美迪氟胶囊75毫克(磷酸奥司他韦)

成人服用量

甲型和乙型流感病毒感染：在流感症状出现的第一天或第二天开始治疗。本品可不受进食影响给药；部分患者随食物服用时耐受性可能改善。 成人及13岁以上青少年：以奥司他韦计，每次75 mg，每日2次，口服5天。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年，可使用本品混悬用粉剂给药。 肾功能损害患者：肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者，建议减量至30 mg，每日2次，给药5天。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者，建议减量至30 mg，每日1次，给药5天。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应在每次透析后给予本品30mg，给药时间不得超过5天。如果流感症状出现在两次透析间隔期间的48小时内，也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者（例如肌酐清除率低于10mL/min）的奥司他韦药代动力学，因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者：轻度至中度肝功能损害（Child-Pugh评分≤ 9）的成人患者治疗时无需调整剂量。 预防甲型和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年：与感染者密切接触时，以奥司他韦计，每次75 mg，每日1次，口服10天。应在接触感染者后2天内开始给药。 流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg，每日1次。本品的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本品期间，预防作用持续有效。 肾功能损害患者：肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ～ 60 mL/min的患者，建议减量至30 mg，每日1次。肌酐清除率为10 ～ 30 mL/min的患者，建议减量至30 mg，每日1次，隔日给药。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应每接受2次透析后给予本品30mg。首剂也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者（例如肌酐清除率低于10mL/min）的奥司他韦药代动力学，因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者：轻度至中度肝功能损害（Child-Pugh评分≤ 9）的成人患者预防用药时无需调整剂量。

儿童服用量

1岁以上至12岁以下儿童：体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者，可用75mg胶囊每日2次，或30mg胶囊与45mg胶囊各每日2次，替代本品混悬液的推荐剂量。 体重≤ 15 kg：每次30 mg，每日2次；混悬液（6mg/mL）每次5.0 mL，每日2次 体重15 kg<, ≤ 23 kg：每次45 mg，每日2次；混悬液（6mg/mL）每次7.5 mL，每日2次 体重23 kg<, ≤ 40 kg：每次60 mg，每日2次；混悬液（6mg/mL）每次10.0 mL，每日2次 体重> 40 kg：每次75 mg，每日2次；混悬液（6mg/mL）每次12.5 mL，每日2次 2周以上至1岁以下儿童：2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg，每日2次，口服5天。不适用于受孕后年龄不足36周的儿童。 体重3 kg：每次9 mg，每日2次；混悬液（6mg/mL）每次1.5 mL，每日2次 体重4 kg：每次12 mg，每日2次；混悬液（6mg/mL）每次2.0 mL，每日2次 体重5 kg：每次15 mg，每日2次；混悬液（6mg/mL）每次2.5 mL，每日2次 体重6 kg：每次18 mg，每日2次；混悬液（6mg/mL）每次3.0 mL，每日2次 体重7 kg：每次21 mg，每日2次；混悬液（6mg/mL）每次3.5 mL，每日2次 体重8 kg：每次24 mg，每日2次；混悬液（6mg/mL）每次4.0 mL，每日2次 体重9 kg：每次27 mg，每日2次；混悬液（6mg/mL）每次4.5 mL，每日2次 体重10 kg：每次30 mg，每日2次；混悬液（6mg/mL）每次5.0 mL，每日2次 * 本表未涵盖该患者群体的所有可能体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 建议由药师在给患者给药前配制本品混悬液。 预防甲型和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁以下儿童：体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者，可服用75mg胶囊每日1次，或30mg胶囊与45mg胶囊各每日1次，连续10天，替代本品混悬液的推荐剂量。 体重≤ 15 kg：每次30 mg，每日1次；混悬液（6mg/mL）每次5.0 mL，每日1次 体重15 kg<, ≤ 23 kg：每次45 mg，每日1次；混悬液（6mg/mL）每次7.5 mL，每日1次 体重23 kg<, ≤ 40 kg：每次60 mg，每日1次；混悬液（6mg/mL）每次10.0 mL，每日1次 体重> 40 kg：每次75 mg，每日1次；混悬液（6mg/mL）每次12.5 mL，每日1次 建议由药师在给患者给药前配制本品混悬液。 ※ 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

本药不能替代流感疫苗接种，必须与接种分开使用。 对流感A和B以外的感染的安全性和有效性尚未确认。 特别是在儿童和青少年中，已报告神经精神反应，因此该年龄段患者需由监护人仔细观察异常行为的发生风险。 具有对本药或其成分过敏的人不得服用。 肾功能下降的患者需调整剂量，终末期肾病患者不推荐使用。 对哮喘或慢性支气管炎、免疫抑制状态的高风险患者应谨慎使用。 服用期间可能出现恶心、呕吐、头痛等症状，但大多是暂时性的。 少数情况下可能出现严重的过敏反应或肝功能异常、皮疹、急性肾衰竭、神经精神症状，因此如出现异常症状应立即咨询医生。 怀孕或哺乳期女性仅在治疗益处大于风险时应使用，尚未明确对胎儿或新生儿的影响。 对于儿童，建议避免1岁以下使用，因为安全性和有效性尚未确立。 老年人可以使用而不需特殊剂量调整，但需注意观察身体功能下降。 即使过量服用，严重副作用的报告也较少，但仍需遵守用法和剂量。 本药与其他药物的相互作用较少，但与某些药物合用时可能需谨慎。 驾驶汽车或操作机械时未报告特殊影响，但需考虑流感本身造成的能力下降。 本药应存放在儿童无法触及的地方，并且不得转移到其他容器中。

• 痉挛
• 神志不清
• 异常行为
• 恶心
• 呕吐
• 头痛
• 疼痛
• 不稳定型心绞痛
• 贫血
• 假膜性结肠炎

本药必须保存在密封容器中，以保护其免受空气和湿气的影响，并应在室温1度至30度之间保存为安全。 如此存储可保持药物的效果并防止变质。

外观

下部为灰色，上部为浅黄色的硬胶囊，内含白色或淡黄色的粉末

包装单位

10粒/PTP