药品信息
罗汀胶囊10毫克(盐酸氟西汀)

罗汀胶囊10毫克(盐酸氟西汀)

处方药硬胶囊口服 · 静脉注射
成分・含量
盐酸氟西汀›11.2mg / 1粒
生产/进口商
韩国科乐斯有限公司
外观
填充白色至灰白色粉末的上、下绿硬胶囊
包装
30颗/瓶,300颗/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201802257 · 批准 2018.05.30 · 医保编码 647205160

核心摘要

主要用途
治疗精神疾病(抑郁症、强迫症)、神经性贪食症、经前烦躁障碍
使用对象
成人
成人剂量
1. 抑郁症 1) 初始治疗:初始剂量为盐酸氟西汀20mg,每日1次,于早晨口服。对照临床试验中使用的剂量为每日20~80mg。如果未观察到改善,可考虑在数周后增加剂量。超过20mg的每日剂量应分2次(早晨、中午)服用,且不得超过每日最大剂量80mg。充分的抗抑郁作用可能延迟至治疗4周或更久才出现。 2) 维持/持续/延长治疗:关于患者应接受本品治疗多长时间,目前没有确切资料,但精神药理学家普遍认为,抑郁症急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。尚不清楚缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持或持续稳定所需剂量相同。 2. 神经性贪食症 本品每日剂量为60mg。每日剂量不得超过80mg。 治疗开始前应测定电解质浓度。 3. 强迫症 本品每日剂量为20~60mg。每日剂量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本品每日剂量为20mg。 治疗6个月后,应重新评估是否需要继续治疗。 肾和/或肝功能损害患者、正在使用多种药物的患者、老年患者及伴有其他疾病的患者:应使用低剂量或减少给药次数。根据年龄、症状适当增减剂量。 精神疾病治疗中转换使用MAO抑制剂 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本制剂时,两者间隔至少14天。反之,若要开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,应在停用本制剂后至少5周。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的患者,不应开始使用本制剂,因为血清素综合征风险会增加。对于需要治疗更紧急精神疾病状态的患者(包括住院及其他干预措施),应考虑给药。 对于已经使用本制剂的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且判断特定患者接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征风险,可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应监测患者是否出现血清素综合征症状,监测时间为给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后5周,或末次给药后24小时,以先到者为准。 利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂末次给药24小时后,可重新开始本制剂治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本制剂≤1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应注意此类用法可能出现血清素综合征的急症症状。

成分

生产厂家
韩国科乐斯有限公司

功效・作用

治疗精神疾病(抑郁症、强迫症)、神经性贪食症、经前烦躁障碍

  • 抑郁症、食欲变化、睡眠变化、精神运动激动或迟滞、日常生活兴趣缺乏、性欲降低、疲倦感增加、内疚、无用感、思维迟钝、注意力下降、自杀意图、自杀念头、暴食、泻药行为、强迫观念、强迫行为、抑郁、焦虑、情绪不稳定、乳房疼痛、头痛、关节痛、肌肉痛、腹胀、体重增加
查看批准原文

本药在抑郁症患者中可在5~6周内显现症状缓解效果。抑郁症包括持续的抑郁情绪、食欲和睡眠变化、注意力下降等症状,可能对日常生活造成严重影响。此外,在神经性贪食症中,对食欲控制和排便行为改善有帮助。在强迫症中,减少强迫观念和行为,从而减轻社会和职场生活中的痛苦。对经前不适症也有效,能够减轻情绪不稳定和身体症状。本药能够帮助改善多种心理健康和身体症状。

用法用量

成人剂量

1. 抑郁症 1) 初始治疗:初始剂量为盐酸氟西汀20mg,每日1次,于早晨口服。对照临床试验中使用的剂量为每日20~80mg。如果未观察到改善,可考虑在数周后增加剂量。超过20mg的每日剂量应分2次(早晨、中午)服用,且不得超过每日最大剂量80mg。充分的抗抑郁作用可能延迟至治疗4周或更久才出现。 2) 维持/持续/延长治疗:关于患者应接受本品治疗多长时间,目前没有确切资料,但精神药理学家普遍认为,抑郁症急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。尚不清楚缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持或持续稳定所需剂量相同。 2. 神经性贪食症 本品每日剂量为60mg。每日剂量不得超过80mg。 治疗开始前应测定电解质浓度。 3. 强迫症 本品每日剂量为20~60mg。每日剂量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本品每日剂量为20mg。 治疗6个月后,应重新评估是否需要继续治疗。 肾和/或肝功能损害患者、正在使用多种药物的患者、老年患者及伴有其他疾病的患者:应使用低剂量或减少给药次数。根据年龄、症状适当增减剂量。 精神疾病治疗中转换使用MAO抑制剂 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本制剂时,两者间隔至少14天。反之,若要开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,应在停用本制剂后至少5周。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的患者,不应开始使用本制剂,因为血清素综合征风险会增加。对于需要治疗更紧急精神疾病状态的患者(包括住院及其他干预措施),应考虑给药。 对于已经使用本制剂的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且判断特定患者接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征风险,可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应监测患者是否出现血清素综合征症状,监测时间为给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后5周,或末次给药后24小时,以先到者为准。 利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂末次给药24小时后,可重新开始本制剂治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本制剂≤1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应注意此类用法可能出现血清素综合征的急症症状。

注意事项

本药主要用于治疗抑郁症和精神疾病的抗抑郁药。 本药可能增加儿童、青少年及年轻成人自杀冲动或行为的风险,因此在对该年龄段的患者进行用药时,医生应谨慎评估风险与收益。 对此药或其添加剂过敏的患者、有严重肾功能障碍的患者,以及正在服用单胺氧化酶抑制剂等特定药物的患者,不得使用本药。 对有癫痫病史或癫痫风险的患者应谨慎使用,若出现癫痫发作或恶化,应立即停止使用。 本药可能引起自杀冲动等心理健康状态的变化,因此在治疗初期,患者及监护人应仔细观察这些变化并与医生沟通。 对有心脏疾病或有QT间期延长等心律失常风险的患者,应考虑进行心电图检查,若出现异常症状则应停止用药。 肝肾功能受损的患者应调整本药用量,糖尿病患者应仔细观察血糖控制情况。 本药可能导致瞳孔扩大,因此眼压增高或青光眼风险的患者应谨慎使用。 一般来说,服用本药后可出现头痛、恶心、失眠、疲劳、腹泻等常见副作用。 突然停药时可能出现头晕、感觉异常、睡眠障碍、焦虑、恶心、震颤、头痛等戒断症状,因此遵循医生指示逐步减量非常重要。 本药可能与其他药物相互作用,因此正在服用其他药物的患者必须告知医生或药剂师,尤其是不可与单胺氧化酶抑制剂或选择性血清素药物一起使用。 怀孕或哺乳期间使用本药可能影响胎儿或新生儿,因此必须与医生商量后谨慎决定。 对儿童或青少年不推荐用药,因为尚未建立本药的安全性和有效性。 老年患者根据其他疾病或正在服用的药物可能增大副作用风险,因此应谨慎使用。 过量服用时可能出现恶心、呕吐、癫痫发作、心律失常等症状,应立即联系医疗机构寻求适当治疗。 本药可能影响判断力和运动能力,因此在服药期间应避免驾驶或操作危险机械。

副作用

  • 头痛
  • 恶心
  • 失眠
  • 疲劳
  • 腹泻
  • 过敏反应
  • 血清病
  • 抗利尿激素分泌异常
  • 食欲减退
  • 低钠血症
再查看 140 项症状
  • 焦虑
  • 神经兴奋
  • 不安症
  • 紧张
  • 性欲减退
  • 睡眠障碍
  • 异常梦境
  • 自我感
  • 情绪高涨
  • 幸福感
  • 思维异常
  • 性欲异常
  • 咬牙
  • 轻躁症
  • 躁狂症
  • 幻觉
  • 焦躁
  • 恐慌发作
  • 自杀冲动和行为
  • 混淆
  • 注意力障碍
  • 头晕
  • 味觉异常
  • 嗜睡
  • 瞌睡
  • 颤抖
  • 精神运动性过敏反应
  • 运动障碍
  • 运动协调不良
  • 平衡障碍
  • 肌肉痉挛
  • 抽搐
  • 坐立不安
  • Buccglosal综合症
  • serotonin综合症
  • 记忆障碍
  • 视力模糊
  • 瞳孔扩大
  • 心悸
  • 心室性心律失常
  • QT延长
  • 面部潮红
  • 低血压
  • 血管炎
  • 血管扩张
  • 打哈欠
  • 呼吸困难
  • 咽炎
  • 肺相关事件
  • 鼻出血
  • 呕吐
  • 消化不良
  • 口干
  • 吞咽困难
  • 食道疼痛
  • 胃肠道出血
  • 特异性肝炎
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 瘙痒
  • 多汗症
  • 脱发
  • 瘀伤增加倾向
  • 冷汗
  • 血管水肿
  • 斑点出血
  • 光敏反应
  • 紫癜
  • 多形红斑
  • 关节痛
  • 肌肉痉挛
  • 肌肉疼痛
  • 频繁排尿
  • 排尿痛
  • 尿储留
  • 排尿障碍
  • 妇科出血
  • 勃起功能障碍
  • 射精障碍
  • 性功能障碍
  • 乳流症
  • 高泌乳激素血症
  • 持续勃起症
  • 焦躁情绪
  • 寒战
  • 倦怠感
  • 异常情绪
  • 寒冷感
  • 热感
  • 粘膜出血
  • 体重减轻
  • 异常的肝功能指标
  • 骨折
  • 拔除症状
  • 头晕
  • 感觉障碍
  • 睡眠障碍
  • 无力症
  • 焦躁
  • 焦虑
  • 颤抖
  • 头痛
  • 过敏性反应
  • 渐进性全身反应
  • 严重皮肤
  • 肾脏
  • 肝脏或肺相关反应
  • 低钠血症
  • 血小板功能变化
  • 再生障碍性贫血
  • 心房颤动
  • 白内障
  • 脑血管意外
  • 胆汁淤积性黄疸
  • 运动障碍症
  • 嗜酸性肺炎
  • 上皮坏死
  • 多形性红斑
  • 结节性红斑
  • 脱屑性皮炎
  • 男性乳腺发育
  • 心脏骤停
  • 肝功能衰竭
  • 坏死
  • 高泌乳激素血症
  • 低血糖症
  • 免疫相关溶血性贫血
  • 肾衰竭
  • 运动障碍加重
  • 视神经炎
  • 胰腺炎
  • 全血细胞减少症
  • 肺栓塞
  • 肺高血压
  • 血小板减少症
  • 血小板减少性紫癜
  • 心室心动过速
  • 阴道出血
  • 攻击性行为
  • 坐立不安症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应储存在密封容器中,以免受空气或湿气影响。保持存储温度在1到30度之间,这一点很重要。这样可以很好地保持药物的效果。

外观·包装

外观

填充白色至灰白色粉末的上、下绿硬胶囊

包装单位

30颗/瓶,300颗/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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