药品信息
帕基诺PD片4毫克(盐酸罗匹尼罗)

帕基诺PD片4毫克(盐酸罗匹尼罗)

处方药片剂口服
成分・含量
盐酸罗匹尼罗›4.56mg / 1片
生产/进口商
名人制药有限公司
外观
棕黄色的双面凸圆形膜衣缓释片
包装
28片/盒[14片/PTP*2]
许可状态
正常

品目基准编码 201901419 · 批准 2019.03.07 · 医保编码 651904770

核心摘要

主要用途
特发性帕金森病治疗
服用对象
成人
成人服用量
1. 成人 建议根据疗效和耐受性确定个体适宜剂量。本品每日1次,每天在同一时间服用。本品可与食物同服或空腹服用。 请整片吞服,不要咀嚼、压碎或掰开本品。 1) 初始治疗 最初1周,本品(缓释片)2mg每日1次。自治疗第2周起,剂量增加至4mg每日1次。每日4mg即可出现治疗反应。 2) 维持治疗 使用本品(缓释片)时,应持续给予能够控制症状的最低剂量。如果每日1次给予4mg后症状控制不充分或无法维持,则每周(或经过更长时间)逐步增加2mg,直至每日剂量达到8mg。如果每日1次给予8mg后症状控制不充分或无法维持,则每隔2周或更长时间逐步增加每日剂量2mg或4mg。本品每日最大剂量为24mg。 如果治疗中断1日或1日以上,应考虑根据初始治疗剂量重新开始治疗。 罗匹尼罗与左旋多巴合用时,可根据临床反应逐渐减少左旋多巴剂量。在临床试验中,本品(缓释片)与左旋多巴合用的患者,左旋多巴剂量逐渐减少了约30%。进展期帕金森病患者合用左旋多巴时,在本品(缓释片)治疗初期可能出现运动障碍。此时应减少左旋多巴剂量。 如果拟用罗匹尼罗替代其他多巴胺激动剂,应在开始使用罗匹尼罗前,按照相应推荐方法停用其他多巴胺激动剂。 与其他多巴胺激动剂一样,停用罗匹尼罗时应在1周内逐渐减少每日剂量后停药。 3) 从罗匹尼罗普通片转换为本品(缓释片) 可在一夜之间将罗匹尼罗普通片替换为本品(缓释片)。应根据下表,按照患者正在服用的罗匹尼罗普通片每日总剂量选择本品剂量。 罗匹尼罗普通片每日总剂量(mg) → 罗匹尼罗缓释片每日总剂量(mg) 0.75-2.25 → 2 3-4.5 → 4 6 → 6 7.5-9 → 8 12 → 12 15-18 → 16 21 → 20 24 → 24 从罗匹尼罗普通片替换为本品(缓释片)后,应根据治疗反应调整剂量。 2. 老年患者用药 65岁以上患者的罗匹尼罗清除率降低,因此应根据临床反应更缓慢地增加剂量。对于极高龄患者,可考虑在治疗初期以更缓慢的速度增加剂量。 3. 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-50mL/min)的罗匹尼罗清除率没有变化,因此无需调整剂量。

成分

生产厂家
名人制药有限公司

功效・作用

特发性帕金森病治疗

  • 特发性帕金森病
查看批准原文

本药物可单独用于特发性帕金森病的治疗,若与左旋多巴一同服用,则可减少运动功能的波动,降低左旋多巴的每日用量,帮助症状管理。通过此方式,有效改善帕金森病的症状。

服用方法

成人服用量

1. 成人 建议根据疗效和耐受性确定个体适宜剂量。本品每日1次,每天在同一时间服用。本品可与食物同服或空腹服用。 请整片吞服,不要咀嚼、压碎或掰开本品。 1) 初始治疗 最初1周,本品(缓释片)2mg每日1次。自治疗第2周起,剂量增加至4mg每日1次。每日4mg即可出现治疗反应。 2) 维持治疗 使用本品(缓释片)时,应持续给予能够控制症状的最低剂量。如果每日1次给予4mg后症状控制不充分或无法维持,则每周(或经过更长时间)逐步增加2mg,直至每日剂量达到8mg。如果每日1次给予8mg后症状控制不充分或无法维持,则每隔2周或更长时间逐步增加每日剂量2mg或4mg。本品每日最大剂量为24mg。 如果治疗中断1日或1日以上,应考虑根据初始治疗剂量重新开始治疗。 罗匹尼罗与左旋多巴合用时,可根据临床反应逐渐减少左旋多巴剂量。在临床试验中,本品(缓释片)与左旋多巴合用的患者,左旋多巴剂量逐渐减少了约30%。进展期帕金森病患者合用左旋多巴时,在本品(缓释片)治疗初期可能出现运动障碍。此时应减少左旋多巴剂量。 如果拟用罗匹尼罗替代其他多巴胺激动剂,应在开始使用罗匹尼罗前,按照相应推荐方法停用其他多巴胺激动剂。 与其他多巴胺激动剂一样,停用罗匹尼罗时应在1周内逐渐减少每日剂量后停药。 3) 从罗匹尼罗普通片转换为本品(缓释片) 可在一夜之间将罗匹尼罗普通片替换为本品(缓释片)。应根据下表,按照患者正在服用的罗匹尼罗普通片每日总剂量选择本品剂量。 罗匹尼罗普通片每日总剂量(mg) → 罗匹尼罗缓释片每日总剂量(mg) 0.75-2.25 → 2 3-4.5 → 4 6 → 6 7.5-9 → 8 12 → 12 15-18 → 16 21 → 20 24 → 24 从罗匹尼罗普通片替换为本品(缓释片)后,应根据治疗反应调整剂量。 2. 老年患者用药 65岁以上患者的罗匹尼罗清除率降低,因此应根据临床反应更缓慢地增加剂量。对于极高龄患者,可考虑在治疗初期以更缓慢的速度增加剂量。 3. 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-50mL/min)的罗匹尼罗清除率没有变化,因此无需调整剂量。

注意事项

本药物需谨慎用于有严重心血管疾病的患者。 特别是在与其他可能影响血压或心脏节律的药物合用时应小心。 有精神疾病的患者只应在治疗获益大于风险时使用。 服用该药时可能会突然入睡或感到非常困倦,因此应避免驾驶或操作机器等危险活动。 对罗匹尼罗或本药成分过敏的人、重度肾或肝功能障碍患者、怀孕或哺乳期的女性均不应服用本药。 患有乳糖不耐症等特定遗传疾病的患者也应避免服用。 有心血管疾病的患者在首次服用时建议定期监测血压。 本药含有特定色素,历有过敏病史的患者应谨慎使用。 服用时可能出现嗜睡、头晕、幻觉、体位性低血压、胃肠不适等多种副作用,如出现异常症状请立即咨询医生。 精神健康不佳的患者在服药期间可能会出现冲动控制障碍或性欲变化等行为改变,因此需要定期观察。 如突然中断用药,可能会出现严重副作用,因此必须按照医生的指示逐渐减少剂量。 不应与其他多巴胺药物合用,并且可能根据特定抗生素或吸烟状况需要调整剂量。 怀孕或哺乳期间的女性不应服用本药,亦不推荐给18岁以下儿童或青少年。 如出现过量,可能会出现与多巴胺作用相关的症状,应立即前往医疗机构。 药物应放在儿童接触不到的地方,且不应转移到其他容器中保存。

副作用

幻觉,困倦,运动障碍,头晕,突然睡眠,直立性低血压,低血压,恶心,便秘,外周水肿,过敏反应(包括荨麻疹、血管性水肿、皮疹、瘙痒),混乱,妄想,错觉,包括其他精神反应(非幻觉),冲动控制障碍,包括性欲亢进和病态赌博的性欲增加,强迫性消费,暴食,攻击性,晕厥,白天过度嗜睡,呕吐,胸痛,腹痛,肝脏反应,主要是肝酶升高,下肢水肿

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿度敏感,因此应放在密封容器中以确保内容物的安全存放。建议存放温度保持在1度至30度之间的室温,这样可以有效保持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

棕黄色的双面凸圆形膜衣缓释片

包装单位

28片/盒[14片/PTP*2]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。