薬情報

ドンソンロスバスタチン錠5ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品有効期限切れ
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›含量を確認中
製造・輸入元
동성제약(주)
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠剤
包装
30錠(15錠/PTP(AluAlu)*2), 30錠/瓶, 100錠/瓶, 300錠/瓶
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201803164 · 承認 2018.07.31

この製品は2023.07.31に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
高コレステロール血症および心血管疾患リスク減少の治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
食事に関係なく、1日の任意の時間に1日1回5ミリグラムを初回用量として投与します。 より多くのLDLコレステロール減少が必要な場合は、維持用量を調整し、維持用量は1日1回10ミリグラムです。 維持用量は4週間またはそれ以上の間隔をおいてLDLコレステロール値、治療目標および患者の反応に応じて調整し、最大で1日20ミリグラムに増量することができます。
小児用量
10歳から17歳小児患者の通常の用量範囲は、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムです。 用量は個別の治療目標に従って4週間またはそれ以上の間隔をおいて調節します。 10歳未満の

成分

製造会社
동성제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症および心血管疾患リスク減少の治療

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、混合型高脂血症、同型接合家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、異型家族型高コレステロール血症、異常ベータリポプロテイン血症、高感度C反応性蛋白増加、高血圧、低HDLコレステロール値、喫煙、早期冠動脈心疾患の家族歴、脳卒中リスク、心筋梗塞リスク、動脈血管再形成術リスク
承認事項の原文を見る

この医薬品は主に原発性高コレステロール血症と混合型高脂血症患者で食事療法と運動によって調節が困難な場合に役立ちます。特に家族性高コレステロール血症患者には食事療法や他の治療法の補助剤として使用され、総コレステロールとLDLコレステロール値を低下させ動脈硬化症の進行を遅延させます。また、10歳から17歳の小児患者の高コレステロール値が高い場合でも、食事療法の補助剤として使用できます。原発性異常ベータリポプロテイン血症患者にも効果的です。さらに、心血管疾患リスクが高い成人患者では卒中、心筋梗塞、動脈血管再形成術のリスクを減少させるのに役立ちます。したがって、この医薬品は高コレステロール血症と心血管疾患のリスク減少に使用されます。

用法・用量

成人用量

食事に関係なく、1日の任意の時間に1日1回5ミリグラムを初回用量として投与します。 より多くのLDLコレステロール減少が必要な場合は、維持用量を調整し、維持用量は1日1回10ミリグラムです。 維持用量は4週間またはそれ以上の間隔をおいてLDLコレステロール値、治療目標および患者の反応に応じて調整し、最大で1日20ミリグラムに増量することができます。

小児用量

10歳から17歳小児患者の通常の用量範囲は、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムです。 用量は個別の治療目標に従って4週間またはそれ以上の間隔をおいて調節します。 10歳未満の

注意事項

この薬は特定の患者には使用しないでください。 例えば、この薬にアレルギーがある場合や肝機能が著しく悪化している患者、筋肉疾患がある患者、重度の腎障害がある患者、妊娠中または授乳中の女性は使用を避けるべきです。 また、この薬は特定の薬物と併用する際に筋肉関連の副作用のリスクが増加する可能性があるため、併用投与時には注意が必要です。 アルコールを多く飲むか肝疾患の病歴がある患者は、この薬を開始する前に肝機能検査を受けるべきであり、治療中にも定期的に肝機能を確認する必要があります。 筋肉痛や筋肉の弱体化などの症状が現れた場合は、直ちに医師に知らせるべきであり、必要に応じて血液検査で筋肉損傷の有無を確認する必要があります。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症の患者には適していません。 高用量投与は腎機能に影響を与える可能性があるため、高用量を服用している患者は腎機能検査を勧めます。 この薬を服用中に重度の皮膚反応やアレルギー症状が現れた場合は直ちに治療を中止し、医療関係者に相談されるべきです。 妊娠の可能性がある女性は適切な避妊法を使用するべきであり、妊娠中にはこの薬を使用してはいけません。 過量服用時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療と肝臓および筋肉機能検査が必要です。 この薬はめまいを引き起こす可能性があるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 最後に、この薬は一部の遺伝的要因により効果や副作用が異なる場合があるため、患者の状態に応じた用量調整が必要になる場合があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫を含む過敏反応、スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加および全身症状を伴う薬剤反応症候群(DRESS)、黄疸、肝炎、重度のアレルギー反応、神経系症状(稀に多発性神経障害、記憶喪失、末梢神経障害)、呼吸困難、間質性肺疾患、横紋筋融解症、急性腎不全、尿が出ない、血中クレアチニン増加、重度の浮腫、免疫媒介性壊死性筋炎

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、悪心、腹痛、かゆみ、筋肉痛、無力感、下痢、胸痛、咳、血小板減少症、トランスアミナーゼ増加、ループス様症候群、関節痛、疲労、無感覚、感覚異常、食欲不振、腹部膨満、失神、全身痛、筋痙攣、痛風、勃起不全、うつ病、睡眠障害、性機能異常、女性型乳房、記憶力低下、物忘れ、記憶喪失、記憶障害、混乱

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に触れないようにしっかりと密閉された容器に保管し、室温1度から30度の間で保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠剤

包装単位

30錠(15錠/PTP(AluAlu)*2), 30錠/瓶, 100錠/瓶, 300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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