薬情報

ニュシュバチン錠20ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品有効期限切れ
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›含量を確認中
製造・輸入元
안국뉴팜(주)
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠(10錠/Alu-Alu x 3)
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201802675 · 承認 2018.06.27

この製品は2023.06.27に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、家族性)及び心血管疾患リスクの低下治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
原発性高コレステロール血症、複合型高脂血症、原発性異常ベータリポプロテイン血症及び同型接合家族性高コレステロール血症患者に対し食事と関係なく一日の好きな時間に投与できます。 初回用量は1日1回5ミリグラムで、必要に応じて維持用量として調整できます。 維持用量は1日1回10ミリグラムで、4週またはそれ以上の間隔でLDLコレステロール値、治療目標を確認しながら調整します。
小児用量
異種家族型高コレステロール血症の小児患者(満10歳~満17歳)の場合、通常の用量範囲は1日1回5ミリグラムから20ミリグラムです。 個々の患者の治療目標に応じて用量を4週またはそれ以上の間隔で調整します。

成分

製造会社
안국뉴팜(주)

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、家族性)及び心血管疾患リスクの低下治療

  • 高コレステロール血症、異種接合家族性高コレステロール血症、複合型高脂血症、同型接合家族性高コレステロール血症、動脈硬化症、異常ベータリポプロテイン血症、冠状動脈心疾患、高感度C反応蛋白増加、高血圧、低HDLコレステロール値、喫煙、早期冠状動脈心疾患家族歴、脳卒中リスク、心筋梗塞リスク、動脈血管再形成術リスク
承認事項の原文を見る

この医薬品は原発性高コレステロール血症、異種接合家族性高コレステロール血症、複合型高脂血症など食事療法と運動だけでは調整が難しい場合の補助剤として使用されます。また、同型接合家族性高コレステロール血症患者に他の治療法と併用することで効果を高めます。総コレステロールとLDLコレステロールの値を下げ動脈硬化症の進行を遅らせ、一部の小児患者の高コレステロール状態改善にも貢献します。原発性異常ベータリポプロテイン血症患者の食事療法補助剤としても使用されます。さらに、心血管疾患リスクが高い患者において脳卒中、心筋梗塞、動脈血管再形成術のリスク低下に寄与します。この薬は高脂血症及び心血管疾患リスクを効果的に改善します。

用法・用量

成人用量

原発性高コレステロール血症、複合型高脂血症、原発性異常ベータリポプロテイン血症及び同型接合家族性高コレステロール血症患者に対し食事と関係なく一日の好きな時間に投与できます。 初回用量は1日1回5ミリグラムで、必要に応じて維持用量として調整できます。 維持用量は1日1回10ミリグラムで、4週またはそれ以上の間隔でLDLコレステロール値、治療目標を確認しながら調整します。

小児用量

異種家族型高コレステロール血症の小児患者(満10歳~満17歳)の場合、通常の用量範囲は1日1回5ミリグラムから20ミリグラムです。 個々の患者の治療目標に応じて用量を4週またはそれ以上の間隔で調整します。

注意事項

この薬は特定の患者には使用すべきではありません。例えば、この薬の成分にアレルギーがある方や、肝機能が著しく低下している方、筋肉疾患がある方、妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。 この薬は肝臓の健康に影響を及ぼす可能性があるため、肝疾患の病歴がある方やアルコールを多く摂取している方は服用前及び服用中に定期的に肝機能検査を受ける必要があります。甲状腺機能低下症や腎症候群など特定の疾患がある場合には、まずその疾患を治療した後にこの薬を服用しなければなりません。 筋肉に異常が生じる可能性があるため、筋肉痛や筋力低下、痙攣などの症状が出た場合にはすぐに医師に知らせる必要があります。特に腎機能が低下している方や高齢者、アルコールを乱用している方は筋肉の異常反応のリスクが高く注意が必要です。 この薬は一部の薬剤と併用する際に相互作用が起こり血中濃度が上昇し副作用のリスクが増大する可能性があります。したがって、他の薬を服用中の場合には必ず医師または薬剤師と相談する必要があり、特に特定の抗ウイルス薬、免疫抑制剤、抗真菌薬、一部の抗生物質、フィブラート系薬物と併用する場合には注意が必要です。 妊娠の可能性がある女性はこの薬服用中に適切な避妊を行う必要があり、妊娠が確認された場合には直ちに服用を中止しなければなりません。また、この薬は母乳に排出される可能性があるため、授乳中には使用しないことが望ましいです。 過量服用した場合には特別な解毒剤がありませんので、症状に応じた治療及び肝臓や筋肉機能検査が必要です。 最後に、この薬の服用中にはめまいが生じることがあるため、運転や機械操作の際には注意が必要です。この薬を服用する間に異常反応が見られた場合は直ちに医療従事者に相談することが重要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫を含む過敏反応、重度のむくみ、胸の圧迫感、呼吸困難、高熱とともに重度の発疹、水膨れ、皮膚剥脱、口/目の粘膜痛、スティーブンス・ジョンソン症候群、呼吸困難、黄疸、肝炎、重度の肝損傷、致死的及び非致死的肝不全、突然で非常に重度の頭痛、稲妻のような頭痛、発作、意識混濁、視覚異常、麻痺、筋肉病変、横紋筋肉融解症、重度の浮腫

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、かゆみ、筋肉痛、無力症、血尿、咳、下痢、血小板減少症、トランスアミナーゼ増加、好酸球増加、全身症状を伴う薬剤反応症候群(DRESS)、ループス様症候群、関節痛、疲労、無感覚、感覚異常、胸部不快感、食欲不振、腹部膨満、失神、全身痛、筋肉痙攣、痛風、勃起不全、うつ病、睡眠障害、性機能異常、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管し、30度以下の涼しい場所に保管することが望ましいです。 このように保管することで薬の効果が長持ちし変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠(10錠/Alu-Alu x 3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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