薬情報

ビームプロ錠150ミリグラム(ラコサミド)

医療用医薬品錠剤経口有効期限切れ
成分・含量
ラコサミド›150mg / 1錠
製造・輸入元
大雄バイオ株式会社
外形
アプリコット色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 120錠/瓶, 56錠(14錠/PTP包装×4)
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201902745 · 承認 2019.04.29

この製品は2024.04.29に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
16歳以上のてんかん患者における部分発作の補助療法
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤は1日2回服用する。初回推奨用量は1日2回、1回50mgであり、1週間後に1日2回、1回100mgに増量する。 臨床反応および忍容性に応じて、維持用量は毎週、1日2回、1回50mgずつ増量でき、最大推奨用量は1日400mg(1日2回、1回200mg)である。 本剤の投与を中止する場合は、徐々に減量することが推奨される。(例:1日投与量を毎週200mgずつ徐々に減量する) 本剤は食事の有無にかかわらず服用できる。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(CLCR>30mL/分)では、本剤の用量調整は不要である。重度の腎機能障害患者(CLCR≤30mL/分)および末期腎疾患患者では、1日300mgを最大用量とすることが推奨される。本剤は血液透析により血漿中から除去されるため、血液透析患者には血液透析直後に1回投与量の最大50%まで追加投与することが推奨される。末期腎疾患患者の治療では、臨床経験が少なく、代謝物(薬理学的活性は不明)の蓄積があるため、注意が必要である。すべての腎機能障害患者における用量調整は慎重に行う。 2. 肝機能障害患者 肝機能障害患者への投与は慎重に行う。軽度または中等度の肝機能障害患者では、1日300mgを最大用量とすることが推奨される。重度の肝機能障害患者への使用は推奨されない。 3. 高齢者 高齢者では用量の減量は不要である。てんかんのある高齢者におけるラコサミドの使用経験は限られているが、腎クリアランスの低下およびAUC値の上昇は年齢に関連するため、高齢者では考慮する必要がある。(「腎機能障害患者」の項参照)
小児服用量
小児および16歳未満の青年:本剤は小児および16歳未満の青年における安全性および有効性に関するデータがないため、これらの年齢層への使用は推奨されない。

成分

製造会社
大雄バイオ株式会社

効能・効果

16歳以上のてんかん患者における部分発作の補助療法

  • てんかん
  • 二次性全身発作
  • 部分発作
承認事項の原文を見る

この医薬品は16歳以上のてんかん患者において部分発作の治療に追加して使用されます。特に全身発作を伴う場合にも伴わない場合にも効果的です。すなわち、てんかん発作を抑制し症状を緩和するのに役立ちます。この薬は既存の治療に加えて発作頻度を減少させ、患者の生活の質を改善するために使用します。

服用方法

成人服用量

本剤は1日2回服用する。初回推奨用量は1日2回、1回50mgであり、1週間後に1日2回、1回100mgに増量する。 臨床反応および忍容性に応じて、維持用量は毎週、1日2回、1回50mgずつ増量でき、最大推奨用量は1日400mg(1日2回、1回200mg)である。 本剤の投与を中止する場合は、徐々に減量することが推奨される。(例:1日投与量を毎週200mgずつ徐々に減量する) 本剤は食事の有無にかかわらず服用できる。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(CLCR>30mL/分)では、本剤の用量調整は不要である。重度の腎機能障害患者(CLCR≤30mL/分)および末期腎疾患患者では、1日300mgを最大用量とすることが推奨される。本剤は血液透析により血漿中から除去されるため、血液透析患者には血液透析直後に1回投与量の最大50%まで追加投与することが推奨される。末期腎疾患患者の治療では、臨床経験が少なく、代謝物(薬理学的活性は不明)の蓄積があるため、注意が必要である。すべての腎機能障害患者における用量調整は慎重に行う。 2. 肝機能障害患者 肝機能障害患者への投与は慎重に行う。軽度または中等度の肝機能障害患者では、1日300mgを最大用量とすることが推奨される。重度の肝機能障害患者への使用は推奨されない。 3. 高齢者 高齢者では用量の減量は不要である。てんかんのある高齢者におけるラコサミドの使用経験は限られているが、腎クリアランスの低下およびAUC値の上昇は年齢に関連するため、高齢者では考慮する必要がある。(「腎機能障害患者」の項参照)

小児服用量

小児および16歳未満の青年:本剤は小児および16歳未満の青年における安全性および有効性に関するデータがないため、これらの年齢層への使用は推奨されない。

注意事項

この薬はてんかん等の神経系疾患の治療に使用される薬です。 服用中は自殺衝動や自殺行動のリスクが増加するため、うつ症状や気分変化が現れた場合は直ちに医師や薬剤師に知らせる必要があります。 この薬に含まれる成分にアレルギーがある場合は服用しないでください。 服用時にめまいが現れることがあるため、転倒や事故の危険があるので、初めて服用する際は特に注意が必要です。 心疾患がある患者や心伝導異常がある患者はこの薬を服用する前に心電図検査を受ける必要があり、心臓に関する症状が現れた場合は直ちに医療陣に知らせる必要があります。 うつ病や異常な気分、行動変化、自殺衝動が現れた場合は直ちに医療陣と相談する必要があります。 この薬は稀に重篤なアレルギー反応を引き起こすことがあるため、発疹や発熱、その他の異常症状が現れた場合は服用を中止し病院に行く必要があります。 最も一般的な副作用にはめまい、頭痛、吐き気、復視などがあり、症状が重い場合は医師と相談して用量調整が必要になることがあります。 運転や機械操作を行う際は、めまいや視界のかすみ等の症状が出ることがあるので注意が必要です。 他の薬との相互作用がある可能性があるため、服用中の薬がある場合は医療陣に知らせる必要があります。 高齢者の場合、特別な用量調整は必要ないが、身体の状態を考慮して服用する必要があります。 16歳未満の小児や青少年についてはこの薬の安全性および効果が確認されていないため推奨されません。 妊娠中または妊娠を計画している女性はこの薬の服用について必ず医師に相談する必要があり、授乳中の場合も母乳を通じて薬が伝達される可能性があるため注意が必要です。 過剰摂取した場合はめまいや吐き気、嘔吐などの症状が現れることがあり、特別な解毒剤がないため、直ちに医療機関を訪れて治療を受ける必要があります。 この薬は精神的依存を引き起こす可能性があるため、医師の指示に従って正確に服用する必要があります。 保管時には子供の手が届かない所に保管し、他の容器に移し替えない方が良いです。

副作用

自殺衝動、自殺行動、うつ病、気分と行動の異常な変化、めまい、運動失調、PR間隔延長、2度以上の房室ブロック、心房細動、心房粗動、動悸、速いまたは不規則な脈拍、短息、全身過敏反応、発疹、好酸球増加症、肝炎、腎炎、リンパ腺病、心筋炎、頭痛、吐き気、複視、混乱状態、不眠症、気分変化、憂鬱な気分、認知障害、眼振、バランス障害、協調障害、記憶障害、震え、眠気、構音障害、注意力障害、感覚低下、感覚異常、小脳症候群、視界がぼやける、めまい、耳鳴り、嘔吐、便秘、胃膨満、消化不良、口腔乾燥、下痢、口内感覚減退、筋痙攣、かゆみ、歩行障害、無力症、疲労、過敏症、酔った感じ、発熱、転倒、皮膚熱傷、打撲、好中球減少症、貧血、房室ブロック、失神、徐脈、肝機能検査異常、無顆粒球症、薬物過敏反応、幸福感、自殺未遂、攻撃性、不安、精神病的障害、幻覚、心臓無収縮、心停止、死亡、中毒性表皮剥離、スティーブンズ・ジョンソン症候群、血管浮腫、じんましん、けいれん、運動失調、鎮静、脱毛、水疱、早期満腹感、体重増加、食欲減退、尿失禁、しゃっくり、硬直-間代発作、持続性てんかん

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器で保管する必要があり、室温の1度から30度の間で保管するのが安全です。 このように保管すると薬の効果を長く保持できます。

外観・包装

外形

アプリコット色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 120錠/瓶, 56錠(14錠/PTP包装×4)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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