药品信息

弗鲁坦口服混悬用粉末6mg/mL(磷酸奥司他韦)

处方药混悬液口服已过期
成分・含量
磷酸奥司他韦›3.94g / 100g
生产/进口商
博瑞德
外观
白色或淡黄色颗粒装在棕色玻璃瓶中的悬浮剂
包装
10g/瓶(50mL),13g/瓶(65mL)
许可状态
已过期

品目基准编码 201900278 · 批准 2019.01.21

该产品已于2024.01.21变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗及预防甲型、乙型流感感染
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 甲型和乙型流感病毒感染:在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可与食物同服或空腹服用;部分患者随餐服用时耐受性可能改善。 成人及13岁以上青少年:以奥司他韦计75 mg,每日2次,口服5日。难以吞服胶囊的成人及13岁以上青少年可使用本品给药。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min的患者建议减至30 mg,每日2次,连续5日。肌酐清除率10 ~ 30 mL/min的患者建议减至30 mg,每日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药疗程不得超过5日。如流感症状在两次透析之间的48小时内出现,也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此没有这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 2. 甲型和乙型流感病毒感染的预防 成人及13岁以上青少年:与感染者密切接触时,以奥司他韦计75 mg,每日1次,口服10日。应在接触感染者后2日内开始给药。流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实可达6周。服用本品期间预防作用持续。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min的患者建议减至30 mg,每日1次。肌酐清除率10 ~ 30 mL/min的患者建议减至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此没有这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者预防用药时无需调整剂量。
儿童服用量
1. 甲型流感和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁以下儿童:对于体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可不按本品推荐剂量服用,改为每日2次,每次服用75mg胶囊;或每日2次,每次服用30mg胶囊和45mg胶囊。 体重 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次,连续5天 体重 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次,连续5天 体重 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次,连续5天 体重 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次,连续5天 2周以上至1岁以下儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,连续5天,口服。该剂量不适用于受孕后胎龄不足36周的儿童。 体重3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次,连续5天 体重4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次,连续5天 体重5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次,连续5天 体重6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次,连续5天 体重7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次,连续5天 体重8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次,连续5天 体重9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次,连续5天 体重10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次,连续5天 本表未涵盖该患者群体的所有可能体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 2. 预防甲型流感和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁以下儿童:对于体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可不按本品推荐剂量服用,改为每日1次服用75mg胶囊;或每日1次服用30mg胶囊和45mg胶囊,连续10天。 体重 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次,连续10天 体重 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次,连续10天 体重 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次,连续10天 体重 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次,连续10天 尚未评估本品预防1岁以下儿童甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

成分

生产厂家
博瑞德

功效・作用

治疗及预防甲型、乙型流感感染

  • 流感A病毒感染,流感B病毒感染
查看批准原文

本药用于龄大于2周的儿童和成人流感A和B病毒感染的治疗。重要的是在感染初期症状发生48小时内开始给药,特别是适用于包括新生儿在内的儿童。此外,本药也可以用于1岁以上儿童和成人的流感预防,但必须明确预防的基本是疫苗接种。在流行株未包括在疫苗中的情况下,或疫苗接种困难时,方可辅助使用本药,但不能替代疫苗。本药对流感感染症状的治疗及有限的预防有效。

服用方法

成人服用量

1. 甲型和乙型流感病毒感染:在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可与食物同服或空腹服用;部分患者随餐服用时耐受性可能改善。 成人及13岁以上青少年:以奥司他韦计75 mg,每日2次,口服5日。难以吞服胶囊的成人及13岁以上青少年可使用本品给药。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min的患者建议减至30 mg,每日2次,连续5日。肌酐清除率10 ~ 30 mL/min的患者建议减至30 mg,每日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药疗程不得超过5日。如流感症状在两次透析之间的48小时内出现,也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此没有这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 2. 甲型和乙型流感病毒感染的预防 成人及13岁以上青少年:与感染者密切接触时,以奥司他韦计75 mg,每日1次,口服10日。应在接触感染者后2日内开始给药。流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实可达6周。服用本品期间预防作用持续。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min的患者建议减至30 mg,每日1次。肌酐清除率10 ~ 30 mL/min的患者建议减至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此没有这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者预防用药时无需调整剂量。

儿童服用量

1. 甲型流感和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁以下儿童:对于体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可不按本品推荐剂量服用,改为每日2次,每次服用75mg胶囊;或每日2次,每次服用30mg胶囊和45mg胶囊。 体重 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次,连续5天 体重 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次,连续5天 体重 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次,连续5天 体重 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次,连续5天 2周以上至1岁以下儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,连续5天,口服。该剂量不适用于受孕后胎龄不足36周的儿童。 体重3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次,连续5天 体重4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次,连续5天 体重5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次,连续5天 体重6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次,连续5天 体重7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次,连续5天 体重8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次,连续5天 体重9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次,连续5天 体重10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次,连续5天 本表未涵盖该患者群体的所有可能体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 2. 预防甲型流感和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁以下儿童:对于体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可不按本品推荐剂量服用,改为每日1次服用75mg胶囊;或每日1次服用30mg胶囊和45mg胶囊,连续10天。 体重 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次,连续10天 体重 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次,连续10天 体重 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次,连续10天 体重 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次,连续10天 尚未评估本品预防1岁以下儿童甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

注意事项

本药不能替代流感疫苗使用,必须与疫苗接种分开使用。 未确认对流感A和B以外的感染安全性及有效性。 儿童及青少年中偶见抽搐,谵妄等神经精神反应,需认真观察是否有异常行为。 特别是在10岁以上的儿童中,因异常行为引发的事故风险已被报道原则上不使用。 服用本药期间需告知异常行为风险,并且监护者不得独自留其两天。 对本药有过敏反应或对成分过敏的患者不应服用。 肾功能降低的患者或透析患者需调整剂量,末期肾病患者不推荐使用。 对哮喘、慢性支气管炎、免疫抑制状态的高风险患者需谨慎使用。 本药的常见副作用包括恶心、呕吐、头痛、疼痛等,且大多数为暂时性。 偶见休克、过敏反应、肝炎、皮肤异常反应、急性肾衰竭、精神神经症状等,可见异常症状时必须立即停止给药并咨询医疗人员。 本药含有山梨醇,因此不适合遗传性果糖不耐症患者。 与其他药物的相互作用不大,但某些药物合用时需加以注意。 怀孕或哺乳期使用时仅当治疗的益处大于风险时方可给予。 对1岁以下儿童的安全性及有效性尚无充分研究,故不推荐使用。 老年人无需调整剂量,但需仔细观察因身体功能降低所致之风险。 过量服用时报告的异常反应与一般副作用相似,且没有特殊拯救药物,故应根据症状接受适当治疗。 本药的悬浮液必须遵守调配后保藏期限和保存方法,并存放在儿童接触不到的地方。

副作用

  • 区域
  • 呕吐
  • 头痛
  • 疼痛
  • 不稳定型心绞痛
  • 贫血
  • 伪膜性结肠炎
  • 肺炎
  • 扁桃体周围脓肿
  • 肱骨骨折
再查看 84 项症状
  • 幻觉
  • 抽搐
  • 皮炎
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 湿疹
  • 失眠
  • 咳嗽
  • 流涕
  • 鼻充血
  • 咽喉痛
  • 腹痛
  • 上腹部疼痛
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 背痛
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 月经痛
  • 头晕
  • 疲劳
  • 发热
  • 类流感症状
  • 四肢疼痛
  • 休克
  • 过敏反应
  • 肝炎
  • 肝功能异常
  • 黄疸
  • 皮肤粘膜综合症
  • 中毒性表皮坏死症
  • 急性肾衰竭
  • 白细胞减少
  • 血小板减少
  • 精神神经症状
  • 意识障碍
  • 异常行为
  • 躁动
  • 幻觉
  • 妄想
  • 出血性结肠炎
  • 发红
  • 红斑
  • 瘙痒
  • 皮下出血
  • 唇炎
  • 口腔炎
  • 血便
  • 黑便
  • 呕血
  • 消化性溃疡
  • 腹部膨胀
  • 大便异常
  • 口腔不快
  • 食欲减退
  • 兴奋
  • 颤抖
  • 麻木感
  • 无力
  • 嗜睡
  • 心室心动过速
  • 心室期外收缩
  • 心电图异常
  • 心悸
  • 血尿
  • 蛋白尿
  • 嗜酸性粒细胞增多症
  • 视力异常
  • 发热
  • 低体温
  • 水肿
  • 血糖升高
  • 腹痛
  • 胸痛
  • 肺炎
  • 鼻窦炎
  • 支气管炎
  • 中耳炎
  • 哮喘
  • 鼻出血
  • 结膜炎
  • 耳痛
  • 皮炎
  • 睡眠障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在避光且密闭的容器中,以防止空气或湿气接触。存放温度在1度到30度之间的室温为宜。这样可以更长时间地保持药效。

外观·包装

外观

白色或淡黄色颗粒装在棕色玻璃瓶中的悬浮剂

包装单位

10g/瓶(50mL),13g/瓶(65mL)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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