ロチンカプセル10ミリグラム（フルオキセチン塩酸塩）

成人用量

1. うつ病 1) 初期治療：初回量としてフルオキセチン塩酸塩20mgを1日1回、午前中に経口投与する。対照臨床試験では1日20～80mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に用量の増加を検討できる。1日20mgを超える用量は1日2回（朝、正午）に分けて投与し、1日最大用量80mgを超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始4週間後またはそれ以降まで遅れることがある。 2) 維持／継続／延長治療：患者が本剤による治療をどのくらいの期間受けるべきかについて確かなデータはないが、精神薬理学の専門家の間では、うつ病の急性症状には数か月またはそれ以上の薬物治療が必要であると認識されている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の用量が、安定状態の維持または継続に必要な用量と同じかどうかは明らかでない。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20～60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6か月間治療した後、継続治療が必要か再評価する。 腎および／または肝障害のある患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および併発疾患のある患者：低用量を投与するか、投与回数を減らす。年齢、症状に応じて適宜増減する。 精神疾患治療におけるMAO阻害薬への切り替えについて 精神疾患治療のためのMAO阻害薬の投与を中止し、本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあける。逆に、精神疾患治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過していなければならない。 リネゾリドまたはメチレンブルーなど他のMAO阻害薬 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者は、セロトニン症候群のリスクが増加するため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神状態の治療を必要とする患者では、投与を検討する。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてこれらの治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者は、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後5週間、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングする。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与（経口錠または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医はこのような使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

この薬は主にうつ病および精神疾患治療に使用される抗うつ薬です。 この薬は小児、青年および若年成人において自殺衝動や行動のリスクを増加させる可能性があるため、この年齢層の患者に投与する際は医師が慎重にリスクと利益を評価する必要があります。 この薬はこの薬または添加物にアレルギーがある患者、重度の腎機能障害がある患者、またはMAO阻害剤という特定の薬剤を服用中の患者には使用してはいけません。 発作歴があるか、発作のリスクが高い患者には注意して使用する必要があり、発作が発生または悪化した場合は直ちに投与を中止する必要があります。 この薬は自殺衝動などの精神状態の変化を引き起こす可能性があるため、治療初期には患者と保護者がこれらの変化を注意深く観察し、医師と相談する必要があります。 心疾患があるかQT間隔延長など心拍リズム異常のリスクがある患者には心電図検査を考慮し、異常徴候が現れた場合は投与を中止する必要があります。 肝腎機能が低下している患者はこの薬の用量を調整する必要があり、糖尿病患者は血糖コントロール状態を厳密に観察する必要があります。 この薬は瞳孔を拡大する可能性があるため、眼圧が高いか緑内障のリスクがある患者には注意が必要です。 一般的にこの薬を服用すると頭痛、吐き気、不眠、疲労、下痢などの副作用がよく現れます。 この薬を突然中止するとめまい、感覚異常、睡眠障害、不安、吐き気、震え、頭痛などの禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に減量することが重要です。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の薬がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があり、特にMAO阻害剤やセロトニン作動薬とは併用しないようにしてください。 妊娠中または授乳中の場合はこの薬の使用が胎児や新生児に影響を及ぼす可能性があるため、必ず医師と相談の上、慎重に決定する必要があります。 子供や青年にはこの薬の安全性と効果が確立されていないため、可能な限り投与を避けることが望ましいです。 高齢者は他の疾患や薬剤服用の有無に応じて副作用リスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 過剰摂取した場合には吐き気、嘔吐、発作、心拍リズム異常などが現れる可能性があるため、直ちに医療機関に連絡し、適切な治療を受ける必要があります。 この薬は判断力や運動機能に影響を及ぼす可能性があるため、服用中は運転や危険な機械操作を控えることが安全です。 この薬は子供の手の届かない場所に保管するべきであり、他の容器に移し替えることは品質維持に良くないため注意が必要です。

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この薬は空気や湿気の影響を受けないよう密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度間の室温を保つことが重要です。これにより薬の効果を良く維持できます。

外形

白色ないしは灰白色の粉末を充填した上下緑色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶、300カプセル/瓶