药品信息
加巴斯蒂尔胶囊100mg(加巴喷丁)

加巴斯蒂尔胶囊100mg(加巴喷丁)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
加巴喷丁›100mg / 1粒
生产/进口商
韩国休泰斯制药有限公司
外观
含有白色或淡灰色粉末的上下白色硬胶囊
包装
瓶装 - 30胶囊/瓶, 瓶装 - 300胶囊/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201900773 · 批准 2019.01.31 · 医保编码 649104240

核心摘要

主要用途
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫(部分性发作)
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
癫痫 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗:为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 第一天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第二天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) 从第三天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊,每次1粒,每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。加巴喷丁剂量可增加至 1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁剂量超过 2,400 mg/day 的安全性和有效性,相关资料尚不充分。) 用药疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。如需停用本品或与其他抗癫痫药联合用药,应至少在 1 周内逐渐调整。 神经病理性疼痛(Neuropathic pain) 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 第一天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒,每日 3次(加巴喷丁300 mg/day) 第二天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒,每日 3次(加巴喷丁 600 mg/day) 从第三天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊,每次1粒,每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 必要时,可在一周内将剂量增加至加巴喷丁 1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。使用本品时,每日总剂量应分3次服用。 神经病理性疼痛治疗中,超过5个月用药的安全性和有效性尚未评估。 虚弱患者 体重较轻的虚弱患者或移植术后患者,本品剂量应以每次增加 100 mg 的幅度递增。 老年患者 由于老年患者肾功能可能减退,可能需要调整剂量(见表)。 肾功能不全患者(肌酐清除率为 80 mL/min以下)或接受血液透析的患者 肾功能不全患者的剂量: ≥80 mL/min:每日总剂量 900∼2,400 mg/日 50∼79 mL/min:每日总剂量 600∼1,800 mg/日 30∼49 mL/min:每日总剂量 300∼900 mg/日 15∼29 mL/min:每日总剂量 150b∼600 mg/日 <15 mL/min:每日总剂量 150b∼300 mg/日 a:每日总剂量应分3次服用。 b:应每2天服用 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min的患者,剂量应按肌酐清除率的比例减少。 血液透析患者的剂量 起始剂量:推荐使用 300~400 mg加巴喷丁。 维持剂量:进行4小时血液透析后,服用 200~300 mg加巴喷丁;未进行血液透析的日子不服用本品。 给药方法及疗程 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服,也可单独服用。每日3次给药时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不要超过12小时。 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),之后是否补服额外剂量应由医生判断决定。 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。 本品的用药疗程应根据临床需要确定。减少本品剂量、停药或更换为其他替代药物时,应至少在 1 周内逐渐进行(根据处方医生的判断,可能需要更长时间)。 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,开始用药第一天的首次给药应安排在睡前。
儿童服用量
3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗:为达到加巴喷丁30 mg/kg/day的维持剂量,应在开始治疗后的前3天按以下方式逐步递增剂量。第1天:给予加巴喷丁10 mg/kg体重;第2天:给予加巴喷丁20 mg/kg体重;第3天起:给予加巴喷丁30 mg/kg体重。必要时可增至每日最高40 mg/kg体重。使用本品时,每日总剂量应分3次给药。

成分

生产厂家
韩国休泰斯制药有限公司

功效・作用

缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫(部分性发作)

  • 癫痫、简单部分发作、复杂部分发作、二次全身症状、神经病理性疼痛
查看批准原文

本药用于治疗癫痫,特别是针对13岁及以上青少年和成人的单独疗法,针对伴有或不伴有全身症状的简单或复杂部分发作有效。此外,3岁及以上儿童和成人的辅助疗法也有助于治疗伴有或不伴有全身症状的部分发作。同时,也用于缓解神经病理性疼痛,改善神经相关的疼痛症状。该药物在癫痫及神经病理性疼痛的治疗中具有显著效果。

服用方法

成人服用量

癫痫 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗:为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 第一天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第二天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) 从第三天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊,每次1粒,每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。加巴喷丁剂量可增加至 1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁剂量超过 2,400 mg/day 的安全性和有效性,相关资料尚不充分。) 用药疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。如需停用本品或与其他抗癫痫药联合用药,应至少在 1 周内逐渐调整。 神经病理性疼痛(Neuropathic pain) 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 第一天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒,每日 3次(加巴喷丁300 mg/day) 第二天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒,每日 3次(加巴喷丁 600 mg/day) 从第三天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊,每次1粒,每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 必要时,可在一周内将剂量增加至加巴喷丁 1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。使用本品时,每日总剂量应分3次服用。 神经病理性疼痛治疗中,超过5个月用药的安全性和有效性尚未评估。 虚弱患者 体重较轻的虚弱患者或移植术后患者,本品剂量应以每次增加 100 mg 的幅度递增。 老年患者 由于老年患者肾功能可能减退,可能需要调整剂量(见表)。 肾功能不全患者(肌酐清除率为 80 mL/min以下)或接受血液透析的患者 肾功能不全患者的剂量: ≥80 mL/min:每日总剂量 900∼2,400 mg/日 50∼79 mL/min:每日总剂量 600∼1,800 mg/日 30∼49 mL/min:每日总剂量 300∼900 mg/日 15∼29 mL/min:每日总剂量 150b∼600 mg/日 <15 mL/min:每日总剂量 150b∼300 mg/日 a:每日总剂量应分3次服用。 b:应每2天服用 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min的患者,剂量应按肌酐清除率的比例减少。 血液透析患者的剂量 起始剂量:推荐使用 300~400 mg加巴喷丁。 维持剂量:进行4小时血液透析后,服用 200~300 mg加巴喷丁;未进行血液透析的日子不服用本品。 给药方法及疗程 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服,也可单独服用。每日3次给药时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不要超过12小时。 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),之后是否补服额外剂量应由医生判断决定。 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。 本品的用药疗程应根据临床需要确定。减少本品剂量、停药或更换为其他替代药物时,应至少在 1 周内逐渐进行(根据处方医生的判断,可能需要更长时间)。 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,开始用药第一天的首次给药应安排在睡前。

儿童服用量

3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗:为达到加巴喷丁30 mg/kg/day的维持剂量,应在开始治疗后的前3天按以下方式逐步递增剂量。第1天:给予加巴喷丁10 mg/kg体重;第2天:给予加巴喷丁20 mg/kg体重;第3天起:给予加巴喷丁30 mg/kg体重。必要时可增至每日最高40 mg/kg体重。使用本品时,每日总剂量应分3次给药。

注意事项

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此在服用期间如出现抑郁或情绪变化,应立即咨询医生。 如突然停止服用,可能会导致癫痫加重,需按医生指示逐渐调整剂量。 动物实验中报告了某些癌症发生的可能性,但对人类的影响尚不明确。 在服用本药期间报告了突然及非预期的死亡案例,但这在癫痫患者中的风险范围内是常见的。 如出现胰腺炎症状(持续腹痛、恶心、反复呕吐),应立即停止服用并告知医疗人员。 3岁以上12岁以下儿童可能出现中枢神经系统的异常反应,如情绪不稳定、攻击性、注意力降低、过度活跃等,应咨询医疗人员。 与含有麻醉药物的中枢神经系统抑制剂同时服用可能导致严重嗜睡、呼吸抑制、昏迷等症状,服用时必须遵循医生的指示。 对本药或成分过敏,或患有急性胰腺炎、特定类型发作的患者、乳糖不耐受患者应避免服用。 肾功能受损患者、高龄者、有精神病病史者、孕妇或有怀孕可能的女性、哺乳期妇女在服用前必须咨询医生。 服用时可能会出现嗜睡或头晕,驾驶或操作危险机械时需谨慎。 本药可能出现体重增加、视力异常、皮肤皮疹等多种副作用,因此在出现异常症状时应及时告知医疗人员。 怀孕期间可能对胎儿产生影响,如有怀孕计划或已怀孕,必须在咨询医生后方可服用,哺乳期可能限制本药的使用。 在服用过程中如与其它药物或酒精一起服用,可能会产生相互作用,因此应务必告知医疗人员正在使用的药物。 本药应放置在儿童接触不到的地方,并应存放在原始容器内以防止误用。

副作用

自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,出血性胰腺炎,情感不稳定,敌意,思维异常,运动过多,虚弱,倦怠,面部水肿,高血压,便秘,牙齿异常,腹泻,消化不良,食欲增加,口渴,恶心,呕吐,白细胞减少症,外周水肿,体重增加,骨折,肌肉疼痛,记忆丧失,运动协调障碍,精神错乱,互助功能异常,头晕,说话障碍,失眠,神经过敏反应,眼球震颤,嗜睡,震颤,单次收缩,咳嗽,咽炎,鼻炎,磨损,痤疮,瘙痒,皮疹,弱视,复视,勃起功能障碍,无力,倦怠,面部水肿,过敏,全身水肿,体重减少,寒战,陌生感,无力,酒精不耐受,宿醉,低血压,心绞痛,外周血管障碍,心悸,心动过速,偏头痛,杂音,心房颤动,心力衰竭,血栓性静脉炎,深静脉血栓,心肌梗死,脑血管意外,肺血栓症,心室早搏,心动过缓,未成熟心房收缩,心包摩擦,心脏阻滞,肺栓塞,高脂血症,高胆固醇血症,心包积液,心包炎,食欲不振,腹胀,牙龈炎,舌炎,牙龈出血,口渴,口腔炎,唾液分泌增加,胃肠炎,痔疮,血便,失禁,肝肿大,吞咽困难,打嗝,胰腺炎,胃溃疡,结肠炎,口腔水泡,牙齿变色,口角炎,唾液腺肿大,唇出血,食道炎,裂孔疝,咯血,直肠炎,肠易激综合症,直肠出血,食道痉挛,甲状腺功能亢进症,甲状腺功能减退症,甲状腺肿大,低雌激素,卵巢功能不全,副睾炎,睾丸肿胀,库欣综合症,由外伤引起的瘀斑,贫血,淋巴结病,血小板减少症,白细胞增多症,淋巴细胞增多症,非霍奇金淋巴瘤,出血时间延长,关节痛,腱炎,关节炎,关节僵硬,关节肿胀,良性 Romberg 测试,肋软骨炎,骨质疏松,囊肿,挛缩,头晕,运动过多,感觉异常,反射减少或消失,反射增加,焦虑,敌意,CNS 肿瘤,晕厥,梦幻体验,失语症,感觉减退,颅内出血,低张力症,异常感觉,部分瘫痪,肌张力障碍,偏瘫,面瘫,意识混乱,小脑功能异常,良性 Babinski 综合症,定位感觉减退,脑膜下血肿,情感麻木,幻觉,性欲减退或丧失,焦躁,偏执症,二重人格,异常快感,感知增强,幻觉状态,自杀冲动,精神障碍,舞蹈病,肌张力障碍,嘴周运动障碍,脑病,神经麻痹,人格障碍,性欲增加,行为抑制,运动障碍,微细运动协调障碍,脑膜病,局部肌肉痉挛,感知过敏,运动功能减退,躁狂,神经症,癔症,反社会反应,自杀行为,肺炎,鼻血,呼吸困难,呼吸暂停,粘膜炎,吸入性肺炎,过度呼吸,打嗝,喉炎,鼻堵,鼻子脱落,支气管痉挛,呼吸急促,肺水肿,脱发,湿疹,皮肤干燥,出汗增加,荨麻疹,男性多毛症,脂溢性皮炎,囊肿,单纯疱疹,带状疱疹,皮肤变色,皮肤丘疹,光敏感,腿部溃疡,头皮脂溢性皮炎,银屑病,表皮脱落,腐烂,皮肤小结节,黑变病,皮肤坏死,局部肿胀,血尿,排尿障碍,频尿,膀胱炎,尿潴留,尿失禁,阴道出血,无月经,月经异常,月经过多,乳腺癌,无规律,射精异常,肾脏疼痛,白带,生殖器瘙痒,肾结石,急性肾功能衰竭,无尿症,糖尿病,肾炎,遗尿症,脓尿,尿急,阴道疼痛,乳腺疼痛,睾丸疼痛,视力异常,白内障,结膜炎,眼干燥,眼痛,眩光,双侧或单侧眼睑下垂,眼出血,麦粒肿,听力丧失,耳痛,耳鸣,内耳炎,耳炎,味觉丧失,味觉异常,眼睑痉挛,耳充满,眼睛瘙痒,调节异常,耳膜穿孔,对噪音敏感,眼焦点异常,流泪,视网膜病,青光眼,虹膜炎,角膜障碍,鼻涕功能障碍,眼退化,失明,视网膜退化,瞳孔扩张,脉络膜视网膜炎,斜视,耳咽管功能障碍,内耳炎,外耳炎,嗅觉异常,尿路感染症,排尿障碍,勃起功能障碍,尿失禁,阴道万里症,乳腺疼痛,月经异常,多尿,尿潴留,膀胱炎,射精异常,阴茎肿胀,女性乳腺,遗尿症,肾盂肾炎,阴囊肿胀,频尿,急迫尿,尿异常,舌麻痹,血清肌酐酐酶活性增加,横纹肌溶解,急性肾功能衰竭,荨麻疹,过敏反应,脱发,过敏性休克,血管水肿,高血糖,低血糖,乳腺肥大,胸痛,毒性表皮坏死溶解,嗜酸性粒细胞增多,全身症状伴随的药疹,肝功能检测升高,多形性红斑,跌倒,全身水肿,女性化乳腺,幻觉,肝炎,全身反应相关的过敏症,低钠血症,黄疸,意识丧失,舞蹈病和肌张力障碍,运动障碍,肌张力异常,肝代谢性肌痉挛,心悸,胰腺炎,性功能障碍,皮肤粘膜综合征,血小板减少,耳鸣,尿失禁,焦虑,失眠,恶心,疼痛,出汗,颤抖,头痛,异常感觉,倦怠

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气和湿气敏感,应保存在密闭容器中。最佳存放温度为摄氏1度至30度之间的室温。这样可以安全保持药物的效果。

外观·包装

外观

含有白色或淡灰色粉末的上下白色硬胶囊

包装单位

瓶装 - 30胶囊/瓶, 瓶装 - 300胶囊/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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