シナカル錠(シナカルセト酸塩)

成人服用量

本剤を経口投与する際は、分割して服用しないこと。 開始用量として、成人にはシナカルセトとして25 mgを1日1回経口投与する。その後は、患者の副甲状腺ホルモン（iPTH）および血清カルシウム濃度をモニタリングしながら、血清カルシウム値または副甲状腺ホルモン（iPTH）に基づいて、25、50、75 mgを1日1回に用量調整して経口投与する。ただし、副甲状腺ホルモン（iPTH）の改善が確認されない場合は、1回100mgを上限として経口投与する。増量する場合は、25mgずつ、3週間以上の間隔をあけて行う。 本剤は血中カルシウムを低下させる作用があるため、血清カルシウム値が低くないこと（目安として9.0 mg/dL以上）を確認してから投与を開始すること。 血清カルシウム値は、本剤の投与開始時および用量調整時には週1回測定し、維持期には2週に1回以上測定すること。血清カルシウム値が8.4 mg/dL未満に低下した場合は、以下の表に従って対応すること。 8.4mg/dL未満: カルシウム製剤またはビタミンD製剤の投与を検討する。原則として本剤を増量しない（必要に応じて本剤を減量する）。血清カルシウム値を週1回以上測定する。心電図検査を実施することが望ましい。増量する場合は、8.4mg/dL以上に回復したことを確認してから増量する。 7.5mg/dL未満: 直ちに休薬する。再開する場合は、8.4mg/dL以上に回復したことを確認した後、休薬前の用量またはそれ以下の用量で再開する。 血清カルシウム値の検査は、本剤の薬効および安全性を適切に判断するため、服用前に実施することが望ましい。また、低アルブミン血症（血清アルブミン値が4.0 g/dL未満）の場合は、補正値を指標として用いることが望ましい。 補正カルシウム値の算出方法：補正カルシウム値(mg/dL)=血清カルシウム値(mg/dL)－血清アルブミン値(g/dL)＋4.0 副甲状腺ホルモン（iPTH）が管理目標値に維持されるよう、定期的に副甲状腺ホルモン（iPTH）を測定すること。副甲状腺ホルモン（iPTH）の測定は、本剤の投与開始時および用量調整時（目安として投与開始から約3か月間）は月2回とし、副甲状腺ホルモン（iPTH）がほぼ安定したことを確認した後は月1回とすることが望ましい。また、副甲状腺ホルモン（iPTH）の測定は、本剤の薬効および安全性を適切に判断するため、服薬前に実施することが望ましい。 肝機能障害患者：本剤への曝露量は、中等度および重度の肝機能障害患者（Child-Pugh分類による）で、正常者よりそれぞれ2.4倍および4.2倍高かった。中等度および重度の肝機能障害患者に本剤を投与する場合は、PTHおよび血清カルシウム濃度を注意深くモニタリングすること。

この薬はけいれん発作の病歴がある患者でけいれんが発生する可能性があるため注意が必要です。 心不全患者では低血圧や心不全が悪化するリスクがあるため慎重に使用する必要があります。 この薬に過敏症がある患者や乳糖不耐症などの特定の遺伝的問題がある患者は服用してはなりません。 低カルシウム血症の患者はこの薬が症状を悪化させる可能性があるため、血中カルシウム値を頻繁に確認し調整する必要があります。 肝機能が良くない患者はこの薬の代謝に影響を受ける可能性があるため注意が必要です。 消化管出血や潰瘍の病歴がある患者は症状が悪化する可能性があるため慎重に使用する必要があります。 この薬を服用中に吐き気、嘔吐、食欲不振、腹部膨満などの消化器症状が現れることがあります。 低カルシウム血症による麻痺、筋けいれん、不整脈、血圧低下、けいれんなどの症状に注意深く観察する必要があります。 QT延長などの心臓異常が発生する可能性があるため異常がある場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 消化管出血や潰瘍が発生した場合は直ちに薬の服用を中止し、適切な治療を受ける必要があります。 意識低下や一過性の意識消失が現れる可能性があるため、症状があるときは投与を中止する必要があります。 この薬は突然死のリスクも報告されているため、重篤な副作用が発生した場合は迅速に対応する必要があります。 血清カルシウム値を定期的に検査し、必要に応じてカルシウム剤やビタミンDの補充が必要です。 この薬との相互作用する薬剤が多いため、服用中の他の薬との併用について必ず医療従事者に相談する必要があります。 65歳以上の高齢者は副作用が発生するリスクが高いため、より注意が必要です。 妊婦や授乳中の方はこの薬の投与を避けた方が良く、やむを得ない場合は専門家に相談する必要があります。 19歳以下の小児および青年に対する安全性は確認されていないため使用しない方が望ましいです。 過量投与時には低カルシウム血症の症状を観察し、必要な場合は直ちに治療を受けなければならず、血液透析は効果的ではありません。 この薬はPTP包装から取り出して服用する必要があり、包装状態で直接服用すると食道損傷のリスクがあります。 慢性腎不全患者は血中カルシウム濃度の変化を厳密に観察して投与する必要があります。 この薬は長期間使用することで副甲状腺ホルモンの値に変化を引き起こす可能性があるため定期的な検査が必要です。

• 痙攣発作
• 低血圧
• 心不全の悪化
• 吐き気
• 嘔吐
• 胃部不快感
• 食欲不振
• 腹部膨満
• 低カルシウム血症
• 血清カルシウム減少

この薬は空気や湿気に触れないように密閉された容器に保管する必要があります。また、薬は涼しい室温、すなわち1度から30度の間で保管することが安全です。

外形

淡緑色または淡黄緑色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠(10錠/PTP包装×10)