伊延磷酸奥司他韦胶囊45毫克
磷酸奥司他韦
处方药
艾仲制药有限公司
品目基准编码 201902887 · 批准 2019.05.07
该产品已于2023.05.26变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。
治疗甲型·乙型流感,预防流感
本药物用于出生后超过2周的新生儿到成人的流感A和B病毒引起的感染治疗。特别是在流感症状出现后48小时内开始给药非常重要。此外,1岁以上者可用于流感病毒感染的预防,但应优先进行接种疫苗,仅在疫苗效果不期待或未接种的情况下作为辅助使用。需注意本药不能替代疫苗。因此本药物用于流感感染的治疗和有限的预防。
1. 甲型和乙型流感病毒感染:在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响给药;部分患者随餐服用可能提高耐受性。 成人及13岁以上青少年:奥司他韦每次75 mg,每日2次,连续5日口服。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年,应使用本品混悬用粉剂给药。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min的患者,建议减至30 mg,每日2次,连续给药5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减至30 mg,每日1次,连续给药5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药时间不得超过5日。如流感症状在两次透析间隔期间的48小时内出现,也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此尚无针对这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 2. 预防甲型和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,奥司他韦每次75 mg,每日1次,连续10日口服。应在接触感染者后2日内开始给药。流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实可达6周。服用本品期间预防作用持续。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min的患者,建议减至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此尚无针对这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者预防用药时无需调整剂量。
1. 甲型和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁以下儿童:对于体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可替代本品混悬液推荐剂量,服用75mg胶囊,每日2次;或服用30mg胶囊和45mg胶囊,每日2次。 体重 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 体重 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 体重 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 体重 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 2周以上、不满1岁的儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,连续5天口服。不适用于受孕后年龄不足36周的儿童。 体重 3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 体重 4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 体重 5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 体重 6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 体重 7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 体重 8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 体重 9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 体重 10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 * 此表未涵盖该患者群体的所有可能体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 2. 预防甲型和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁以下儿童:对于体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可替代本品混悬液推荐剂量,服用75mg胶囊,每日1次;或服用30mg胶囊和45mg胶囊,每日1次,连续10天。 体重 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 体重 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 体重 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 体重 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 ※ 尚未评估本品用于预防1岁以下儿童甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。
本药用于治疗或预防流感病毒,但不能替代流感疫苗。服用本药期间仅维持对流感的预防效果,因此每年务必接种疫苗。对流感A和B病毒以外的感染安全性和有效性尚未确定。特别是在儿童和青少年中,偶尔报告出现癫痫或谵妄等神经精神异常反应,若有异常行为应立即告知监护人或医务人员。对于10岁以上的儿童,在没有特殊风险因素的情况下,不建议使用本药物。有过敏史者严禁使用。肾功能不全患者需调整剂量,终末期肾病患者不建议使用。对哮喘或慢性支气管炎患者等高危人群应谨慎使用。服用本药可能会出现恶心、呕吐、头痛等不良反应,但大多数是短暂的。偶尔会出现皮疹、肝功能异常、精神神经症状、急性肾功能衰竭等严重不良反应,出现症状时应立即咨询医务人员。本药与其他药物的相互作用可能性较少,但与特定药物合用时需谨慎。怀孕或哺乳期妇女应谨慎考虑本药物给予的风险和利益。对1岁以下婴儿的安全性和有效性尚未确立。老年人也可在没有特殊剂量调整的情况下使用,但需仔细观察以考虑身体功能下降。应将本药物存放在儿童无法接触的地方,避免转移至其他容器。若服用中出现异常行为或严重不良反应,应立即停止用药并告知医务人员。
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应密封保存,避免暴露于空气或湿气。推荐存放在1到30度的室温下。
含有白色或浅黄色粉末的上下部灰色硬胶囊
10胶囊/PTP
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
磷酸奥司他韦
处方药
艾仲制药有限公司

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本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
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