약 정보
크레로우정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)

크레로우정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)

전문의약품정제
성분 · 함량
로수바스타틴칼슘›5.2mg / 1정
제조·수입사
(주)다산제약
외형
노란색의 원형 필름코팅정
포장
내수용 - 30정/병
허가 상태
정상

품목기준코드 201903850 · 허가 2019.06.13 · 보험 코드 678601370

핵심 요약

주요 용도
고콜레스테롤혈증 및 심혈관질환 위험 감소 치료
사용 대상
성인 · 소아
성인 용량
초회용량은 1일 1회 5밀리그램이며, 더 많은 LDL-콜레스테롤치 감소가 필요한 경우 유지용량으로 조절하여 투여할 수 있다. 유지용량은 1일 1회 10밀리그램으로 대부분의 환자는 이 용량에서 조절된다. 유지용량은 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 LDL-콜레스테롤 수치, 치료목표 및 환자의 반응에 따라 적절히 조절하여야 하며, 1일 최대 20밀리그램까지 증
소아 용량
이형 가족형 고콜레스테롤혈증 소아환자(만 10세 ~ 만 17세)의 통상적인 용량범위는 1일 1회 5밀리그램 ~ 20밀리그램이다. 투여용량은 개개의 환자에서 권장되는 치료목표에 따라

성분

제조사
(주)다산제약

효능·효과

고콜레스테롤혈증 및 심혈관질환 위험 감소 치료

  • 원발성 고콜레스테롤혈증
  • 이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증
  • 복합형 고지혈증
  • 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증
  • 고콜레스테롤혈증
  • 이형 가족형 고콜레스테롤혈증
  • 원발성 이상베타리포프로테인혈증
  • 고감도 C-반응단백 증가
  • 고혈압
  • 낮은 HDL-콜레스테롤치
  • 흡연
  • 조기 관상동맥 심질환의 가족력
허가사항 원문 보기

이 의약품은 기본적으로 식이요법과 운동으로 조절되지 않는 원발성 고콜레스테롤혈증이나 복합형 고지혈증 환자의 치료에 사용됩니다. 또한, 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 환자에게는 식이요법이나 다른 지질저하 요법의 보조제로 도움을 줍니다. 치료 과정에서 총콜레스테롤과 LDL-콜레스테롤 수치를 낮춰 죽상동맥경화증의 진행을 늦추는 데 효과적입니다. 또한, 10세에서 17세 사이의 소아 환자 중 이형 가족형 고콜레스테롤혈증 환자들의 콜레스테롤 수치를 감소시키기 위해 사용됩니다. 원발성 이상베타리포프로테인혈증 환자의 경우에도 식이요법 보조제로 유용합니다. 더불어 심혈관 질환 위험이 높은 환자에서 뇌졸중, 심근경색, 동맥 혈관재형성술의 위험성을 감소시키는 데 도움을 줍니다. 따라서 이 의약품은 고콜레스테롤혈증과 관련된 여러 질환과 위험요인을 개선하는 데 사용합니다.

용법·용량

성인 용량

초회용량은 1일 1회 5밀리그램이며, 더 많은 LDL-콜레스테롤치 감소가 필요한 경우 유지용량으로 조절하여 투여할 수 있다. 유지용량은 1일 1회 10밀리그램으로 대부분의 환자는 이 용량에서 조절된다. 유지용량은 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 LDL-콜레스테롤 수치, 치료목표 및 환자의 반응에 따라 적절히 조절하여야 하며, 1일 최대 20밀리그램까지 증

소아 용량

이형 가족형 고콜레스테롤혈증 소아환자(만 10세 ~ 만 17세)의 통상적인 용량범위는 1일 1회 5밀리그램 ~ 20밀리그램이다. 투여용량은 개개의 환자에서 권장되는 치료목표에 따라

주의사항

이 약은 특정 질환이나 상태가 있는 환자에게는 사용하지 않아야 합니다. 예를 들어, 이 약에 알레르기 반응이 있었던 환자나 간 기능이 심하게 손상된 환자, 근육 질환이 있는 환자에게는 투여하지 않습니다. 또한, 신장 기능이 매우 저하된 환자나 임신 중이거나 수유 중인 여성, 적절한 피임을 하지 않는 가임 여성도 이 약을 사용하지 않아야 합니다. 이 약은 유당을 포함하고 있으므로 유당 불내증이나 관련 유전 질환이 있는 환자에게는 투여하지 않습니다. 이 약을 사용할 때는 간 기능과 근육 상태를 주기적으로 검사해야 하며, 특히 알코올을 많이 섭취하거나 간 질환 병력이 있는 환자는 더욱 주의가 필요합니다. 근육통이나 근육 약화, 권태감, 열 등의 증상이 나타나면 즉시 의사에게 알려야 하며, 필요한 경우 이 약의 투여를 중단할 수 있습니다. 심각한 근육 질환 위험이 높은 환자, 예를 들어 신장 기능이 중등도 이상 저하된 환자, 갑상선 기능 저하증 환자, 근육 질환 가족력이 있는 환자 등은 이 약을 사용할 때 더욱 신중해야 하며, 치료 전후로 근육 효소 수치를 확인해야 합니다. 이 약은 다른 특정 약물과 병용 시 혈중 농도가 증가하여 부작용 위험이 커질 수 있으므로, 함께 복용하는 약물이 있는 경우 반드시 의사나 약사와 상의해야 합니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 이 약을 사용하면 태아나 영아에게 위험할 수 있으므로 반드시 피해야 하며, 임신 계획이 있는 여성은 적절한 피임법을 사용해야 합니다. 과량 복용 시에는 특별한 해독제가 없으므로 증상에 따라 치료하며, 간 기능과 근육 효소를 모니터링해야 합니다. 이 약은 드물게 심각한 피부 반응이나 간 손상, 신경계 이상, 근육병증 등이 발생할 수 있으므로 이상 증상이 나타나면 즉시 의료기관을 방문해야 합니다. 운전이나 기계 조작 시 어지러움이 있을 수 있으므로 주의가 필요합니다. 이 약을 복용하는 동안 정기적으로 혈액 검사와 임상 검사를 받으며, 의사의 지시에 따라 안전하게 사용해야 합니다.

부작용과 즉시 진료가 필요한 경우

심각한 부작용

  • 두드러기
  • 심한 붓기(부종)
  • 가슴 답답함
  • 숨쉬기 곤란
  • 식은땀
  • 창백함
  • 고열과 함께 심한 발진
  • 물집
  • 피부가 벗겨짐
  • 입/눈 점막 통증
증상 12개 더 보기
  • 숨이 차거나 숨쉬기 어려움
  • 천식 발작
  • 기침+발열 동반 호흡 이상
  • 피부 또는 눈이 노랗게 변함(황달)
  • 전신이 매우 나른함
  • 갑작스럽고 매우 심한 두통
  • 번개 두통
  • 발작
  • 의식 혼란
  • 시야 이상
  • 마비
  • 소변

경미한 부작용

  • 두통
  • 어지러움
  • 변비
  • 구역
  • 복통
  • 가려움증
  • 발진
  • 근육통
  • 무력증
  • 혈뇨
증상 15개 더 보기
  • 설사
  • 가슴불편함
  • 식욕부진
  • 복부팽만
  • 간기능검사이상
  • 실신
  • 전신통증
  • 근육경련
  • 통풍
  • 발기부전
  • 관절통증
  • 피로
  • 무감각
  • 감각이상
  • 기침

모든 사람에게 나타나는 것은 아니며, 개인에 따라 다를 수 있습니다.

보관 방법

이 약은 공기나 습기로부터 보호하기 위해 밀폐된 용기에 보관해야 합니다. 보관 온도는 1도에서 30도 사이의 실온을 유지하는 것이 좋습니다. 이렇게 하면 약의 효과와 안전성을 오래 유지할 수 있습니다.

외형·포장

외형

노란색의 원형 필름코팅정

포장 단위

내수용 - 30정/병

동일성분 약

같은 성분이라도 함량과 제형, 사용 방법이 다를 수 있어요.

성분이 같아도 함량과 제형에 따라 복용량과 사용 방법이 달라질 수 있습니다. 복용 중인 약을 변경하기 전에는 의사·약사와 상담하세요.

이 약에 대한 질문

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