フルタミビル懸濁用粉末6mg/mL（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

1. インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症：インフルエンザ症状発現後1日目または2日目に治療を開始する。本剤は食事の有無にかかわらず投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを嚥下することが困難な成人および13歳以上の青年には、本剤を用いて投与する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者では1日2回30 mgに減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えてはならない。透析間の48時間以内にインフルエンザ症状が発現した場合は、透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合は、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例、クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者では、治療時の用量調節は不要である。 2. インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者との接触後2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行期間中の予防に推奨される用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析を2回行うごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合は、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例、クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者では、予防時の用量調節は不要である。

小児服用量

1. インフルエンザAウイルス感染症およびインフルエンザBウイルス感染症 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 体重 ≤ 15 kg: 30 mg ずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 5.0 mL ずつ1日2回、5日間 体重 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mg ずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 7.5 mL ずつ1日2回、5日間 体重 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mg ずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 10.0 mL ずつ1日2回、5日間 体重 > 40 kg: 75 mg ずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 12.5 mL ずつ1日2回、5日間 2週以上1歳未満の小児：2週から12か月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 体重 3 kg: 9 mg ずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 1.5 mL ずつ1日2回、5日間 体重 4 kg: 12 mg ずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 2.0 mL ずつ1日2回、5日間 体重 5 kg: 15 mg ずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 2.5 mL ずつ1日2回、5日間 体重 6 kg: 18 mg ずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 3.0 mL ずつ1日2回、5日間 体重 7 kg: 21 mg ずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 3.5 mL ずつ1日2回、5日間 体重 8 kg: 24 mg ずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 4.0 mL ずつ1日2回、5日間 体重 9 kg: 27 mg ずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 4.5 mL ずつ1日2回、5日間 体重 10 kg: 30 mg ずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 5.0 mL ずつ1日2回、5日間 この表には、この患者群で考えられるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgの服用が推奨される。 2. インフルエンザAウイルス感染症およびインフルエンザBウイルス感染症の予防 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 体重 ≤ 15 kg: 30 mg ずつ1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 5.0 mL ずつ1日1回、10日間 体重 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mg ずつ1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 7.5 mL ずつ1日1回、10日間 体重 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mg ずつ1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 10.0 mL ずつ1日1回、10日間 体重 > 40 kg: 75 mg ずつ1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 12.5 mL ずつ1日1回、10日間 1歳未満の小児におけるインフルエンザAウイルス感染症およびインフルエンザBウイルス感染症の予防に対する安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザ予防接種の代わりになるものではなく、予防接種とは別に使用しなければなりません。 インフルエンザAおよびB以外の感染に対しては安全性と効果が確認されていません。 小児および青少年では稀にけいれん、せん妄などの神経精神系異常反応が現れることがあるため、異常行動がないか注意深く観察する必要があります。 特に10歳以上の小児では異常行動による事故のリスクが報告されており、原則として使用しません。 この薬を服用している間は異常行動のリスクを知らせ、保護者が2日間一人にしないようにする必要があります。 この薬に対してアレルギー反応がある患者や成分に過敏な患者は服用しないでください。 腎機能が低下している患者や透析患者には用量調整が必要であり、末期腎不全患者には推奨されません。 喘息、慢性気管支炎、免疫抑制状態にある高リスク患者には慎重に投与する必要があります。 この薬の一般的な副作用には吐き気、嘔吐、頭痛、痛みなどがあり、ほとんどは一時的です。 稀にショック、アナフィラキシー、肝炎、皮膚異常反応、急性腎不全、精神神経系症状などが現れる場合があり、異常症状が現れた場合には直ちに投与を中止し、医療従事者に相談してください。 この薬はソルビトールを含有しているため、遺伝的果糖不耐症患者には適していません。 他の薬物との相互作用は大きくはありませんが、特定の薬物と併用する際には注意が必要です。 妊婦や授乳中の方に使用する際は、治療の利益がリスクを上回る場合にのみ投与する必要があります。 1歳未満の小児については安全性と効果が十分に研究されていないため、使用を推奨しません。 高齢者は用量調整が必要ありませんが、身体機能の低下に伴い注意深く観察する必要があります。 過量服用時に報告された異常反応は一般的な副作用に類似しており、特別な解毒剤はないため、症状に応じた適切な治療を受けなければなりません。 この薬の懸濁液は調剤後の保管期間と方法を守る必要があり、子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

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この薬は空気や湿気にさらされないよう、必ず密閉された容器に保管しなければなりません。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。これにより薬の効果を長く保つことができます。

外形

白色または淡黄色の顆粒が茶色のガラス瓶に入った懸濁液

包装単位

10g/瓶（50mL）、13g/瓶（65mL）