약 정보

뉴슈바틴정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)

전문의약품유효기간 만료
성분 · 함량
로수바스타틴칼슘›함량 확인 중
제조·수입사
안국뉴팜(주)
외형
분홍색의 원형 필름코팅정
포장
30정(10정/Alu-Alu x 3)
허가 상태
유효기간 만료

품목기준코드 201802675 · 허가 2018.06.27

이 약은 2023.06.27에 유효기간 만료 상태가 된 제품입니다. 지금은 판매되지 않을 수 있으니 복용 전에 의사·약사와 상의하세요.

핵심 요약

주요 용도
고콜레스테롤혈증(원발성, 가족성) 및 심혈관질환 위험 감소 치료
사용 대상
성인 · 소아
성인 용량
원발성 고콜레스테롤혈증, 복합형 고지혈증, 원발성 이상베타리포프로테인혈증 및 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 환자에게 식사와 상관없이 하루 중 아무때나 투여할 수 있다. 초회 용량은 1일 1회 5밀리그램이며, 필요에 따라 유지용량으로 조절할 수 있다. 유지용량은 1일 1회 10밀리그램이며, 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 LDL-콜레스테롤 수치, 치료목표
소아 용량
이형 가족형 고콜레스테롤혈증 소아환자(만 10세 ~ 만 17세)의 경우 통상적인 용량범위는 1일 1회 5밀리그램에서 20밀리그램이다. 개별 환자의 치료목표에 따라 용량을 4주 또는

성분

제조사
안국뉴팜(주)

효능·효과

고콜레스테롤혈증(원발성, 가족성) 및 심혈관질환 위험 감소 치료

  • 고콜레스테롤혈증
  • 이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증
  • 복합형 고지혈증
  • 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증
  • 죽상동맥경화증
  • 이상베타리포프로테인혈증
  • 관상동맥 심질환
  • 고감도 C-반응단백 증가
  • 고혈압
  • 낮은 HDL-콜레스테롤치
  • 흡연
  • 조기 관상동맥 심질환 가족력
허가사항 원문 보기

이 의약품은 원발성 고콜레스테롤혈증, 이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증, 복합형 고지혈증 등 식이요법과 운동만으로 조절이 어려운 경우 보조제로 사용됩니다. 또한 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 환자에게 다른 치료법과 함께 병용하여 효과를 높입니다. 총콜레스테롤과 LDL-콜레스테롤 수치를 낮춰 죽상동맥경화증의 진행을 늦추고, 일부 소아 환자들의 고콜레스테롤 상태 개선에도 도움을 줍니다. 원발성 이상베타리포프로테인혈증 환자의 식이요법 보조제로도 사용됩니다. 더불어, 심혈관 질환 위험이 높은 환자에서 뇌졸중, 심근경색, 동맥 혈관재형성술의 위험성 감소에 기여합니다. 이 약은 고지혈증 및 심혈관 질환 위험을 효과적으로 개선합니다.

용법·용량

성인 용량

원발성 고콜레스테롤혈증, 복합형 고지혈증, 원발성 이상베타리포프로테인혈증 및 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 환자에게 식사와 상관없이 하루 중 아무때나 투여할 수 있다. 초회 용량은 1일 1회 5밀리그램이며, 필요에 따라 유지용량으로 조절할 수 있다. 유지용량은 1일 1회 10밀리그램이며, 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 LDL-콜레스테롤 수치, 치료목표

소아 용량

이형 가족형 고콜레스테롤혈증 소아환자(만 10세 ~ 만 17세)의 경우 통상적인 용량범위는 1일 1회 5밀리그램에서 20밀리그램이다. 개별 환자의 치료목표에 따라 용량을 4주 또는

주의사항

이 약은 특정 환자들에게는 사용하지 않아야 합니다. 예를 들어, 이 약의 성분에 알레르기가 있는 분이나 간 기능이 심하게 저하된 분, 근육 질환이 있는 분, 그리고 임신 중이거나 수유 중인 여성은 이 약을 복용하면 안 됩니다. 이 약은 간 건강에 영향을 줄 수 있으므로, 간 질환 병력이 있거나 알코올을 많이 섭취하는 분들은 복용 전과 복용 중에 간 기능 검사를 정기적으로 받아야 합니다. 갑상선 기능 저하증이나 신증후군 같은 특정 질환이 있는 경우에는 먼저 그 질환을 치료한 후에 이 약을 복용해야 합니다. 근육에 이상 증상이 발생할 수 있으므로, 근육통이나 근육 약화, 경련 등의 증상이 나타나면 즉시 의사에게 알려야 합니다. 특히 신장 기능이 저하되어 있거나 고령자, 알코올을 남용하는 분들은 근육 이상 반응 위험이 더 높으므로 주의가 필요합니다. 이 약은 일부 약물과 함께 복용할 때 상호작용이 일어나 혈중 농도가 증가하여 부작용 위험이 커질 수 있습니다. 따라서 다른 약물을 복용 중이라면 반드시 의사나 약사와 상의해야 하며, 특히 특정 항바이러스제, 면역억제제, 항진균제, 일부 항생제, 피브레이트 계열 약물과 함께 복용하는 경우 주의가 필요합니다. 임신 가능성이 있는 여성은 이 약 복용 중에 적절한 피임을 해야 하며, 임신이 확인되면 즉시 복용을 중단해야 합니다. 또한 이 약은 모유로 배출될 수 있으므로 수유 중에는 사용하지 않는 것이 좋습니다. 과량 복용 시에는 특별한 해독제가 없으므로 증상에 따른 치료와 간 및 근육 기능 검사가 필요합니다. 마지막으로, 이 약 복용 중에는 어지러움이 발생할 수 있으므로 운전이나 기계 조작 시 주의해야 합니다. 이 약을 복용하는 동안 이상 반응이 나타나면 즉시 의료진과 상담하는 것이 중요합니다.

부작용과 즉시 진료가 필요한 경우

심각한 부작용

  • 두드러기
  • 혈관부종을 포함한 과민 반응
  • 심한 붓기
  • 가슴 답답함
  • 숨쉬기 곤란
  • 고열과 함께 심한 발진
  • 물집
  • 피부가 벗겨짐
  • 입/눈 점막 통증
  • 스티븐스-존슨 증후군
증상 14개 더 보기
  • 호흡곤란
  • 황달
  • 간염
  • 심각한 간손상
  • 치명적 및 비치명적 간부전
  • 갑작스럽고 매우 심한 두통
  • 번개 두통
  • 발작
  • 의식 혼란
  • 시야 이상
  • 마비
  • 근육병증
  • 횡문근융해증
  • 심한 부종

경미한 부작용

  • 두통
  • 어지러움
  • 변비
  • 구역
  • 복통
  • 가려움증
  • 근육통
  • 무력증
  • 혈뇨
  • 기침
증상 21개 더 보기
  • 설사
  • 혈소판감소증
  • 트랜스아미나제 증가
  • 호산구 증가
  • 전신 증상 동반 약물 반응 증후군(DRESS)
  • 루푸스양 증후군
  • 관절통
  • 피로
  • 무감각
  • 감각이상
  • 가슴불편함
  • 식욕부진
  • 복부팽만
  • 실신
  • 전신통증
  • 근육경련
  • 통풍
  • 발기부전
  • 우울증
  • 수면장애
  • 성적 기능이상

모든 사람에게 나타나는 것은 아니며, 개인에 따라 다를 수 있습니다.

보관 방법

이 약은 공기나 습기가 들어가지 않도록 밀폐된 용기에 보관해야 하며, 30도 이하의 서늘한 곳에 보관하는 것이 좋습니다. 이렇게 보관하면 약의 효과가 오래 유지되고 변질을 방지할 수 있습니다.

외형·포장

외형

분홍색의 원형 필름코팅정

포장 단위

30정(10정/Alu-Alu x 3)

동일성분 약

같은 성분이라도 함량과 제형, 사용 방법이 다를 수 있어요.

성분이 같아도 함량과 제형에 따라 복용량과 사용 방법이 달라질 수 있습니다. 복용 중인 약을 변경하기 전에는 의사·약사와 상담하세요.

이 약에 대한 질문

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