薬情報
ロスバタン錠10ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

ロスバタン錠10ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›10.4mg / 1錠
製造・輸入元
(주)동구바이오제약
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200900690 · 届出 2009.01.16 · 保険コード 657304470

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、家族性)および心血管疾患リスク低下の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
原発性高コレステロール血症およびその他の対象疾患の治療時に、食事に関係なく1日1回投与します。 初回用量は1日1回5ミリグラムであり、維持用量は1日1回10ミリグラムで、ほとんどの患者はこの用量で調整されます。 用量調整は4週以上の間隔を置いてLDLコレステロール値、治療目標および患者の反応に基づいて調整し、最大1日20ミリグラムまで増量することができます。
小児服用量
異型家族性高コレステロール血症小児患者(10歳~17歳)は、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの範囲の用量を投与し、投与用量は治療目標に応じて個別に調整します。 用量

成分

製造会社
(주)동구바이오제약

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、家族性)および心血管疾患リスク低下の治療

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、混合型高脂血症、ホモ接合家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、異型家族性高コレステロール血症、原発性高ベータリポプロテイン血症、高感度C反応蛋白増加、高血圧、低HDLコレステロール値、喫煙、早期冠動脈心疾患家族歴
承認事項の原文を見る

この医薬品は、原発性高コレステロール血症および混合型高脂血症において、食事療法や運動でもコントロールが困難な場合に補助的に使用されます。また、ホモ接合家族性高コレステロール血症患者には食事療法やその他の脂質低下療法と併用することで効果を高めます。高コレステロール血症患者においては、総コレステロールおよびLDLコレステロール値を低下させ、動脈硬化症の進行を遅延させる役割も果たします。10歳から17歳の一部の小児患者の中で異型家族性高コレステロール血症患者にも食事療法の補助薬として使用されます。原発性高ベータリポプロテイン血症患者には食事療法を補う用途でも適用されます。最後に、50歳以上の男性や60歳以上の女性で特定の心血管疾患リスク因子がある場合、脳卒中、心筋梗塞、動脈バス再形成術に対するリスクを軽減するのに役立ちます。この医薬品は、さまざまな高脂血症および心血管リスクの低下に効果的に使用されます。

服用方法

成人服用量

原発性高コレステロール血症およびその他の対象疾患の治療時に、食事に関係なく1日1回投与します。 初回用量は1日1回5ミリグラムであり、維持用量は1日1回10ミリグラムで、ほとんどの患者はこの用量で調整されます。 用量調整は4週以上の間隔を置いてLDLコレステロール値、治療目標および患者の反応に基づいて調整し、最大1日20ミリグラムまで増量することができます。

小児服用量

異型家族性高コレステロール血症小児患者(10歳~17歳)は、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの範囲の用量を投与し、投与用量は治療目標に応じて個別に調整します。 用量

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。たとえば、この薬の成分にアレルギーがある方や、肝機能が著しく損なわれている患者、筋肉疾患がある患者、腎機能が著しく低下している患者、妊娠中あるいは授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。 また、筋肉疾患のリスクが高い患者にはこの薬の高用量使用が禁じられており、遺伝的筋肉疾患の病歴がある場合や甲状腺機能低下症がある場合は注意が必要です。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症などの遺伝的代謝異常のある患者は服用を避けるべきです。 肝疾患の病歴がある患者やアルコールを過度に摂取している患者は、この薬の服用前及び服用中に定期的に肝機能検査を受ける必要があり、甲状腺機能低下症やネフローゼ症候群による高コレステロール血症患者は原因疾患の治療後にこの薬を使用すべきです。 筋肉痛や筋力低下、筋障害、横紋筋融解症のような筋関連の異常症状が現れた場合は、ただちに医療チームに知らせて検査を受け、症状が重い場合は薬の服用を中止しなければなりません。 急性重症疾患の場合、この薬の投与を中止することが推奨されます。 この薬はまれに重度の筋無力症や眼筋無力症を引き起こす可能性があるため、そのような症状が現れた場合は服用を中止すべきです。 他の特定の薬剤と併用した場合、この薬の血中濃度が上昇し、筋肉の異常反応のリスクが高まる可能性があるため、服用中の他の薬剤との相互作用については必ず医療チームに相談する必要があります。 妊娠の可能性がある女性は適切な避妊方法を使用し、妊娠中または授乳中にこの薬を服用してはいけません。 過量投与の場合は特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療と肝機能、筋肉酵素検査が必要です。 この薬はめまいなどの症状を引き起こす可能性があるため、運転や機械操作時に注意が必要です。 この薬を服用する間は、肝機能、筋肉状態、血糖値を定期的に検査し、異常症状が現れた場合はただちに医療チームに相談するべきです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫、スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加および全身症状を伴う薬剤反応症候群(DRESS)、黄疸、肝炎、肝不全、横紋筋融解症、免疫介在性壊死性筋病、重度筋無力症、眼筋無力症、多発性神経障害、重度皮膚異常反応、重度アレルギー反応、呼吸困難、急性腎不全、乏尿、胸部の圧迫感、呼吸困難

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、かゆみ、発疹、筋肉痛、無力症、血尿、下痢、疲労、無感覚、感覚異常、胸部不快感、食欲不振、腹部膨満、失神、全身痛、筋痙攣、痛風、勃起不全、関節痛、記憶喪失、末梢神経障害、咳、血小板減少症、トランスアミナーゼ上昇、肝機能検査異常、蛋白尿、AST上昇、ALT上昇、CK上昇、血中クレアチニン上昇、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の室温を維持することが望ましく、こうすることで薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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