药品信息

维姆普罗片150毫克(拉考沙胺)

处方药片剂口服已过期
成分・含量
拉考沙胺›150mg / 1片
生产/进口商
大雄生物股份有限公司
外观
杏色椭圆形薄膜涂层片
包装
30片/瓶,120片/瓶,56片(14片/PTP包装 X 4)
许可状态
已过期

品目基准编码 201902745 · 批准 2019.04.29

该产品已于2024.04.29变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
用于16岁及以上癫痫患者部分性发作的辅助治疗
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品应每日服用2次。初始推荐剂量为每日2次,每次50mg;1周后应增加至每日2次,每次100mg。 根据临床反应和耐受性,维持剂量可每周增加至每日2次、每次50mg;最大推荐剂量为每日400mg(每日2次,每次200mg)。 如需停用本品,建议逐渐减量。(例如:每周将每日剂量逐渐减少200mg) 本品可与食物同服或空腹服用。 1. 肾功能不全患者 轻度和中度肾功能不全患者(CLCR>30mL/分钟)无需调整本品剂量。重度肾功能不全患者(CLCR≤30mL/分钟)和终末期肾病患者,推荐最大剂量为每日300mg。本品可经血液透析从血浆中清除,因此建议血液透析患者在透析结束后补服额外剂量,最多为单次剂量的50%。由于终末期肾病患者的临床经验有限,且存在代谢物(药理活性未知)蓄积,治疗时应谨慎。所有肾功能不全患者均应谨慎调整剂量。 2. 肝功能不全患者 肝功能不全患者应谨慎用药。轻度或中度肝功能不全患者,推荐最大剂量为每日300mg。不推荐重度肝功能不全患者使用。 3. 老年患者 老年患者无需减量。虽然拉考沙胺用于老年癫痫患者的经验有限,但肾清除率降低及AUC值升高与年龄相关,因此老年患者应考虑这些因素。(参见“肾功能不全患者”一节)
儿童服用量
儿童及16岁以下青少年:由于缺乏本品用于儿童及16岁以下青少年的安全性和有效性资料,不建议在这些年龄段使用。

成分

生产厂家
大雄生物股份有限公司

功效・作用

用于16岁及以上癫痫患者部分性发作的辅助治疗

  • 癫痫,继发性全身性癫痫,部分性癫痫
查看批准原文

本药品用于16岁以上癫痫患者的部分性癫痫治疗的辅助治疗。尤其在伴有或不伴有全身性癫痫的情况下均有效。也就是说,有助于控制癫痫发作并缓解症状。此药与现有治疗结合使用,以减少癫痫发作频率,提高患者生活质量。

服用方法

成人服用量

本品应每日服用2次。初始推荐剂量为每日2次,每次50mg;1周后应增加至每日2次,每次100mg。 根据临床反应和耐受性,维持剂量可每周增加至每日2次、每次50mg;最大推荐剂量为每日400mg(每日2次,每次200mg)。 如需停用本品,建议逐渐减量。(例如:每周将每日剂量逐渐减少200mg) 本品可与食物同服或空腹服用。 1. 肾功能不全患者 轻度和中度肾功能不全患者(CLCR>30mL/分钟)无需调整本品剂量。重度肾功能不全患者(CLCR≤30mL/分钟)和终末期肾病患者,推荐最大剂量为每日300mg。本品可经血液透析从血浆中清除,因此建议血液透析患者在透析结束后补服额外剂量,最多为单次剂量的50%。由于终末期肾病患者的临床经验有限,且存在代谢物(药理活性未知)蓄积,治疗时应谨慎。所有肾功能不全患者均应谨慎调整剂量。 2. 肝功能不全患者 肝功能不全患者应谨慎用药。轻度或中度肝功能不全患者,推荐最大剂量为每日300mg。不推荐重度肝功能不全患者使用。 3. 老年患者 老年患者无需减量。虽然拉考沙胺用于老年癫痫患者的经验有限,但肾清除率降低及AUC值升高与年龄相关,因此老年患者应考虑这些因素。(参见“肾功能不全患者”一节)

儿童服用量

儿童及16岁以下青少年:由于缺乏本品用于儿童及16岁以下青少年的安全性和有效性资料,不建议在这些年龄段使用。

注意事项

本药用于治疗癫痫等神经系统疾病。 在服用过程中可能增加自杀念头或自杀行为的风险,若出现抑郁症状或情绪变化应立即告知医生或药剂师。 对本药成分过敏者不应服用。 服用时可能会感到头晕,提高跌倒或事故风险,因此首次服用时要特别小心。 有心脏病或心脏传导障碍患者在服用本药前需进行心电图检查,并在出现心脏相关症状时立即告知医务人员。 如出现抑郁或异常情绪、行为变化、自杀念头需立即咨询医务人员。 本药少见但可能导致严重过敏反应,如出现皮疹、发热或其他异常症状,需停药并就医。 最常见的副作用包括头晕、头痛、恶心、复视等,若症状严重可能需要与医生讨论调整剂量。 在驾驶或操作机械时可能出现头晕或视力模糊症状,需谨慎。 可能与其他药物发生相互作用,如正在服用其他药物,应告知医务人员。 老年患者一般不需特别调整剂量,但应根据身体状况考虑用药。 16岁以下儿童或青少年因未确认本药的安全性和有效性,不推荐使用。 孕妇或计划怀孕的女性在服用本药前务必咨询医生,哺乳期女性也需注意药物可能通过母乳传递。 过量服用可能会出现头晕、恶心、呕吐等症状,因无特效解毒剂,应立即前往医疗机构接受治疗。 本药可能产生心理依赖,需严格按照医生指示服用。 存放时应放在儿童触及不到的地方,建议不换容器保存。

副作用

  • 自杀冲动
  • 自杀行为
  • 抑郁症
  • 情绪和行为的异常变化
  • 头晕
  • 运动失调
  • PR间期延长
  • 2度以上房室传导阻滞
  • 心房颤动
  • 心房扑动
再查看 83 项症状
  • 心悸
  • 快速或不规则脉搏
  • 呼吸短促
  • 多脏器过敏反应
  • 皮疹
  • 嗜酸性粒细胞增多症
  • 肝炎
  • 肾炎
  • 淋巴结病
  • 心肌炎
  • 头痛
  • 恶心
  • 重影
  • 意识混乱
  • 失眠
  • 情绪变化
  • 抑郁心情
  • 认知障碍
  • 眼震颤
  • 平衡障碍
  • 协调障碍
  • 记忆损伤
  • 颤抖
  • 嗜睡
  • 发音障碍
  • 注意力障碍
  • 感觉减退
  • 感觉异常
  • 小脑综合症
  • 视力模糊
  • 眩晕
  • 耳鸣
  • 呕吐
  • 便秘
  • 胃肿胀
  • 消化不良
  • 口干
  • 腹泻
  • 口腔感觉减退
  • 肌肉痉挛
  • 瘙痒
  • 行走障碍
  • 无力症
  • 疲劳
  • 过敏性
  • 醉酒感
  • 发热
  • 跌倒
  • 皮肤撕裂
  • 挫伤
  • 中性粒细胞减少症
  • 贫血
  • 房室传导阻滞
  • 晕厥
  • 缓慢心律
  • 肝功能检查异常
  • 无颗粒细胞症
  • 药物过敏反应
  • 幸存感
  • 自杀未遂
  • 攻击性
  • 焦虑
  • 精神病性障碍
  • 幻觉
  • 心脏无收缩
  • 心脏骤停
  • 死亡
  • 毒性表皮剥脱
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 血管性水肿
  • 荨麻疹
  • 抽搐
  • 运动失调
  • 镇静
  • 脱发
  • 水泡
  • 早饱
  • 体重增加
  • 食欲减退
  • 尿失禁
  • 打嗝
  • 强直-阵挛发作
  • 癫痫持续状态

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中,以防空气或湿气进入,安全存放在1度至30度的室温下。 如此存放可以保持药物的效果更长时间。

外观·包装

外观

杏色椭圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶,120片/瓶,56片(14片/PTP包装 X 4)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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