ガバスチルカプセル100mg(ガバペンチン)

成人服用量

てんかん 13歳以上の患者における単剤療法および併用療法：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に用量を調整する。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1日3回、各2カプセル投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1日3回、各3カプセル投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記以外の方法として、開始用量に本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日の総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 投与期間は臨床上の必要性に応じて決定する。てんかんの治療には一般に長期間の投与が必要である。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用投与する場合は、少なくとも1週間かけて漸減または段階的に変更する。 神経障害性疼痛 (Neuropathic pain) 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に用量を調整する。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1日3回、各1カプセル投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1日3回、各2カプセル投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1日3回、各3カプセル投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記以外の方法として、開始用量に本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日の総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えてはならない。本剤は1日の総投与量を3回に分けて投与する。 神経障害性疼痛の治療における5か月を超える投与期間の安全性および有効性は評価されていない。 虚弱患者 低体重の虚弱患者または移植手術後の患者では、本剤の用量を100 mg単位で増量する。 高齢者 加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者 腎機能障害患者における用量： ≥80 mL/min：1日の総投与量900∼2,400 mg/日 50∼79 mL/min：1日の総投与量600∼1,800 mg/日 30∼49 mL/min：1日の総投与量300∼900 mg/日 15∼29 mL/min：1日の総投与量150b∼600 mg/日 <15 mL/min：1日の総投与量150b∼300 mg/日 a: 1日の総用量は1日3回に分けて投与する。 b: 2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、クレアチニンクリアランスに比例して投与量を減量する。 血液透析患者における用量 初回用量：ガバペンチン300~400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200~300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 投与方法および投与期間 本剤は十分な量の水分とともに、かまずに服用する。食事とともに、または食事とは別に投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 本剤の服用を忘れた場合（直近の服用から12時間以上経過した場合）、その後に埋め合わせの追加用量を投与するかどうかは医師が判断する。 マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合、本剤は制酸剤の投与から少なくとも2時間後に投与する。 本剤の投与期間は臨床上の必要性に応じて決定する。本剤の用量を減らす場合、投与を中止する場合、または他の代替薬に切り替える場合は、少なくとも1週間かけて段階的に行う（処方医の判断により、さらに長期間を要する場合がある）。 眠気、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行う。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法：維持用量をガバペンチンとして体重kg当たり30 mg/dayとするため、投与開始後最初の3日間に以下のように段階的に増量する。1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与；2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与；3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与。必要に応じて1日体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。本剤の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬は自殺衝動や自殺行動のリスクを高める可能性があるため、服用中にうつ病や気分の変化が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 突然に服用を中止すると発作が悪化する可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を調整する必要があります。 動物実験で一部の癌発生の可能性が報告されていますが、人間に与える影響はまだ明確ではありません。 この薬を服用中に突然かつ予期しない死亡例が報告されましたが、これはてんかん患者に一般的に見られるリスク範囲内です。 膵炎の症状（持続的な腹部痛、嘔気、反復的な嘔吐）が現れた場合は直ちに服用を中止し、医療従事者に知らせる必要があります。 3歳以上12歳以下の小児は中枢神経系の異常反応が現れる可能性があるため、感情の不安定、攻撃性、集中力の低下、過剰行動などが見られた場合は医療従事者に相談する必要があります。 この薬と麻薬を含む中枢神経系抑制剤を同時に服用すると、重度の眠気、呼吸抑制、昏睡状態が起こる可能性があるため、必ず医師の指示に従って服用してください。 この薬や成分にアレルギーがある、または急性膵炎の患者、特定の発作型の患者、乳糖不耐症患者は服用すべきではありません。 腎機能が低下した患者、高齢者、精神病歴のある患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性は服用前に必ず医師に相談する必要があります。 服用時に眠気やめまいが現れる可能性があるため、運転や危険な機械操作には注意してください。 この薬は体重増加、視覚異常、皮膚発疹などのさまざまな副作用が現れる可能性があるため、異常症状がある場合は医療従事者に知らせることが重要です。 妊娠中は胎児に影響を与える可能性があるため、妊娠計画がある場合や妊娠中の方は必ず医師に相談の上、服用する必要があり、授乳中はこの薬の投与が制限される可能性があります。 服用中に他の薬物やアルコールと一緒に服用すると相互作用がある可能性があるため、服用中の薬物を必ず医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管して誤用を防ぐ必要があります。

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この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、密閉容器に入れて保管する必要があります。保管温度は摂氏1度から30度の間の室温を保つことが望ましいです。これにより薬の効果を長く安全に保つことができます。

外形

白色または淡い灰色の粉末が入った上下白色の硬いカプセル剤

包装単位

瓶タイプ - 30カプセル/瓶, 瓶タイプ - 300カプセル/瓶