メディフルカプセル75ミリグラム（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の有無にかかわらず投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが困難な成人および13歳以上の青少年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者では1回30 mgを1日2回に減量して5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量して5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析後ごとに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析期間中の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の治療では、用量調節は不要である。 インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青少年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者との接触後2日以内に投与を開始する。 インフルエンザ流行期間中の予防に対する推奨用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、週1回、透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の予防では、用量調節は不要である。

小児服用量

1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 体重 ≤ 15 kg：1回30 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）を1回5.0 mL、1日2回 体重15 kg<, ≤ 23 kg：1回45 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）を1回7.5 mL、1日2回 体重23 kg<, ≤ 40 kg：1回60 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）を1回10.0 mL、1日2回 体重 > 40 kg：1回75 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）を1回12.5 mL、1日2回 2週以上1歳未満の小児：2週から12ヶ月までの小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 体重3 kg：1回9 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）を1回1.5 mL、1日2回 体重4 kg：1回12 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）を1回2.0 mL、1日2回 体重5 kg：1回15 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）を1回2.5 mL、1日2回 体重6 kg：1回18 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）を1回3.0 mL、1日2回 体重7 kg：1回21 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）を1回3.5 mL、1日2回 体重8 kg：1回24 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）を1回4.0 mL、1日2回 体重9 kg：1回27 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）を1回4.5 mL、1日2回 体重10 kg：1回30 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）を1回5.0 mL、1日2回 *この表は、この患者群で考えられるすべての体重を網羅していない。1歳未満の小児には、本剤3mg/kgの服用が推奨される。 患者に投与する前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。 インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 体重 ≤ 15 kg：1回30 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）を1回5.0 mL、1日1回 体重15 kg<, ≤ 23 kg：1回45 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）を1回7.5 mL、1日1回 体重23 kg<, ≤ 40 kg：1回60 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）を1回10.0 mL、1日1回 体重 > 40 kg：1回75 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）を1回12.5 mL、1日1回 患者に投与する前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。 ※1歳未満の小児におけるインフルエンザAおよびBウイルス感染症の予防に対する安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザの予防接種の代わりにはならず、予防接種とは別に使用する必要があります。インフルエンザAおよびB以外の感染に対しては安全性と効果が確認されていません。特に小児と青年において神経精神的異常反応が報告されており、この年齢層の患者は異常行動の発生リスクに対して保護者が注意深く観察する必要があります。この薬やその成分にアレルギーがある人は服用してはいけません。腎機能が低下している患者は用量調節が必要であり、末期腎不全患者には推奨されません。喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態の高リスク群の患者には慎重に使用すべきです。服用中には吐き気、嘔吐、頭痛などの症状が現れることがありますが、ほとんどは一時的です。稀に重篤なアレルギー反応や肝機能異常、皮膚発疹、急性腎不全、精神神経系の症状が発生する可能性があるため、異常が現れた場合はすぐに医師に相談する必要があります。妊娠中または授乳中の女性は治療上の利益がリスクを上回る場合にのみ使用するべきであり、胎児や新生児に対する影響は完全には明らかにされていません。小児については1歳未満では安全性と効果が確立されていないため使用を避けることが推奨されます。高齢者は特別な用量調節なしで使用できますが、身体機能の低下に注意し、観察が必要です。過量服用では重篤な副作用の報告は稀ですが、用法と用量を遵守するべきです。この薬は他の薬剤との相互作用が比較的少ないですが、一部の薬剤との併用時には注意が必要な場合があります。自動車の運転や機械の操作に特別な影響は報告されていませんが、インフルエンザ自体による能力の低下は考慮する必要があります。子供の手が届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

• 痙攣
• 幻覚
• 異常行動
• 吐き気
• 嘔吐
• 頭痛
• 痛み
• 不安定型狭心症
• 貧血
• 偽膜性大腸炎

この薬は空気と湿気から保護するために密閉容器に保管すべきであり、室温で1度から30度の間で保管することが安全です。 このように保管すると薬の効果を維持して劣化を防ぐことができます。

外形

白色または淡黄色の粉を含む下部が灰色、上部が淡黄色の硬カプセル剤

包装単位

10カプセル/PTP