药品信息

永进奥司他韦胶囊45毫克(磷酸奥司他韦)

处方药硬胶囊口服撤回许可
成分・含量
磷酸奥司他韦›59.1mg / 1粒
生产/进口商
英进药品(株)
外观
白色或淡黄色粉末的上下半部淡灰色硬胶囊
包装
10胶囊(10胶囊/PTPx1)
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201902768 · 批准 2019.04.30

该产品已于2023.11.07变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗和预防甲型、乙型流感感染
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 治疗甲型和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。成人及13岁以上青少年口服奥司他韦75 mg,每日2次,连续5日。难以吞服胶囊的成人及13岁以上青少年使用本品混悬用粉末给药。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min的患者建议减量至30 mg,每日2次,连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者建议减量至30 mg,每日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药时间不得超过5日。如果流感症状在两次透析之间的48小时内出现,也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 2. 预防甲型和乙型流感病毒感染:成人及13岁以上青少年与感染者有密切接触时,口服奥司他韦75 mg,每日1次,连续10日。应在接触感染者后2日内开始给药。流感流行期间预防的推荐剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实可达6周。服用本品期间预防效果持续。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;30 ∼ 60 mL/min的患者建议减量至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ∼ 30 mL/min的患者建议减量至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤9)的成人患者预防用药时无需调整剂量。
儿童服用量
治疗甲型和乙型流感病毒感染,1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可不按本品混悬液推荐剂量给药,改为75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日2次。 体重≤15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 体重15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 体重23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 体重> 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 治疗甲型和乙型流感病毒感染,2周以上至1岁以下婴儿:2周至12个月婴儿的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,连续5日口服。不适用于受孕后胎龄不足36周的婴儿。 体重3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 体重4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 体重5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 体重6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 体重7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 体重8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 体重9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 体重10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 * 本表未涵盖该患者群体的所有可能体重。建议1岁以下婴儿服用本品3mg/kg。 预防甲型和乙型流感病毒感染,1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可不按本品混悬液推荐剂量给药,改为75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日1次,连续10日。 体重≤15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 体重15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 体重23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 体重> 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次

成分

生产厂家
英进药品(株)

功效・作用

治疗和预防甲型、乙型流感感染

  • 流感A病毒感染、流感B病毒感染
查看批准原文

本药用于2周以上儿童和成年人流感A和B病毒感染的治疗。特别是在流感初期症状出现后的48小时内开始给药非常重要。此外,1岁以上患者可用于预防流感感染,但主要是在无法接种疫苗或对疫苗的效果没有期待时作为辅助使用。此药不能替代疫苗,因此预防接种应优先考虑。因此此药能帮助治疗和预防流感感染。

服用方法

成人服用量

1. 治疗甲型和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。成人及13岁以上青少年口服奥司他韦75 mg,每日2次,连续5日。难以吞服胶囊的成人及13岁以上青少年使用本品混悬用粉末给药。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min的患者建议减量至30 mg,每日2次,连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者建议减量至30 mg,每日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药时间不得超过5日。如果流感症状在两次透析之间的48小时内出现,也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 2. 预防甲型和乙型流感病毒感染:成人及13岁以上青少年与感染者有密切接触时,口服奥司他韦75 mg,每日1次,连续10日。应在接触感染者后2日内开始给药。流感流行期间预防的推荐剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实可达6周。服用本品期间预防效果持续。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;30 ∼ 60 mL/min的患者建议减量至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ∼ 30 mL/min的患者建议减量至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤9)的成人患者预防用药时无需调整剂量。

儿童服用量

治疗甲型和乙型流感病毒感染,1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可不按本品混悬液推荐剂量给药,改为75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日2次。 体重≤15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 体重15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 体重23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 体重> 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 治疗甲型和乙型流感病毒感染,2周以上至1岁以下婴儿:2周至12个月婴儿的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,连续5日口服。不适用于受孕后胎龄不足36周的婴儿。 体重3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 体重4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 体重5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 体重6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 体重7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 体重8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 体重9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 体重10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 * 本表未涵盖该患者群体的所有可能体重。建议1岁以下婴儿服用本品3mg/kg。 预防甲型和乙型流感病毒感染,1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可不按本品混悬液推荐剂量给药,改为75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日1次,连续10日。 体重≤15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 体重15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 体重23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 体重> 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次

注意事项

本药不能替代流感预防接种,并且只能在流感病毒流行期间使用。 本药对流感A和B以外的感染治疗的安全性和有效性尚未确认。 在儿童和青少年患者中,可能会出现少见的癫痫或谵妄等神经精神异常反应,因此应立即仔细观察是否有异常行为。 尤其是10岁以上的儿童原则上不使用此药,如果使用时家长必须注意在两天内不将患者单独留下。 对本药或成分过敏的患者应停止使用。 肾功能降低的患者需要调整剂量,不推荐用于终末期肾病患者。 对于哮喘、慢性支气管炎和免疫抑制状态的高危患者,需谨慎给药。 服用时常见的副作用有恶心、呕吐、头痛等,通常是暂时性的。 少见的副作用包括过敏反应、肝功能异常、皮疹、急性肾功能衰竭、精神神经症状等,因此一旦出现异常症状,应立即咨询医疗人员。 妊娠或哺乳期的女性应在考虑本药使用的风险和益处后谨慎决策。 对儿童,特别是1岁以下儿童的安全性和有效性尚未充分确认。 老年患者一般不需要剂量调整,但如身体功能减退,应仔细观察。 即使过量服用大多数情况下也未报告严重副作用,但一旦出现异常症状,应立即告知医疗人员。 本药与其他药物的相互作用可能性较低,但在与特定药物联用时需谨慎。 对驾驶或操作机器的影响尚不明确,但应考虑因流感引起的功能下降可能性。 应存放在儿童接触不到的地方,避免转移到其他容器中。

副作用

  • 痉挛
  • 躁动
  • 异常行为
  • 恶心
  • 呕吐
  • 头痛
  • 疼痛
  • 不稳定型心绞痛
  • 贫血
  • 伪膜性结肠炎
再查看 89 项症状
  • 肺炎
  • 扁桃体周围脓肿
  • 肱骨骨折
  • 幻觉
  • 痉挛
  • 皮肤炎
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 湿疹
  • 失眠
  • 咳嗽
  • 流涕
  • 鼻塞
  • 咽喉痛
  • 腹痛
  • 上腹部疼痛
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 背痛
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 经痛
  • 头昏
  • 疲劳
  • 发热
  • 流感样症状
  • 四肢痛
  • 休克
  • 亚急性过敏反应
  • 肝炎
  • 肝功能异常
  • 黄疸
  • 皮肤黏膜症候群
  • 中毒性表皮坏死松解症
  • 急性肾衰竭
  • 白细胞减少
  • 血小板减少
  • 精神神经症状
  • 意识障碍
  • 幻觉
  • 妄想
  • 出血性结肠炎
  • 发红
  • 红斑
  • 瘙痒
  • 皮下出血
  • 唇炎
  • 口腔炎
  • 血便
  • 黑便
  • 吐血
  • 消化性溃疡
  • 腹部胀满
  • 大便异常
  • 口腔异味
  • 食欲不振
  • 兴奋
  • 震颤
  • 麻木感
  • 虚弱
  • 嗜睡
  • 心室性心动过速
  • 心室早搏
  • 心电图异常
  • 心悸
  • AST增高
  • ALT增高
  • γ-GTP增高
  • ALP增高
  • 血尿
  • 蛋白尿阳性
  • 嗜酸性粒细胞增多症
  • 视觉异常
  • 发热
  • 低体温
  • 水肿
  • 血糖增高
  • 背痛
  • 胸痛
  • 肺炎
  • 副鼻窦炎
  • 支气管炎
  • 中耳炎
  • 哮喘
  • 鼻出血
  • 结膜炎
  • 耳痛
  • 皮肤炎
  • 睡眠障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中,以防空气和潮湿,并建议在25度以下的阴凉处存放。 如此存放可以使药物的效力长久保持。

外观·包装

外观

白色或淡黄色粉末的上下半部淡灰色硬胶囊

包装单位

10胶囊(10胶囊/PTPx1)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。