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瑞舒伐他汀钙 5.2mg
片剂 · 处方药
(株)多山制药

品目基准编码 201903850 · 批准 2019.06.13 · 医保编码 678601370
治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,降低心血管疾病风险
本药物主要用于饮食和运动无法调节的原发性高胆固醇血症或混合型高脂血症患者的治疗。此外,对于同型合成家族性高胆固醇血症患者,作为饮食或其他降脂治疗的辅助剂也有帮助。在治疗过程中有效降低总胆固醇和LDL胆固醇水平,从而减缓动脉粥样硬化的进展。此外,还用于10岁至17岁之间的儿童患者中,以减少家族性高胆固醇血症患者的胆固醇水平。对于原发性异常β-脂蛋白血症患者,其作为饮食辅助剂也有利。此外,在心血管疾病风险较高的患者中,有助于降低中风、心肌梗死、动脉血管重塑术的风险。因此本药物用于改善与高胆固醇血症相关的多种疾病和风险因素。
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在使用本品前及用药期间应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续遵循。可在一天中的任何时间服用本品,不受进食影响。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL胆固醇水平,可调整剂量并作为维持剂量使用。维持剂量为每日1次10毫克,多数患者在此剂量下可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最大可增至20毫克。 3. 老年人: 无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者: 轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者服用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者: Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族: 由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者: 易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。
2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁):通常剂量范围为每日1次5毫克至20毫克。(尚无在儿童患者群体中使用高于20毫克剂量的临床数据。) 应根据每位患者的推荐治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长时间。未满10岁儿童的安全性和有效性尚未确立。
本药物不应用于有特定疾病或状况的患者。例如,曾对本药物有过敏反应的患者,或者肝功能严重受损的患者,或有肌肉疾病的患者均不应使用。此外,肾功能非常低下的患者,孕妇或哺乳期女性,以及未采取适当避孕措施的育龄女性也不应使用该药物。由于本药物含有乳糖,因此乳糖不耐症或相关遗传疾病的患者也不应使用。使用本药物时应定期检查肝功能和肌肉状态,特别是大量饮酒或有肝病史的患者应更加小心。如果出现肌肉疼痛、肌肉无力、乏力、发热等症状,则应立即通知医生,并在必要时可以停止使用该药物。对严重肌肉疾病风险高的患者,例如肾功能中度以上低下的患者、甲状腺功能低下患者、家族有肌肉疾病史的患者等,在使用本药物时需更加小心,治疗前后应检查肌肉酶水平。本药物在与其他特定药物合用时可能导致血浆浓度增加,从而增加副作用风险,因此在同时服用其他药物时,务必与医生或药剂师商量。孕妇或哺乳期使用本药物可能对胎儿或婴儿造成风险,因此务必避免使用,计划怀孕的女性应采用适当的避孕措施。若过量服用则没有特定的解毒剂,应根据症状进行治疗,并监测肝功能和肌肉酶。该药物偶尔会出现严重的皮肤反应、肝损伤、中枢神经系统异常、肌病等不良反应,因此出现异常症状时应立即就医。驾驶或操作机械时可能会感到头晕,需要特别小心。在使用本药物期间应定期进行血液检查和临床检查,并在医生指导下安全使用。
包括血管水肿在内的过敏反应,糖尿病,头痛,眩晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉疼痛,肌病,横纹肌溶解症,无力,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼肌无力,血小板减少,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合症,嗜酸细胞增多伴全身症状的药物反应综合症,苔癣样药物皮疹,狼疮样综合症,肌肉撕裂,关节痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺疾病,性功能障碍,男乳房发育症,致命及非致命肝衰竭,认知障碍,ALT升高,胸痛,肌肉痉挛,痛风,阳痿,无感觉,感觉异常,胸部不适,食欲减退,腹部膨胀,肝功能检查异常,晕厥,全身疼痛,疲劳
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药物应存放在密闭容器中,以防止空气或湿气的影响。存放温度最好保持在1度至30度之间的室温。这样可以长时间保持药物的效果和安全性。
黄色圆形薄膜涂层片
内销量 - 30片/瓶
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