약 정보

동성로수바스타틴정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)

전문의약품유효기간 만료
성분 · 함량
로수바스타틴칼슘›함량 확인 중
제조·수입사
동성제약(주)
외형
분홍색의 원형 필름코팅정제
포장
30정(15정/PTP(AluAlu)*2), 30정/병, 100정/병, 300정/병
허가 상태
유효기간 만료

품목기준코드 201803164 · 허가 2018.07.31

이 약은 2023.07.31에 유효기간 만료 상태가 된 제품입니다. 지금은 판매되지 않을 수 있으니 복용 전에 의사·약사와 상의하세요.

핵심 요약

주요 용도
고콜레스테롤혈증 및 심혈관질환 위험 감소 치료
사용 대상
성인 · 소아
성인 용량
식사와 상관없이 하루 중 아무때나 1일 1회 5밀리그램을 초회용량으로 투여한다. 더 많은 LDL-콜레스테롤 감소가 필요한 경우 유지용량으로 조절하며, 유지용량은 1일 1회 10밀리그램이다. 유지용량은 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 LDL-콜레스테롤 수치, 치료목표 및 환자의 반응에 따라 조절하며 최대 1일 20밀리그램까지 증량할 수 있다.
소아 용량
10세에서 17세 소아환자의 통상적인 용량범위는 1일 1회 5밀리그램에서 20밀리그램이다. 용량은 개별 치료목표에 따라 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 조절한다. 10세 미만 소

성분

제조사
동성제약(주)

효능·효과

고콜레스테롤혈증 및 심혈관질환 위험 감소 치료

  • 원발성 고콜레스테롤혈증
  • 이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증
  • 복합형 고지혈증
  • 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증
  • 고콜레스테롤혈증
  • 이형 가족형 고콜레스테롤혈증
  • 이상베타리포프로테인혈증
  • 고감도 C-반응단백 증가
  • 고혈압
  • 낮은 HDL-콜레스테롤치
  • 흡연
  • 조기 관상동맥 심질환의 가족력
허가사항 원문 보기

이 의약품은 주로 원발성 고콜레스테롤혈증과 복합형 고지혈증 환자에서 식이요법과 운동으로 조절이 어려울 때 도움이 됩니다. 특히 가족성 고콜레스테롤혈증 환자에게는 식이요법이나 다른 치료법의 보조제로 사용되며, 총콜레스테롤과 LDL-콜레스테롤 수치를 낮춰 동맥경화증의 진행을 지연시킵니다. 또한 만 10세에서 17세 사이의 소아 환자 중 고콜레스테롤 수치가 높은 경우에도 식이요법의 보조제로 사용할 수 있습니다. 원발성 이상베타리포프로테인혈증 환자에서도 효과적입니다. 더불어, 심혈관 질환 위험이 높은 성인 환자에서는 뇌졸중, 심근경색, 동맥 혈관재형성술의 위험성 감소에 도움을 줍니다. 따라서 이 의약품은 고콜레스테롤 혈증과 심혈관 질환의 위험 감소에 사용합니다.

용법·용량

성인 용량

식사와 상관없이 하루 중 아무때나 1일 1회 5밀리그램을 초회용량으로 투여한다. 더 많은 LDL-콜레스테롤 감소가 필요한 경우 유지용량으로 조절하며, 유지용량은 1일 1회 10밀리그램이다. 유지용량은 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 LDL-콜레스테롤 수치, 치료목표 및 환자의 반응에 따라 조절하며 최대 1일 20밀리그램까지 증량할 수 있다.

소아 용량

10세에서 17세 소아환자의 통상적인 용량범위는 1일 1회 5밀리그램에서 20밀리그램이다. 용량은 개별 치료목표에 따라 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 조절한다. 10세 미만 소

주의사항

이 약은 특정 환자들에게는 사용하지 않아야 합니다. 예를 들어, 이 약에 알레르기가 있거나 간 기능이 심하게 나쁜 환자, 근육 질환이 있는 환자, 심한 신장 장애가 있는 환자, 임신 중이거나 수유 중인 여성은 사용을 피해야 합니다. 또한, 이 약은 특정 약물과 함께 사용할 때 근육 관련 부작용 위험이 증가할 수 있으므로 병용 투여 시 주의가 필요합니다. 알코올을 많이 마시거나 간 질환 병력이 있는 환자는 이 약을 시작하기 전에 간 기능 검사를 받아야 하며, 치료 중에도 정기적으로 간 기능을 확인해야 합니다. 근육통이나 근육 약화 같은 증상이 나타나면 즉시 의사에게 알려야 하며, 필요 시 혈액 검사를 통해 근육 손상 여부를 확인해야 합니다. 이 약은 유당을 포함하고 있어 유당 불내증이 있는 환자에게는 적합하지 않습니다. 고용량 투여 시 신장 기능에 영향을 줄 수 있으므로, 고용량 복용 환자는 신장 기능 검사를 권장합니다. 이 약을 복용하는 동안 중증 피부 반응이나 알레르기 증상이 나타나면 즉시 치료를 중단하고 의료진과 상담해야 합니다. 임신 가능성이 있는 여성은 적절한 피임 방법을 사용해야 하며, 임신 중에는 이 약을 사용하지 않아야 합니다. 과량 복용 시에는 특별한 해독제가 없으므로 증상에 맞는 치료와 간 및 근육 기능 검사가 필요합니다. 이 약은 어지러움을 유발할 수 있으므로 운전이나 기계 조작 시 주의가 필요합니다. 마지막으로, 이 약은 일부 유전적 요인에 따라 효과와 부작용이 달라질 수 있으므로, 환자의 상태에 따라 용량 조절이 필요할 수 있습니다.

부작용과 즉시 진료가 필요한 경우

심각한 부작용

  • 두드러기
  • 혈관부종을 포함한 과민 반응
  • 스티븐스-존슨 증후군
  • 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응 증후군(DRESS)
  • 황달
  • 간염
  • 심한 알레르기 반응
  • 신경계 증상(드물게 다발성신경병증, 기억상실, 말초신경병증)
  • 호흡곤란
  • 간질성 폐질환
증상 6개 더 보기
  • 횡문근융해증
  • 급성신부전
  • 핍뇨
  • 혈중크레아티닌증가
  • 심한 부종
  • 면역매개성 괴사성 근병증

경미한 부작용

  • 두통
  • 어지러움
  • 변비
  • 구역
  • 복통
  • 가려움증
  • 근육통
  • 무력증
  • 설사
  • 가슴통증
증상 24개 더 보기
  • 기침
  • 혈소판감소증
  • 트랜스아미나제 증가
  • 루푸스양 증후군
  • 관절통
  • 피로
  • 무감각
  • 감각이상
  • 식욕부진
  • 복부팽만
  • 실신
  • 전신통증
  • 근육경련
  • 통풍
  • 발기부전
  • 우울증
  • 수면장애
  • 성적 기능이상
  • 여성형유방증
  • 기억력감퇴
  • 건망증
  • 기억상실증
  • 기억장애
  • 혼동

모든 사람에게 나타나는 것은 아니며, 개인에 따라 다를 수 있습니다.

보관 방법

이 약은 공기나 습기에 닿지 않도록 꼭 밀폐된 용기에 보관해야 하며, 실온인 1도에서 30도 사이의 온도에서 보관하는 것이 좋습니다.

외형·포장

외형

분홍색의 원형 필름코팅정제

포장 단위

30정(15정/PTP(AluAlu)*2), 30정/병, 100정/병, 300정/병

동일성분 약

같은 성분이라도 함량과 제형, 사용 방법이 다를 수 있어요.

성분이 같아도 함량과 제형에 따라 복용량과 사용 방법이 달라질 수 있습니다. 복용 중인 약을 변경하기 전에는 의사·약사와 상담하세요.

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