药品信息

塔米普罗口服混悬用粉末6mg/mL(磷酸奥司他韦)

处方药混悬液口服
成分・含量
磷酸奥司他韦›3.94g / 100g
生产/进口商
阿里科制药有限公司
外观
白色或淡黄色颗粒,装在棕色玻璃瓶中的可溶悬浮剂
包装
10g/瓶(50mL)
许可状态
正常

品目基准编码 201802679 · 批准 2018.06.27

核心摘要

主要用途
治疗、预防甲型和乙型流感病毒感染
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 甲型和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响服用,部分患者随餐服用可能有更好的耐受性。 成人及13岁以上青少年:以奥司他韦计,每次75 mg,每日2次,口服5天。难以吞服胶囊的成人及13岁以上青少年可使用本品给药。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减至每次30 mg、每日2次,连续5天。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减至每日1次30 mg,连续5天。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,疗程不得超过5天。如果流感症状在两次透析之间的48小时内出现,也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)的奥司他韦药代动力学,因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 2. 预防甲型和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年:与感染者密切接触时,以奥司他韦计,每次75 mg,每日1次,口服10天。应在接触感染者后2日内开始给药。流感流行期间的推荐预防剂量为每日1次75 mg。本品的安全性和有效性已证实最长可达6周。服用本品期间预防效果持续。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减至每日1次30 mg。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减至每次30 mg、隔日1次。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)的奥司他韦药代动力学,因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者预防用药时无需调整剂量。
儿童服用量
1. 甲型和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可替代本品推荐剂量,服用75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日2次。 体重 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 体重 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 体重 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 体重 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,口服5天。不适用于受孕后胎龄未满36周的儿童。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 体重 3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 体重 4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 体重 5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 体重 6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 体重 7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 体重 8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 体重 9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 体重 10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 本表未涵盖该患者群体所有可能的体重。 建议药师在给患者用药前配制本品混悬液。 2. 预防甲型和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可替代本品推荐剂量,服用75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日1次,连续10天。 体重 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 体重 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 体重 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 体重 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 建议药师在给患者用药前配制本品混悬液。 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

成分

生产厂家
阿里科制药有限公司

功效・作用

治疗、预防甲型和乙型流感病毒感染

  • 流感A型病毒感染,流感B型病毒感染
查看批准原文

本药品适用于出生后2周以上的新生儿至成人的流感A型和B型病毒感染的治疗。特别是在流感早期症状出现后48小时内开始用药效果最佳。此外,在1岁以上儿童中也用于流感的预防,仅在疫苗效果不佳或无法接种疫苗的情况下作为辅助使用。请记住,这种药物不能替代疫苗,接种疫苗仍是最重要的。总之,本药品用于流感治疗和在接种疫苗困难时的预防。

服用方法

成人服用量

1. 甲型和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响服用,部分患者随餐服用可能有更好的耐受性。 成人及13岁以上青少年:以奥司他韦计,每次75 mg,每日2次,口服5天。难以吞服胶囊的成人及13岁以上青少年可使用本品给药。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减至每次30 mg、每日2次,连续5天。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减至每日1次30 mg,连续5天。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,疗程不得超过5天。如果流感症状在两次透析之间的48小时内出现,也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)的奥司他韦药代动力学,因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 2. 预防甲型和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年:与感染者密切接触时,以奥司他韦计,每次75 mg,每日1次,口服10天。应在接触感染者后2日内开始给药。流感流行期间的推荐预防剂量为每日1次75 mg。本品的安全性和有效性已证实最长可达6周。服用本品期间预防效果持续。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减至每日1次30 mg。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减至每次30 mg、隔日1次。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)的奥司他韦药代动力学,因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者预防用药时无需调整剂量。

儿童服用量

1. 甲型和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可替代本品推荐剂量,服用75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日2次。 体重 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 体重 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 体重 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 体重 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,口服5天。不适用于受孕后胎龄未满36周的儿童。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 体重 3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 体重 4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 体重 5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 体重 6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 体重 7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 体重 8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 体重 9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 体重 10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 本表未涵盖该患者群体所有可能的体重。 建议药师在给患者用药前配制本品混悬液。 2. 预防甲型和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可替代本品推荐剂量,服用75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日1次,连续10天。 体重 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 体重 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 体重 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 体重 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 建议药师在给患者用药前配制本品混悬液。 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

注意事项

本药无法替代流感预防接种,只在流感病毒流行时用于治疗和预防目的。 本药对流感A、B以外的感染安全性和有效性尚未确认。 在儿童和青少年中使用本药时,偶尔可能出现神经精神系统的不良反应,尤其是癫痫或谵妄和异常行为,需要仔细观察。 尤其是10岁以上的儿童患者,因异常行为导致的事故风险已被报告,若非高风险患者不推荐使用。 服药期间如出现异常行为,监护人应注意不要让其独处超过两天。 对本药或其成分过敏的患者不应使用。 肾功能不全的患者需调整剂量,末期肾功能不全患者不推荐使用。 对哮喘或慢性支气管炎等高风险人群需谨慎给药。 常见的不良反应包括恶心、呕吐、头痛、疼痛等,大多数是暂时性的。 罕见情况下可发生严重不良反应,如休克、过敏反应、肝炎、皮肤黏膜反应、急性肾功能衰竭、精神神经系统症状等,出现异常症状需立即停止给药并咨询医疗人员。 本药含有山梨醇,不适合遗传性果糖不耐受患者。 怀孕或哺乳的女性仅在治疗收益大于风险的情况下使用,对胎儿或新生儿的安全性尚未完全确立。 儿童,特别是1岁以下儿童的安全性和有效性尚未得到充分研究,使用时需谨慎。 老年人因身体机能下降和各种病症需谨慎给药,但通常不需额外调整剂量。 本药与其他药物的相互作用可能性低,但在与某些共享肾脏排泄途径的药物联合使用时需谨慎。 本药可以与流感疫苗共同使用,但与活疫苗(鼻用活疫苗)之间应间隔一段时间。 本药的服用应在流感症状开始后的尽快时间内进行,并应准确遵循用法。 服用后的悬浮液可在2~8度下保存17天,或在25度以下保存10天,须放置在儿童接触不到的地方。

副作用

  • 痉挛
  • 谵妄
  • 异常行为
  • 恶心
  • 呕吐
  • 头痛
  • 疼痛
  • 不稳定型心绞痛
  • 贫血
  • 假膜性结肠炎
再查看 90 项症状
  • 肺炎
  • 扁桃体周围脓肿
  • 肱骨骨折
  • 幻觉
  • 痉挛
  • 皮肤炎
  • 较疹
  • 荨麻疹
  • 湿疹
  • 失眠
  • 咳嗽
  • 流感
  • 鼻充血
  • 咽喉痛
  • 腹痛
  • 上腹部疼痛
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 背痛
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 经痛
  • 头晕
  • 疲劳
  • 发热
  • 类流感症状
  • 四肢疼痛
  • 休克
  • 过敏反应
  • 肝炎
  • 肝功能异常
  • 黄疸
  • 皮肤粘膜症候群
  • 毒性表皮坏死松解症
  • 急性肾衰竭
  • 白细胞减少
  • 血小板减少
  • 精神神经症状
  • 意识障碍
  • 异常行为
  • 幻觉
  • 妄想
  • 出血性结肠炎
  • 发红
  • 红斑
  • 瘙痒
  • 皮下出血
  • 唇炎
  • 口腔炎
  • 血便
  • 黑便
  • 吐血
  • 消化性溃疡
  • 腹胀
  • 大便异常
  • 口腔不快
  • 食欲减退
  • 兴奋
  • 震颤
  • 麻木感
  • 无力
  • 嗜睡
  • 室性心动过速
  • 室性早搏
  • 心电图异常
  • 心悸
  • AST 增加
  • ALT 增加
  • γ-GPT 增加
  • ALP 增加
  • 血尿
  • 蛋白尿阳性
  • 嗜酸性粒细胞增多症
  • 视觉异常
  • 发热
  • 低体温
  • 水肿
  • 血糖增加
  • 腹痛
  • 胸痛
  • 肺炎
  • 鼻窦炎
  • 支气管炎
  • 中耳炎
  • 哮喘
  • 鼻出血
  • 结膜炎
  • 耳痛
  • 皮肤炎
  • 睡眠障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药需存放在密封容器中,以免受空气或湿度影响。存放温度应保持在1度至30度之间。

外观·包装

外观

白色或淡黄色颗粒,装在棕色玻璃瓶中的可溶悬浮剂

包装单位

10g/瓶(50mL)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

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