パキノルピディ錠4ミリグラム（ロピニロール塩酸塩）

成人服用量

1. 成人 有効性および忍容性を考慮し、患者ごとに適切な用量を決定することが推奨される。本剤は1日1回、毎日同じ時刻に服用する。本剤は食事の影響を受けずに服用できる。 本剤は噛んだり、砕いたり、割ったりせず、そのまま飲み込むこと。 1) 初期療法 最初の1週間は本剤（徐放錠）2mgを1日1回投与する。治療2週目から、用量を1日1回4mgまで増量する。治療効果は1日4mgから認められることがある。 2) 維持療法 本剤（徐放錠）を投与する際は、症状をコントロールできる最小用量で投与を継続する。4mgを1日1回投与しても症状のコントロールが不十分または維持できない場合、1日投与量が8mgに達するまで、毎週（またはそれ以上の期間をかけて）2mgずつ段階的に増量する。8mgを1日1回投与しても症状のコントロールが不十分または維持できない場合、2週間間隔またはそれ以上の間隔で、1日用量を2mgまたは4mgずつ段階的に増量する。本剤の1日最大用量は24mgである。 治療を1日またはそれ以上中断した場合は、初期療法の用量に応じて治療の再開を検討すること。 ロピニロールをレボドパと併用投与する場合、臨床反応に応じてレボドパの用量を徐々に減量できる。臨床試験では、本剤（徐放錠）とレボドパを併用投与した患者において、レボドパの用量を約30%まで徐々に減量した。進行期パーキンソン病患者にレボドパと併用投与する場合、本剤（徐放錠）による治療開始初期にジスキネジアが発現することがある。この場合、レボドパの用量を減量すること。 ロピニロールを他のドパミン作動薬の代替薬として使用する場合は、ロピニロールの投与開始前に、他のドパミン作動薬を推奨される方法に従って中止すること。 他のドパミン作動薬と同様に、ロピニロールを中止する際は、1週間かけて1日用量を徐々に減らして中止すること。 3) ロピニロール普通錠から本剤（徐放錠）への切り替え ロピニロール普通錠は、一晩のうちに本剤（徐放錠）へ切り替えることができる。本剤の用量は、次の用量表に従い、患者が服用しているロピニロール普通錠の1日総用量に基づいて選択する。 ロピニロール普通錠の1日総用量(mg) → ロピニロール徐放錠の1日総用量(mg) 0.75-2.25 → 2 3-4.5 → 4 6 → 6 7.5-9 → 8 12 → 12 15-18 → 16 21 → 20 24 → 24 ロピニロール普通錠から本剤（徐放錠）に切り替えた後、治療反応に応じて用量を調節すること。 2. 高齢者への投与 65歳以上ではロピニロールのクリアランスが低下するため、臨床反応に応じて用量をより緩徐に増量して投与すること。超高齢患者では、治療初期の用量増量をさらに緩徐にすることを検討すること。 3. 腎機能障害患者 軽度または中等度の腎機能低下患者（クレアチニンクリアランス30-50mL/min）では、ロピニロールのクリアランスに変化がないため、用量調節は不要である。

この薬は重篤な心血管疾患を持つ患者には注意して使用する必要があります。特に血圧や心臓のリズムに影響を与える他の薬剤と併用する場合には慎重を要します。精神疾患がある患者は治療の利益が危険を上回る場合にのみ使用すべきです。この薬を使用中に突然眠り込んだり、非常に眠くなることがあるため、運転や機械操作などの危険な活動は避けてください。ロピニロールまたはこの薬の成分にアレルギーがある人、重度の腎または肝機能障害のある人、妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。乳糖不耐症など特定の遺伝的疾患がある患者も服用を避けるべきです。心血管疾患のある患者は特に最初の服用時に血圧を定期的にチェックすることが望ましいです。この薬には特定の色素が含まれているため、アレルギー歴のある患者は慎重に使用する必要があります。服用時に眠気、めまい、幻覚、起立性低血圧、消化不良などのさまざまな副作用が現れる場合があるので、異常があればすぐに医師に相談してください。精神的な健康が良くない患者は、この薬を服用中に衝動制御障害や性欲の変化などの行動変化が見られる可能性があるため、定期的な観察が必要です。薬の服用を突然中止すると重篤な副作用が発生する可能性があるため、必ず医師の指示に従って徐々に減量する必要があります。他のドーパミン作用薬と併用しないことが必要であり、特定の抗生物質や喫煙状態に応じて用量の調整が必要な場合があります。妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。また、18歳未満の子供や若者への使用は推奨されません。過量服用時にはドーパミン作用に関連する症状が現れる可能性があるため、ただちに医療機関を受診してください。薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えないことが望ましいです。

幻覚、眠気、運動異常症、めまい、突然の睡眠、起立性低血圧、低血圧、悪心、便秘、末梢浮腫、過敏反応（蕁麻疹、血管性浮腫、発疹、かゆみを含む）、混乱、妄想、錯覚、偏執症を含む精神反応（幻覚以外）、衝動制御障害、性欲亢進症と病的賭博を含むリビドー増加、強迫的消費、過食、攻撃性、失神、日中の過度の眠気、嘔吐、胸焼け、腹痛、肝反応、主に肝酵素の上昇、下肢浮腫

この薬は空気や湿気に敏感なことがあるため、内容物を安全に保管できるように必ず密閉された容器に入れてください。保管温度は1度から30度の間の室温で維持することが望ましいです。これにより、薬の効果と安全性を長期間維持することができます。

外形

明るい茶色の両面が凸状の長方形のフィルムコーティングの徐放性錠剤

包装単位

28錠/箱[14錠/PTP*2]