ヤンジンオセルタミビルカプセル45ミリグラム(オセルタミビルリン酸塩)

成人服用量

1. インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の治療：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。成人および13歳以上の青少年には、オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが困難な成人および13歳以上の青少年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者には1回30 mgを1日2回に減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者には1回30 mgを1日1回に減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者には、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与する。投与期間は5日を超えてはならない。透析間隔中の48時間以内にインフルエンザ症状が発現した場合は、透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合は、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者では、治療時の用量調節は不要である。 2. インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防：成人および13歳以上の青少年で、感染者と近接接触した場合は、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者との接触後2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行期間中の予防に推奨される用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ∼ 60 mL/minの患者には1回30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ∼ 30 mL/minの患者には1回30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者には、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合は、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者では、予防時の用量調節は不要である。

小児服用量

インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の治療、1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 体重 ≤ 15 kg：30 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日2回 体重15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLを1日2回 体重23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLを1日2回 体重 > 40 kg：75 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLを1日2回 インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の治療、2週以上1歳未満の小児：2週から12カ月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与することである。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 体重3 kg：9 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）1.5 mLを1日2回 体重4 kg：12 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.0 mLを1日2回 体重5 kg：15 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.5 mLを1日2回 体重6 kg：18 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.0 mLを1日2回 体重7 kg：21 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.5 mLを1日2回 体重8 kg：24 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.0 mLを1日2回 体重9 kg：27 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.5 mLを1日2回 体重10 kg：30 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日2回 * この表には、この患者群で考えられるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には、本剤3mg/kgの服用が推奨される。 インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防、1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 体重 ≤ 15 kg：30 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日1回 体重15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLを1日1回 体重23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLを1日1回 体重 > 40 kg：75 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLを1日1回

この薬はインフルエンザ予防接種の代わりにはなりません。また、インフルエンザウイルスが流行している時期にのみ使用する必要があります。 この薬はインフルエンザAおよびB以外の感染症の治療については安全性と効果が確認されていません。 小児および青年患者ではまれにけいれんや錯乱などの神経精神的異常反応が見られることがあるため、異常な行動が見られた場合はすぐに注意深く観察する必要があります。 特に10歳以上の小児は原則としてこの薬を使用しませんが、使用する場合は保護者が2日間患者を独りにしないように注意する必要があります。 この薬や成分にアレルギーがある患者は使用を避けるべきです。 腎機能が低下している患者は用量調整が必要であり、末期腎不全患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態にある高リスク群の患者には慎重に投与する必要があります。 服用時に一般的に吐き気、嘔吐、頭痛などの副作用が現れることがありますが、ほとんどは一時的です。 まれにアナフィラキシー、肝機能異常、皮膚発疹、急性腎不全、精神神経系症状などが発生する可能性があるため、異常症状が出た場合はすぐに医療従事者に相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の使用のリスクと利益を考慮して慎重に判断する必要があります。 子供、特に1歳未満の小児に対する安全性と効果は十分に確認されていません。 高齢者は一般的に用量調整が必要ありませんが、身体機能が低下している場合は慎重に観察する必要があります。 過量服用してもほとんど深刻な副作用は報告されていませんが、異常症状が現れた場合はすぐに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は他の薬物との相互作用の可能性が低いですが、特定の薬剤と併用する場合は注意が必要です。 自動車運転や機械操作に対する影響は不明ですが、インフルエンザ自体による機能低下の可能性は考慮しなければなりません。 子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移すことは避ける必要があります。

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この薬は空気および湿気から保護するため、密閉容器に保管し、25度以下の涼しい温度で保管することが望ましいです。 このように保管すれば、薬の効果を長く維持できます。

外形

白色または淡い黄色の粉末が入った上部および下部が淡い灰色の硬カプセル

包装単位

10カプセル(10カプセル/PTP x 1)