エリピクサ錠5mg（アピキサバン）

成人服用量

服用方法：本剤は食事の有無にかかわらず、水とともに服用します。 患者が服用を忘れた場合は、直ちに本剤を服用し、その後は従来どおり1日2回の投与を続けます。 1. 成人 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 推奨用量として、本剤2.5 mgを1日2回経口投与します。初回投与は手術後12 ~ 24 時間の間に行います。 股関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は32 ~ 38日です。 膝関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は10 ~ 14日です。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 推奨用量として、本剤5 mgを1日2回経口投与します。 ただし、次の特徴のうち少なくとも2つ以上を有する非弁膜症性心房細動患者には、推奨用量として本剤2.5 mgを1日2回経口投与します； 年齢≥80歳、体重 ≤60kg、または血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治療は長期間継続する必要があります。 急性冠症候群および/または経皮的冠動脈インターベンションを伴う非弁膜症性心房細動患者において、止血が得られた後、本剤の推奨用量を抗血小板薬と 併用投与した経験は限られています。（使用上の注意「5. 一般的注意、1) 止血に影響を及ぼす他の薬剤との相互作用」および 「12. 臨床試験情報、2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減、AUGUSTUS試験」の項を参照） 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療に対する本剤の推奨用量は、7日間、本剤10mgを1日2回経口投与した後、5mgを1日2回 経口投与することです。 4) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 推奨用量として、本剤2.5mgを1日2回経口投与します。本剤または他の抗凝固薬による6カ月以上の治療を完了した後に投与してください。 2. 薬剤の切り替え 非経口抗凝固薬の投与から本剤への切り替え、または本剤から非経口抗凝固薬への切り替えは、次回投与分から行うことができます。 1) ビタミンK拮抗薬による治療から本剤への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療から本剤に切り替える場合は、ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比(INR, International Normalized Ratio)が2.0未満となった時点で本剤の投与を開始します。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬による治療への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬による治療に切り替える場合は、ビタミンK拮抗薬の投与開始後2日間、本剤の投与を継続します。本剤と ビタミンK拮抗薬を2日間併用した後、本剤の予定投与時刻の直前にINR検査を実施し、INRが2.0以上になるまで本剤と ビタミンK拮抗薬の併用を継続します。 3. 腎機能障害 透析患者またはクレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者における臨床経験がないため、本剤の投与は推奨されません。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた 臨床経験から、本剤の血中濃度がこれらの患者群で上昇することが示されているため、これらの患者には本剤を慎重に投与します。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。ただし、年齢 ≥ 80歳または体重 ≤ 60kgで、血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)の患者には、本剤2.5 mgを1日2回投与します。 重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）には、年齢や体重にかかわらず、本剤2.5 mgを1日2回投与します。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた 臨床経験から、本剤の血中濃度がこれらの患者群で上昇することが示されているため、これらの患者には本剤を慎重に投与します。 4. 肝機能障害 本剤は、血液凝固障害および臨床的に意味のある出血リスクを伴う肝疾患のある患者には投与してはなりません。 本剤は軽度または中等度の肝機能障害患者（Child Pugh AまたはB）では用量調節は必要ありませんが、慎重に投与します。重度の肝機能障害 患者への本剤の投与は推奨されません。 肝臓のALT/ASTが基準値上限の2倍を超える、または総ビリルビン値が基準値上限の1.5倍以上の患者は臨床試験から除外されているため、 このような患者に本剤を投与する場合は注意が必要です。本剤の投与開始前に肝機能検査を実施してください。 5. 錠剤を嚥下できない患者 錠剤を嚥下できない患者には、使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料に混ぜて経口投与することができます。また、本剤を 粉砕して60mLの水に混ぜ、経鼻胃管を通じて投与することもできます。

この薬は血液が過剰に凝固することを防ぎ、血栓形成を予防する抗凝固薬です。 この薬を服用している間は出血が発生する可能性があるため、出血の兆候に常に注意深く観察する必要があります。出血リスクが高い患者に対しては特に慎重に使用する必要があります。 重篤な出血が発生した場合は、直ちにこの薬の服用を中止し、必要に応じて適切な治療を受ける必要があります。 この薬は特定の血液検査を定期的に行う必要はありませんが、過剰摂取や緊急手術が必要な場合は血中薬物濃度を確認する検査が役立つ場合があります。 この薬を服用すると出血リスクが増加するため、既に出血があるか出血リスクが高い疾患のある患者には使用しないでください。 また、この薬に対するアレルギーがあるか、乳糖不耐症などの遺伝的な問題のある患者も服用してはいけません。 腎機能や肝機能が著しく低下している患者、高齢者、低体重の患者などではこの薬の血中濃度が高くなる可能性があるため注意して使用する必要があります。 特に脊髄または硬膜外麻酔を受ける患者はこの薬の服用時に神経損傷のリスクがあるため医療従事者と相談する必要があります。 この薬は他の抗凝固薬や血液凝固に影響を与える薬剤と併用すると出血リスクが更に高くなる可能性があるため、併用投与時には注意が必要です。 手術や侵襲的手技を受ける前には一定期間この薬の服用を中止する必要があり、手技後には出血リスクや治療の必要性を考慮して服用を再開する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の服用を避けるべきであり、特に授乳中は薬剤が母乳に移行する可能性があるため新生児に危険を及ぼす可能性があります。 この薬の小児での安全性および効果は十分に確認されていないため、小児には慎重に投与する必要があります。 過剰摂取の場合には出血リスクが大幅に増加するため、直ちに医療従事者に連絡し適切な治療を受ける必要があります。 この薬を服用している間は出血症状（例：鼻血、歯茎出血、血尿、あざなど）を注意深く観察し、異常な症状が現れた場合は直ちに医師または薬剤師に相談する必要があります。

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この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。このように保管することで、薬の効果を長持ちさせることができます。

外形

ピンク色の卵型の両側が膨らんだフィルムコーティング錠

包装単位

60錠（10錠/PTPX6）