休比坦胶囊150毫克(甲磺酸达比加群酯)

成人剂量

本品可不受进餐影响，随水服用。 1. 成人 (1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险 每次150 mg，每日2次口服。 (2) 治疗深静脉血栓形成及肺栓塞/降低深静脉血栓形成及肺栓塞复发风险 使用肠外抗凝药至少5日后，本品每次150mg，每日2次口服。 (3) 对于上述三种适应症中出血风险可能增加的患者（参见使用注意事项中“3. 以下患者慎用”项），可考虑每次110 mg，每日2次口服。应临床密切观察这些患者是否出现出血或贫血迹象，并通过aPTT等凝血检查确认是否存在因本品暴露过量而导致风险增加的情况。 2. 药物转换 (1) 从本品转换为肠外抗凝药 应在服用本品最后一剂12小时后开始给予肠外抗凝药。 (2) 从肠外抗凝药转换为本品 正在接受肠外抗凝药治疗的患者，应在下一次肠外抗凝药预定给药时间前0~2小时，或在停止持续给药（例如静脉给予普通肝素）时给予本品。 (3) 从本品转换为维生素K拮抗剂 根据肌酐清除率（Creatinine Clearance, CrCl），按以下方式调整开始给予维生素K拮抗剂的时间。 • CrCl 50 mL/min以上：在停用本品前3日开始给予维生素K拮抗剂。 • CrCl ≥ 30~<50 mL/min：在停用本品前2日开始给予维生素K拮抗剂。 本品可能升高INR，因此停用本品至少2日后检测INR才能较好地反映维生素K拮抗剂的疗效；在此之前应谨慎判断INR值。 (4) 从维生素K拮抗剂转换为本品 停用维生素K拮抗剂，且INR低于2.0时，可立即给予本品。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者（50 ≤ CrCL ≤ 80 mL/min）无需调整剂量。中度肾功能损害患者（30 ≤ CrCL < 50 mL/min）出血风险可能增加，可考虑每次110 mg，每日2次。重度肾功能损害患者（CrCl < 30 mL/min）禁用本品。 4. 75岁以上老年患者 出血风险可能增加，可考虑每次110 mg，每日2次。 5. 忘记服用本品时 忘记服用本品时，应在同一天尽快补服，但须在下一次预定服药时间前6小时服用。不得为弥补漏服剂量而服用每日推荐剂量的两倍。

本药物用于稀释血液以预防或治疗血栓形成。然而，由于本药物可能增加出血风险，因此使用时需小心。如怀疑出血，需立即就医，出血可能发生在任何部位。如发生严重出血，应立即停药并迅速检查出血部位。出血风险较高的患者或肾功能严重下降的患者不应使用本药。此外，过敏于本药或患有特定出血风险疾病的患者也应避免使用本药。如与其他抗凝药或影响凝血的药物同服，可能会进一步增加出血风险。老年人或肾功能下降的患者，由于药物浓度可能升高，需要调整剂量并仔细观察。孕妇或哺乳期女性最好不要使用此药，计划怀孕的女性也应避免使用。在手术或侵入性操作前应暂时停用本药，减少出血风险，应遵循医师的指示。在服用本药期间，如出现出血症状、头晕、严重头痛、血尿、黑色粪便等，需立即告知医务人员。此外，本药为胶囊形式，不应打开或破碎胶囊，并在存放时应放置在儿童接触不到的阴凉干燥处。在服用本药期间，始终与医生和药剂师确认可能的药物相互作用。

出血，血红蛋白减少，血压下降，贫血，血小板减少症，血细胞比容减少，药物过敏反应，皮疹，瘙痒，过敏性反应，血管性水肿，荨麻疹，颅内出血，血肿，创口出血，鼻出血，咯血，胃肠道出血，腹痛，腹泻，消化不良，恶心，直肠出血，痔血，食道溃疡，食道炎，胃食管反流病，呕吐，吞咽困难，肝功能异常，肝功能检查异常，ALT升高，AST升高，肝酶升高，高胆红素血症，皮肤出血，血管炎，血尿，注射部位出血，导管部位出血，血性分泌物，创伤性出血，切口出血，手术后血肿，手术后出血，手术后贫血，手术后分泌物，创口分泌物，创口引流，手术后引流，心肌梗死，头晕，头痛，痴呆，口吃，震颤，体位性眩晕，脑干梗死，小脑梗死，癫痫，发作，癫痫持续状态，短暂性缺血发作，口吃，小脑梗死，胸部不适，乏力，水肿，死亡，咯血，胸腔积液，慢性阻塞性肺疾病，运动性呼吸困难，吸入性肺炎，心房扑动，心绞痛，急性心肌梗死，充血性心力衰竭，冠状动脉疾病，心包积液，动功能障碍，不稳定心绞痛，心脏骤停，急性心力衰竭，心力衰竭，混合性二尖瓣疾病，背痛，四肢疼痛，关节痛，关节炎，滑囊炎，软组织坏死，肺炎，呼吸道结核，上呼吸道感染，肝吸虫病，脑炎，流感，败血症，牙齿脓肿，急性肾损伤，低血压，动脉瘤，动脉破裂，高钾血症，低钠血症，骨折，放射性直肠炎，脊椎压缩骨折，硬膜下血肿，蛛网膜下腔出血，白内障，血小板减少症，胆汁淤积性黄疸，血便，脑梗塞，脑血管事故，呼吸困难，血尿，血管破裂，潮红，面部水肿，脱发，失眠，焦虑，幻觉，幻视，高脂血症，食欲减少，挫伤，血中肌酐升高，血中尿素升高，眼睑痉挛，年龄相关性角膜，眼部瘙痒，眼部水肿，斜视，眩晕，感音神经性听力损失，急性耳聋，耳鸣，体位性眩晕，勃起功能障碍，乳腺增大，痔疮，肛门息肉，缺血性结肠炎，龋齿，口腔干燥，胃功能障碍，麻痹性肠梗阻，过敏性肠综合症，结肠息肉，吞咽痛，牙周病，便秘，心窝不适，运动协调障碍，晕厥，灼热感，阿尔茨海默型痴呆，感觉减退，腰椎神经根病，偏头痛，混合型痴呆，神经退行性疾病，周围性麻痹，周围性感觉神经病，嗜睡，紧张性头痛，中枢神经系统源性眩晕，热感，胸痛，周围水肿，面部水肿，口咽痛，哮喘，口咽不适，睡眠呼吸暂停综合症，心悸，四肢不适，肌肉骨骼疼痛，肌肉痛，骨关节炎，脊柱管狭窄，脊柱疼痛，侧腹疼痛，肌肉无力，鼻咽炎，软组织炎，排尿困难，频尿症，着色尿，过度紧张性膀胱，失禁，急迫性尿，肾病综合症，蛋白尿，肾功能障碍，输尿管结石，潮红，面部水肿，脱发，失眠，焦虑症，焦虑，食欲减少，高钾血症，低钠血症，挫伤，血中肌酐升高，血中尿素升高，白内障

本药物对空气和湿气敏感，因此应存放在密闭容器中。建议保持存放温度在1至30摄氏度的室温，并应避免湿气，以防药效降低。

外观

上部为白色，下部为白色的硬胶囊，内含白色颗粒和黄色颗粒

包装单位

50粒胶囊（10粒/PTP x 5）