埃利匹沙片5mg(阿哌沙班)

成人服用量

服用方法：本品可与食物同服或空腹服用，并用水送服。 如果患者忘记服药，应立即服用本品，并按原计划继续每日2次给药。 1. 成人 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成年患者：预防静脉血栓栓塞 推荐剂量为本品2.5 mg，每日2次口服。首次给药应在术后12 ~ 24小时内进行。 接受髋关节置换术的患者，推荐疗程为32 ~ 38天。 接受膝关节置换术的患者，推荐疗程为10 ~ 14天。 2) 非瓣膜性房颤患者：降低卒中及全身性栓塞风险 推荐剂量为本品5 mg，每日2次口服。 但是，具有以下特征中至少2项的非瓣膜性房颤患者，推荐剂量为本品2.5 mg，每日2次口服； 年龄≥80岁、体重 ≤60kg，或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 应长期持续治疗。 对于伴有急性冠脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性房颤患者，在止血后将本品推荐剂量与抗血小板药物 联合使用的经验有限。（参见“使用注意事项”中的“5. 一般注意事项，1) 与影响止血的其他药物的相互作用”及 “12. 临床试验信息，2) 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低，AUGUSTUS试验”） 3) 深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗 用于治疗急性深静脉血栓形成及肺栓塞时，本品的推荐剂量为：前7天本品10mg，每日2次口服；之后本品5mg，每日2次 口服。 4) 降低深静脉血栓形成及肺栓塞的复发风险 推荐剂量为本品2.5mg，每日2次口服；应在完成本品或其他抗凝剂至少6个月的治疗后开始使用。 2. 药物转换 由肠外抗凝剂转换为本品，或由本品转换为肠外抗凝剂时，可从下一次给药开始直接转换。 1) 由维生素K拮抗剂治疗转换为本品 如需由维生素K拮抗剂治疗转换为本品，应停止华法林或其他维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始服用本品。 2) 由本品转换为维生素K拮抗剂治疗 如需由本品转换为维生素K拮抗剂治疗，在开始使用维生素K拮抗剂后的2天内应继续服用本品。本品与 维生素K拮抗剂联合治疗2天后，应在预定服用本品的时间之前检测INR，并持续联合使用本品和 维生素K拮抗剂，直至INR达到2.0或以上。 3. 肾功能损害 由于缺乏透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验，因此不建议使用本品。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成年患者：预防静脉血栓栓塞 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验表明，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的本品血药浓度升高，因此此类患者应慎用本品。 2) 非瓣膜性房颤患者：降低卒中及全身性栓塞风险 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是，年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者，应服用本品2.5 mg，每日2次。 重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min），无论年龄或体重如何，均应服用本品2.5 mg，每日2次。 3) 深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成及肺栓塞的复发风险 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验表明，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的本品血药浓度升高，因此此类患者应慎用本品。 4. 肝功能损害 患有与凝血障碍及具有临床意义的出血风险相关肝病的患者不得使用本品。 轻度或中度肝功能损害患者（Child Pugh A或B）无需调整本品剂量，但应慎用。重度肝功能损害 患者不建议使用本品。 肝脏ALT/AST超过正常范围上限的2倍，或总胆红素达到或超过正常范围上限的1.5倍的患者被排除在临床试验之外，因此 对这类患者使用本品时应谨慎。开始使用本品前应进行肝功能检查。 5. 无法吞咽片剂的患者 无法吞咽片剂的患者，可在使用前将本品压碎，混入水或苹果酱等食物中口服。本品也可压碎后混入60mL水中，经鼻胃管给药。

本药是一种防止血液过度凝固以预防血栓形成的抗凝剂。 在服用本药期间，可能会发生出血，因此应始终仔细观察出血的迹象。对于出血风险高的患者，特别需要小心使用。 如果发生严重出血，必须立即停止服用本药，并在必要时接受适当的治疗。 本药不需要定期进行特定的血液检查，但在过量服用或需要紧急手术的情况下，检查血液中药物浓度可能会有所帮助。 服用本药可增加出血风险，因此对于已有出血或出血风险高的疾病患者不应使用。 此外，亦不应给对本药过敏或有乳糖不耐症等遗传问题的患者服用。 肾功能或肝功能严重下降的患者、高龄患者、低体重患者等应谨慎使用以避免本药的血中浓度增高。 特别是，接受椎管或硬膜外麻醉的患者在服用本药时有神经损伤的风险，应与医疗人员进行沟通。 本药与其他抗凝剂或影响血液凝固的药物联合使用时，出血风险可能会更高，因此，联合治疗需要谨慎。 接受手术或侵入性操作之前，应在一定时间内停止服用本药，施术后需考虑出血风险及是否需要再次治疗再继续服用。 妊娠或哺乳期的女性最好避免使用本药，尤其是在哺乳期间，药物可能会通过母乳传递给新生儿，存在风险。 本药在儿童中的安全性和有效性尚未充分确认，因此在儿童中应谨慎使用。 过量服用可大大增加出血风险，应立即告知医疗人员并接受适当的治疗。 在服用本药期间，要仔细观察出血症状（如：鼻出血、牙龈出血、血尿、淤血等），如出现异常症状，应立即与医生或药剂师咨询。

• 出血
• 撞伤
• 鼻血
• 血肿
• 贫血
• 血小板减少症
• 过敏症
• 过敏性水肿
• 过敏性休克反应
• 脑出血

本药对空气和潮湿敏感，因此应储存在密闭容器中。存储温度应保持在1度至30度之间的室温，这样可长期保持药物效果。

外观

粉红色的蛋形两侧隆起的薄膜涂层片

包装单位

60片(10片/PTPX6)