 사이의 온도에서 보관하는 것이 안전합니다. 이렇게 보관하면 약의 효과를 유지하고 변질을 방지할 수 있습니다.

외형·포장

외형

분홍색의 원형 필름코팅정제

포장 단위

30정(15정/PTP x 2개)

동일성분 약

같은 성분이라도 함량과 제형, 사용 방법이 다를 수 있어요.

성분이 같아도 함량과 제형에 따라 복용량과 사용 방법이 달라질 수 있습니다. 복용 중인 약을 변경하기 전에는 의사·약사와 상담하세요.

이 약에 대한 질문

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