西纳卡片(盐酸西那卡塞)

成人服用量

口服本品时，不得分次服用。 起始剂量为成人每日1次口服西那卡塞25 mg。之后应监测患者的甲状旁腺激素（iPTH）及血清钙浓度，并根据血清钙值或甲状旁腺激素（iPTH）调整剂量为每日1次25、50、75 mg，口服。但若未确认甲状旁腺激素（iPTH）改善，口服剂量上限为每次100mg。需要增加剂量时，每次增加25mg，间隔至少3周。 本品可降低血钙，因此开始给药前应确认血清钙值不低（作为参考应为9.0 mg/dL以上）。 开始使用本品及调整剂量时，每周测量1次血清钙值；维持期至少每2周测量1次。血清钙值降至8.4 mg/dL以下时，应按下表处理。 低于8.4mg/dL：考虑使用钙剂或维生素D制剂。原则上不增加本品剂量（必要时降低本品剂量）。每周至少测量1次血清钙值。建议进行心电图检查。若要增加剂量，应确认血清钙值恢复至8.4mg/dL以上后再增加。 低于7.5mg/dL：立即暂停用药。重新开始用药时，应确认血清钙值恢复至8.4mg/dL以上，然后以暂停用药前的剂量或更低剂量重新开始。 为适当判断本品的药效及安全性，最好在服用前检测血清钙值。此外，低白蛋白血症（血清白蛋白值低于4.0 g/dL）时，最好以校正值作为指标。 校正钙值计算方法：校正钙值(mg/dL)=血清钙值(mg/dL)－血清白蛋白值(g/dL)＋4.0 应定期测量甲状旁腺激素（iPTH），使其维持在管理目标范围内。开始使用本品及调整剂量时（通常为开始给药后约3个月内），甲状旁腺激素（iPTH）宜每月测量2次；确认甲状旁腺激素（iPTH）基本稳定后，宜每月测量1次。此外，为适当判断本品的药效及安全性，最好在服药前测量甲状旁腺激素（iPTH）。 肝功能损害患者：中度及重度肝功能损害患者（按Child-Pugh分级）使用本品时，本品暴露量（以AUC计）分别为正常人的2.4倍及4.2倍。中度及重度肝功能损害患者使用本品时，应密切监测PTH和血清钙浓度。

本药在有痉挛惊厥病史的患者中可能引发痉挛，因此需注意。 心衰患者可能面临低血压或心衰恶化的风险，使用时应谨慎。 对本药过敏的患者或有乳糖不耐受等特定遗传问题的患者不应服用。 低钙血症患者使用本药可能加重症状，因此应定期检查和调整血钙水平。 肝功能不佳的患者可能会受到本药代谢的影响，因此需谨慎。 有胃肠道出血或溃疡病史的患者可能会出现症状加重，使用时需谨慎。 服用本药期间可能出现恶心、呕吐、食欲不振、腹部胀满等消化系统症状。 需仔细观察低钙血症引起的麻痹、肌肉痉挛、心律不齐、血压下降、痉挛等症状。 可能发生QT间期延长等心脏异常，如发生异常请立即咨询医务人员。 如出现胃肠道出血或溃疡应立即停止用药，并进行适当治疗。 可能出现意识降低或短暂性意识丧失，如有症状应立即停止给药。 本药也有报告意外死亡的风险，严重异常症状发生时应迅速应对。 需定期检测血清钙水平，如有必要可补充钙剂或维生素D。 本药与多种药物相互作用，因此服用其他药物期间务必咨询医务人员。 65岁及以上老人发生不良反应的风险较高，因此需更加注意。 孕妇或哺乳期妇女应尽量避免使用本药，如不得不使用，应咨询专业人士。 19岁以下儿童及青少年的安全性尚未得到确认，因此不建议使用。 过量服用时应观察低钙血症症状，并在必要时立即治疗，血液透析无效。 本药应从PTP包装中取出后服用，直接以包装状态服用有造成食道损伤的危险。 慢性肾衰竭患者应密切观察血钙浓度变化后再给药。 本药长期使用可能会引起甲状旁腺激素水平变化，因此需要定期检查。

痉挛发作，低血压，心力衰竭恶化，恶心，呕吐，上腹不适，食欲不振，腹胀，低钙血症，血清钙减少，QT延长，麻痹，肌肉痉挛，情绪不佳，心律不齐，血压下降，胃肠道出血，胃肠道溃疡，意识水平降低，短暂性意识丧失，猝死，上腹痛，腹痛，腹部不适，腹泻，便秘，胃溃疡，胃十二指肠炎，胃食管反流，消化不良，胃肠道损害，口腔炎，胃肠炎，粪便潜血，痔疮，心窝不适，膈疝，血压升高，心律不齐，心肌梗死，心肌缺血，室性早搏，失常性早搏，心房颤动，心悸，心动过速，眩晕，头痛，失眠，四肢疼痛，关节痛，肌肉痛，麻木感，CKP升高，LDH升高，血糖升高，高脂血症，总胆固醇升高，味觉异常，ALP升高，肝功能异常（AST/ALT升高），胆红素升高，γ-GTP升高，结膜出血，眼干，瘙痒，皮疹，脱发，皮下出血，甲状腺肿，贫血，血小板减少，疲乏感，胸部不适，胸痛，疲惫，水肿，动静脉瘘闭塞，口渴，发热，勃起功能障碍，肌肉痛，高血压，乏力，感染，腹膜炎，呼吸困难，全身虚弱，恶心，结肠息肉，肠炎，呕血，胸部不适，骨折，跟腱断裂，流鼻血，肺炎，肾盂肾炎，支气管炎，发作，心力衰竭恶化，血压控制不良，糖尿病性溃疡，手术部位反应感染，脑梗塞，手术部位反应，撕裂伤，上呼吸道感染，感冒，颈部/肩部疼痛，疲劳，寒冷感，咳嗽，支气管炎，手术部位反应，带状疱疹，侧腹痛，震颤，摔倒，流感样症状，关节炎，骨痛，腰痛，黏液囊炎，足底筋膜炎，痰液增加，气促，咽喉痛，流鼻涕，肺炎恶化，脓肿，下呼吸道感染，腿部颤动，外周神经炎，腕管综合症，肢体不安，焦虑，睡眠障碍，低血糖，眼部炎症，眼结膜充血，白内障，静脉狭窄，附睾囊肿，挫伤

本药应存放在密闭容器中，避免接触空气或潮湿。此外，药物应保存在冷却室温，即1度到30度之间的温度下保存，以确保安全。

外观

淡绿色或淡黄绿色的圆形膜衣片

包装单位

100片（10片/PTP包装×10）