达比兰胶囊110mg(达比加群酯)

成人服用量

本品可不受进食影响，随水服用。 1. 成人 (1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 每次150 mg，每日2次，口服。 (2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险 先接受至少5天的肠外抗凝治疗，然后本品每次150mg，每日2次，口服。 (3) 对于上述三种适应症中出血风险可能增加的患者（参见使用注意事项中“3. 下列患者慎用”项），可考虑每次110 mg，每日2次，口服。应密切临床观察这些患者是否出现出血或贫血迹象，并通过aPTT检查等凝血功能检查确认是否存在因本品过度暴露而导致风险增加的情况。 (4) 接受髋关节或膝关节置换术患者静脉血栓栓塞的预防 ① 接受膝关节置换术的患者 每次220mg（110mg 2粒胶囊），每日1次，口服。手术结束后1~4小时内开始服用本品110mg 1粒胶囊，此后每日1次服用220mg（110mg 2粒胶囊），总疗程10天。 ② 接受髋关节置换术的患者 每次220mg（110mg 2粒胶囊），每日1次，口服。手术结束后1~4小时内开始服用本品110mg 1粒胶囊，此后每日1次服用220mg（110mg 2粒胶囊），总疗程28~35天。 ③ 对于出血风险可能增加的患者（参见使用注意事项中“3. 下列患者慎用”项），可考虑每次150 mg（75mg 2粒胶囊），每日2次，口服。手术结束后1~4小时内开始服用本品75mg 1粒胶囊，此后每日1次服用150mg（75mg 2粒胶囊），总疗程10天（膝关节置换术）或28~35天（髋关节置换术）。 ④ 本品75mg 2粒胶囊合用与本品150mg 1粒胶囊的生物等效性尚未确立，因此服用本品150mg时，必须服用75mg 2粒胶囊。 ⑤ 两种手术后如未能确切止血，应推迟开始服用本品。若未能在手术当日开始给药，应从每日1次、每次2粒胶囊开始服用。 2. 药物转换 (1) 从本品转换为肠外抗凝剂 ① 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险，深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险 在服用本品最后一剂12小时后开始给予肠外抗凝剂。 ② 接受髋关节或膝关节置换术患者静脉血栓栓塞的预防 在服用本品最后一剂24小时后开始给予肠外抗凝剂。 (2) 从肠外抗凝剂转换为本品 正在接受肠外抗凝剂治疗的患者，应在计划给予下一剂肠外抗凝剂前0~2小时，或停止连续给药（例如静脉给予普通肝素）时服用本品。 (3) 从本品转换为维生素K拮抗剂 ① 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险，深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险 根据肌酐清除率（Creatinine Clearance, CrCl），按如下方式调整维生素K拮抗剂的开始给药时间。 • CrCl 50 mL/min以上：在停用本品前3天开始给予维生素K拮抗剂。 • CrCl ≥ 30~<50 mL/min：在停用本品前2天开始给予维生素K拮抗剂。 本品可能使INR升高，因此停用本品至少2天后检测INR更能反映维生素K拮抗剂的疗效；在此之前应谨慎判断INR值。 (4) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ① 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险，深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险 停用维生素K拮抗剂后，若INR低于2.0，可立即给予本品。 3. 肾功能损害患者 (1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险，深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险 轻度肾功能损害患者（50 ≤ CrCL ≤ 80 mL/min）无需调整剂量。中度肾功能损害患者（30 ≤ CrCL < 50 mL/min）出血风险可能增加，可考虑每次110 mg，每日2次。重度肾功能损害患者（CrCL < 30 mL/min）禁用本品。 (2) 接受髋关节或膝关节置换术患者静脉血栓栓塞的预防 中度肾功能损害患者（30 ≤ CrCL < 50 mL/min）出血风险可能增加，可考虑每次150mg（75mg 2粒胶囊），每日1次。中度肾功能损害患者合用本品和维拉帕米时，可考虑每次75mg，每日1次。重度肾功能损害患者（CrCL < 30 mL/min）禁用本品。 4. 75岁以上老年患者 (1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险，深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险 出血风险可能增加，可考虑每次110 mg，每日2次。 (2) 接受髋关节或膝关节置换术患者静脉血栓栓塞的预防 出血风险可能增加，可考虑每次150mg（75mg 2粒胶囊），每日1次。 5. 漏服本品时 (1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险，深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险 漏服本品时，应在同一天尽早补服，但须在下一次计划服药时间前6小时完成。不得为弥补漏服剂量而服用每日推荐剂量的两倍。 (2) 接受髋关节或膝关节置换术患者静脉血栓栓塞的预防 次日按相同时间服用本品每日推荐剂量。不得为弥补漏服剂量而服用每日推荐剂量的两倍。

本药物用于预防或治疗血液凝固以防止血栓形成。然而，由于本药可能引起出血，因此在出血风险高的患者中应谨慎使用。如有出血症状或血压下降，应立即通知医务人员，严重出血发生时，应停止用药。肾功能显著下降的患者也应停止用药，严重肾功能障碍患者不应给予本药。对本药成分过敏或有出血风险的胃肠道溃疡、脑出血、近期有脑或脊髓手术史的患者也不应使用。此外与其他抗凝剂同时使用时，出血风险增加，因此应避免联合使用。与抗血小板药物或特定药物联合使用时，出血风险可能会增加，因此应谨慎给予。在服用本药期间需仔细观察出血症状和贫血征兆，老年人、体重较低的患者和肾功能不全的患者需特别注意。手术前后由于出血风险可能会需要暂时停用本药，接受高出血风险的侵入性操作时也需谨慎。本药物过量服用将大大增加出血风险，因此必须遵循用量指导。妊娠期女性最好不使用本药，哺乳期女性应停止哺乳。本药对儿童的安全性和有效性尚未得到验证，不推荐使用。此外本药具有多种药物相互作用，尤其是在与某些抗生素、心脏药物、抗血小板药物、抗凝剂等同时服用时，出血风险可能会增加，因此必须与医生或药剂师咨询。最后，本药以胶囊形式提供，务必不要打开或破损胶囊，应保存在儿童接触不到的阴凉干燥处。

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本药应保存在1到30度的室温下，存放在通风良好的密封容器中。同时应避免潮湿，放在干燥的地方是非常重要的。

外观

上部明亮蓝色和下部明亮蓝色的硬胶囊充填有淡黄绿色的颗粒

包装单位

60粒胶囊（10粒/PTP x 6）