薬情報

ロバテロール錠20mg(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤有効期限切れ
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›20.8mg / 1錠
製造・輸入元
대우제약(주)
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠(15錠/PTP x 2個)
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201905854 · 承認 2019.08.19

この製品は2024.08.19に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
高コレステロール血症および家族性高コレステロール血症(心血管疾患リスクを含む)の治療および心血管疾患リスクの低下効果
使用対象
成人 · 小児
成人用量
食事に関係なく、1日の中でいつでも投薬できます。 初回用量は1日1回5ミリグラムです。 維持用量は1日1回10ミリグラムで、4週以上の間隔でLDLコレステロール値及び患者の反応に応じて調整が可能です。 1日最大20ミリグラムまで減量することができます。
小児用量
異型家族型高コレステロール血症の小児患者(10歳から17歳まで)の通常の用量範囲は1日1回5ミリグラムから20ミリグラムです。 用量は個々の患者の治療目標に応じて4週以上の間隔で調整されます。

成分

製造会社
대우제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症および家族性高コレステロール血症(心血管疾患リスクを含む)の治療および心血管疾患リスクの低下効果

  • 原発性高コレステロール血症、複合型高脂血症、ホモ接合体家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、異型家族型高コレステロール血症、原発性異常ベータリポプロテイン血症、高感度C反応性タンパク質増加、高血圧、低HDLコレステロール値、喫煙、早期冠状動脈心疾患の家族歴
承認事項の原文を見る

この薬は高コレステロール血症に関連するさまざまなタイプの脂質異常を調整するのに役立ちます。原発性高コレステロール血症および複合型高脂血症患者が食事療法と運動だけで調整が難しい場合に補助薬として使用します。ホモ接合体家族性高コレステロール血症および異常ベータリポプロテイン血症患者にも食事療法の補助薬として処方されます。また、高コレステロール血症患者の総コレステロールとLDLコレステロールレベルを低下させ、動脈硬化の進行を遅らせる効果があります。小児の異型家族型高コレステロール血症患者の中で特定の基準を満たす場合にも使用され、高感度C反応性タンパク質の値が高い高リスク群患者では脳卒中、心筋梗塞および血管再成形術に対するリスクを低下させ、心血管疾患の予防に役立ちます。この薬は特に心血管の健康改善に効果的に使用されます。

用法・用量

成人用量

食事に関係なく、1日の中でいつでも投薬できます。 初回用量は1日1回5ミリグラムです。 維持用量は1日1回10ミリグラムで、4週以上の間隔でLDLコレステロール値及び患者の反応に応じて調整が可能です。 1日最大20ミリグラムまで減量することができます。

小児用量

異型家族型高コレステロール血症の小児患者(10歳から17歳まで)の通常の用量範囲は1日1回5ミリグラムから20ミリグラムです。 用量は個々の患者の治療目標に応じて4週以上の間隔で調整されます。

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけない場合があります。 この薬に含まれる成分にアレルギーがある人は服用してはいけません。 肝機能が悪化しているまたは肝酵素値が異常に高い患者はこの薬を服用すると危険なことがあります。 筋肉疾患があるまたは筋肉に問題がある患者もこの薬を使用してはいけません。 特定の免疫抑制剤であるシクロスポリンと併用して服用する場合や、腎機能が極端に低下している患者もこの薬を避けるべきです。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。また、妊娠可能な女性は妊娠を避ける適切な避妊法を使用する必要があります。 筋疾患または横紋筋融解症にかかりやすい状態を持つ患者には特に高用量服用が禁止されています。 また、この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症や関連する遺伝的疾患がある人には適していません。 この薬は肝機能が低下している、またはアルコールを多く摂取する人には慎重に使用する必要があります。 服用前および服用中に肝機能検査を定期的に受けることが推奨されます。 甲状腺機能低下症やネフローゼ症候群などの特定の疾患がある場合、その疾患を先に治療した後にこの薬を使用すべきです。 筋肉痛や筋力低下などの症状が現れた場合、直ちに医師に知らせて検査を受けなければなりません。 特に筋肉酵素値が大幅に上昇したり症状がひどい場合には、服用を中止しなければなりません。 運動直後などで筋肉酵素値が一時的に高くなる可能性がある状況では検査を避けることが推奨されます。 重篤な急性疾患がある、または筋力低下が著しい患者もこの薬を中止する必要があります。 他の薬と併用する際には筋肉関連の副作用のリスクが高まる可能性があるため注意が必要です。 この薬を服用中には頭痛、めまい、便秘、悪心、腹痛、筋肉痛、皮疹、かゆみなどの副作用が現れることがあります。 ほとんどは軽度で一時的ですが、まれに深刻な筋肉損傷や肝機能異常が発生することがあります。 特に高用量を服用する場合は腎機能検査も必要になる場合があります。 ある患者では記憶力低下や筋力低下などのまれな副作用が報告されています。 この薬は長期間使用するとまれに肺疾患が発生する可能性があるため、呼吸困難や持続的な咳がある場合は医師に相談する必要があります。 重篤な肝損傷や黄疸が現れた場合には、直ちに服用を中止しなければなりません。 血糖値が上昇する可能性があるため、糖尿病のリスクがある患者は血糖管理を十分に行う必要があります。 遺伝的要因により薬物反応が異なる場合があるため、個々に適した用量調整が必要になることがあります。 重度の皮膚反応が現れた場合は直ちに薬を中止し、医療スタッフに知らせなければなりません。 他の薬物と併用する際にはこの薬の血中濃度が変化する可能性があるため、薬物相互作用に注意する必要があります。 特に特定の抗ウイルス薬、免疫抑制薬、抗真菌薬、抗生物質、フィブラート系薬物と併用すると筋肉の副作用リスクが高まる可能性があります。 制酸剤はこの薬の吸収を減少させる可能性がありますが、服用時間を調整することで影響を減少させることができます。 また、この薬がワルファリンと併用されると血液凝固検査の結果に影響を与える可能性があるため、定期的な検査が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。妊娠を計画している女性は必ず適切な避妊を行わなければなりません。 もし妊娠中にこの薬を服用することになった場合は、直ちに中止し医師に相談しなければなりません。 過量服用時には特別な解毒剤がないため、症状に応じて治療を行い、肝機能および筋肉酵素値を注意深く観察する必要があります。 この薬は運転や機械操作に大きな影響を与えないとされていますが、めまいなどの症状が現れる可能性があるため注意する必要があります。 全体的にこの薬は肝臓と筋肉に影響を与える可能性があるため、定期的な検査と症状の観察が重要であり、患者の状態に応じて用量調整と服用の可否を決定する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫を含む過敏反応、膵炎、筋肉症(筋炎を含む)、横紋筋融解症、重度の筋力低下、眼筋麻痺、スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加および全身症状を伴う薬物反応症候群(DRESS)、免疫介在性壊死性筋炎、多発神経障害、黄疸、肝炎、トランスアミナーゼ増加、急性腎不全、乏尿、血小板減少症、血中クレアチニン増加、重度の浮腫、

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、悪心、腹痛、かゆみ、発疹、筋肉痛、無力感、血尿、下痢、胸の不快感、食欲不振、腹部膨満、肝機能検査異常、失神、全身痛、筋肉けいれん、痛風、勃起不全、疲労、無感覚、感覚異常、胸の痛み、血小板減少症、記憶喪失、末梢神経障害、咳、うつ病、睡眠障害、性機能異常、女性型乳房症、記憶力低下、物忘れ、記憶障害、混乱

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器に保管し、室温で1度から30度の間で保管するのが安全です。 こうして保管すれば薬の効果を維持し、劣化を防ぐことができます。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠(15錠/PTP x 2個)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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