タミフル懸濁用粉末6mg/mL(オセルタミビルリン酸塩)

成人服用量

1. インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の有無にかかわらず投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが難しい成人および13歳以上の青少年は、本剤を用いて投与する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は必要なく、30 ~ 60 mL/minの患者では1日2回30 mgに減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者は、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析期間の間の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の治療では用量調節は必要ない。 2. インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青少年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者との接触後2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行期間中の予防に推奨される用量は75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は必要なく、30 ～ 60 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者は、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者では、予防投与時の用量調節は必要ない。

小児服用量

1. インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 体重 ≤ 15 kg：30 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 体重15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日2回 体重23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日2回 体重 > 40 kg：75 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日2回 生後2週間以上1歳未満の小児：生後2週間から12ヵ月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgの服用が推奨される。 体重3 kg：9 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 1.5 mLを1日2回 体重4 kg：12 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 2.0 mLを1日2回 体重5 kg：15 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 2.5 mLを1日2回 体重6 kg：18 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 3.0 mLを1日2回 体重7 kg：21 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 3.5 mLを1日2回 体重8 kg：24 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 4.0 mLを1日2回 体重9 kg：27 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 4.5 mLを1日2回 体重10 kg：30 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 この表には、この患者群のすべての体重が含まれているわけではない。 患者に投与する前に、薬剤師が本剤の懸濁液を調製することが推奨される。 2. インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 体重 ≤ 15 kg：30 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日1回 体重15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日1回 体重23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日1回 体重 > 40 kg：75 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日1回 患者に投与する前に、薬剤師が本剤の懸濁液を調製することが推奨される。 1歳未満の小児に対するインフルエンザAおよびBウイルス感染症予防の安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザ予防接種の代わりになるものではなく、インフルエンザウイルスが流行している場合のみ治療及び予防の目的で使用します。 この薬はインフルエンザA、B以外の感染に対しては安全性や効果が確認されていません。 小児や青少年がこの薬を服用する際、神経精神系の異常反応、特にけいれんやせん妄、異常行動が稀に現れることがあるため、注意深く観察する必要があります。 特に10歳以上の小児患者では異常行動による事故のリスクが報告されているため、高リスク患者でない限り使用は推奨されません。 この薬を服用中に異常行動が現れた場合は、保護者が2日以上一人にしないように注意する必要があります。 この薬またはその成分に対して過敏症のある患者は使用してはいけません。 腎不全患者は用量調整が必要であり、末期腎不全患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎などの高リスク群患者には慎重に投与する必要があります。 服用後よく見られる副作用には、吐き気、嘔吐、頭痛、痛みなどがあり、ほとんどは一時的です。 稀にショック、アナフィラキシー、肝炎、皮膚・粘膜反応症候群、急性腎不全、精神神経系症状などの重篤な副作用が発生する可能性があるため、異常な症状が見られた場合は直ちに投与を中止し、医療従事者に相談する必要があります。 この薬はソルビトールを含んでおり、遺伝性果糖不耐症の患者には適していません。 妊娠中または授乳中の女性は治療上の利益がリスクを上回る場合にのみ使用する必要があり、胎児や新生児に対する安全性は完全には確立されていません。 子供、特に1歳未満の小児に対する安全性及び効果は十分に研究されていないため、使用に注意が必要です。 高齢者は身体機能の低下や様々な疾患のため投与に注意が必要ですが、別途用量調整は通常必要ありません。 この薬は他の多くの薬物との相互作用の可能性が低いですが、腎臓排泄経路を共有する一部の薬物との併用には注意が必要です。 この薬はインフルエンザワクチンとともに使用することができますが、生ワクチン（経鼻生弱毒ワクチン）とは一定の間隔をあける必要があります。 この薬の服用はインフルエンザ症状が発現してから可能な限り早く始めることが効果的であり、用法を正確に守る必要があります。 服用後の懸濁液は2〜8℃で17日、または25℃以下で10日間保存することができ、子供の手が届かない所に保管する必要があります。

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この薬は空気や湿気に影響を受けないように、しっかりと閉じた容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外形

白色または淡黄色の顆粒が入った茶色のガラス瓶に入った懸濁液

包装単位

10g/瓶(50mL)