イヨンオセルタミビルリン酸塩カプセル45ミリグラム

成人用量

1. インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事に関係なく投与でき、一部の患者では食事とともに服用することで忍容性が改善する場合がある。 成人および13歳以上の青年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが困難な成人および13歳以上の青年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者には1回30 mgを1日2回に減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者には1回30 mgを1日1回に減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者は、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与する。投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析期間中の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者に対する治療では、用量調節は不要である。 2. インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者と接触してから2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行中の予防に推奨される用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤の服用中は予防効果が持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者には1回30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者には1回30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者は、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者に対する予防では、用量調節は不要である。

小児用量

1. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 体重 ≤ 15 kg: 30 mg ずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 5.0 mL ずつ1日2回 体重 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mg ずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 7.5 mL ずつ1日2回 体重 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mg ずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 10.0 mL ずつ1日2回 体重 > 40 kg: 75 mg ずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 12.5 mL ずつ1日2回 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12か月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 体重 3 kg: 9 mg ずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 1.5 mL ずつ1日2回 体重 4 kg: 12 mg ずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 2.0 mL ずつ1日2回 体重 5 kg: 15 mg ずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 2.5 mL ずつ1日2回 体重 6 kg: 18 mg ずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 3.0 mL ずつ1日2回 体重 7 kg: 21 mg ずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 3.5 mL ずつ1日2回 体重 8 kg: 24 mg ずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 4.0 mL ずつ1日2回 体重 9 kg: 27 mg ずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 4.5 mL ずつ1日2回 体重 10 kg: 30 mg ずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 5.0 mL ずつ1日2回 * この表は、この患者群で想定されるすべての体重を網羅しているわけではない。1歳未満の小児には、本剤3mg/kgの投与が推奨される。患者に投与する前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。 2. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 体重 ≤ 15 kg: 30 mg ずつ1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 5.0 mL ずつ1日1回 体重 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mg ずつ1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 7.5 mL ずつ1日1回 体重 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mg ずつ1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 10.0 mL ずつ1日1回 体重 > 40 kg: 75 mg ずつ1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 12.5 mL ずつ1日1回 患者に投与する前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。 ※ 1歳未満の小児におけるインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症予防の安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザウイルスの治療または予防に使用されますが、インフルエンザ予防接種の代わりにはなりません。 この薬を服用している間だけインフルエンザに対する予防効果が維持されるため、毎年の予防接種を必ず受ける必要があります。 インフルエンザAおよびBウイルス以外の感染に対する安全性および効果は確認されていません。 特に子供や思春期の若者では稀に痙攣やせん妄などの神経精神的異常反応が報告されており、異常行動が現れた場合はすぐに保護者や医療従事者に知らせる必要があります。 10歳以上の子供には特に危険因子がない場合、この薬の使用は推奨しません。 この薬にアレルギーのある人は使用してはいけません。 腎機能が低下した患者は用量調整が必要であり、末期腎不全患者には推奨されていません。 喘息や慢性気管支炎の患者など高リスク群では慎重に使用する必要があります。 この薬を服用すると、吐き気、嘔吐、頭痛などの副作用がよく現れることがありますが、ほとんどは一時的です。 稀に皮疹、肝機能異常、精神神経系症状、急性腎不全などの深刻な副作用が発生する可能性があるため、症状が現れた場合はすぐに医療従事者に相談する必要があります。 この薬は他の薬物との相互作用の可能性は低いですが、特定の薬物と併用する場合は注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の投与によるリスクと利益を慎重に考慮する必要があります。 1歳未満の乳児には安全性および効果が確立されていません。 高齢者も特別な用量調整なしで使用できますが、身体機能の低下を考慮して注意深く観察する必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えることは避けるべきです。 服用中に異常行動や深刻な副作用が生じた場合は、すぐに薬の服用を中止し、医療従事者に知らせる必要があります。

• 痙攣
• 幻 delirium
• 異常行動
• 吐き気
• 嘔吐
• 頭痛
• 痛み
• 不安定狭心症
• 貧血
• 偽膜性大腸炎

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。

外形

白色または淡黄色の粉末が入った上下灰色の硬カプセル

包装単位

10カプセル/PTP