ヒュービトランカプセル150ミリグラム（ダビガトランエテキシレートメシル酸塩）

成人用量

本剤は食事の有無にかかわらず、水とともに投与する。 1. 成人 (1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 1回150 mgを1日2回、経口投与する。 (2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 少なくとも5日間の非経口抗凝固薬の使用後、本剤を1回150mg、1日2回経口投与する。 (3) 上記3つの効能・効果において出血リスクが高まる可能性のある患者（使用上の注意「3. 次の患者には慎重に投与すること」の項参照）では、1回110 mgを1日2回経口投与することを検討できる。これらの患者では、出血または貧血の徴候の有無などを臨床的に注意深く観察し、aPTT検査などの凝固検査により、本剤の過剰曝露によるリスク増加の有無を確認する。 2. 薬剤の切り替え (1) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤の最終服用後12時間以降に、非経口抗凝固薬の投与を開始する。 (2) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え 現在、非経口抗凝固薬を投与中の患者では、非経口抗凝固薬の次回投与予定時刻の0~2時間前、または持続投与（例：未分画ヘパリンの静脈内投与）を中止する時点で本剤を投与する。 (3) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え クレアチニンクリアランス（Creatinine Clearance, CrCl）に応じて、ビタミンK拮抗薬の投与開始時期を以下のように調節する。 • CrCl 50 mL/min以上：本剤の服用を中止する3日前からビタミンK拮抗薬の投与を開始する。 • CrCl ≥ 30~<50 mL/min：本剤の服用を中止する2日前からビタミンK拮抗薬の投与を開始する。 本剤はINRを上昇させることがあるため、本剤中止後少なくとも2日経過してからINRを測定すると、ビタミンK拮抗薬の効果がよりよく反映される。それまではINR値を慎重に判断すること。 (4) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え ビタミンK拮抗薬を中止し、INRが2.0未満の場合は、直ちに本剤を投与できる。 3. 腎機能障害患者 軽度の腎機能障害患者（50 ≤ CrCL ≤ 80 mL/min）では用量調節は不要である。中等度の腎機能障害患者（30 ≤ CrCL < 50 mL/min）では出血リスクが高まる可能性があるため、1回110 mgを1日2回投与することを検討できる。重度の腎機能障害患者（CrCL < 30 mL/min）への本剤の投与は禁忌である。 4. 75歳以上の高齢者 出血リスクが高まる可能性があるため、1回110 mgを1日2回投与することを検討できる。 5. 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、同日中にできるだけ早く服用する。ただし、次回服用予定時刻の6時間前までに服用すること。飲み忘れた分を補うために、1日の推奨用量の2倍を投与してはならない。

この薬は血液を薄めて血栓の形成を予防または治療するために使用されます。しかし、この薬は出血のリスクを高める可能性があるため、使用時には注意が必要です。出血が疑われる場合は、すぐに医師の診察を受ける必要があり、出血部位はどこでも発生する可能性があります。重度の出血が発生した場合は、この薬の使用を中止し、出血部位を迅速に確認する必要があります。出血リスクが高い患者や腎機能が著しく低下している患者は、この薬の使用を避けるべきです。また、この薬にアレルギーがある患者や特定の出血リスクのある疾患を抱える患者も使用を避けるべきです。この薬は他の抗凝固薬や血液凝固に影響を与える薬剤と一緒に服用する場合、出血リスクがさらに増加する可能性があります。高齢者や腎機能が低下した患者は、この薬の濃度が高くなる可能性があるため、用量調整と慎重な観察が必要です。妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用しないことが推奨され、妊娠を計画している女性も服用を避けるべきです。手術や侵襲的処置の前にはこの薬を一時中止し、出血のリスクを減少させるために医師の指示に従う必要があります。この薬を服用中に出血症状、めまい、激しい頭痛、血尿、黒色便などの症状が現れた場合は、直ちに医療従事者に知らせる必要があります。また、この薬はカプセル形態であり、カプセルを開けたり壊したりしてはいけません。保管時には子供の手が届かない涼しく乾燥した場所に保管する必要があります。この薬を服用する際は、常に医師や薬剤師と相談して他の薬剤との相互作用の可能性を確認する必要があります。

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この薬は空気と湿気に敏感なため、密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましく、湿気の多い場所は避けて薬の効果が低下しないように注意する必要があります。

外形

白色ペレットと黄色顆粒が入った上部白色、下部白色の硬カプセル

包装単位

50カプセル（10カプセル/PTP x 5）