药品信息
休替卡片90毫克(替格瑞洛)

休替卡片90毫克(替格瑞洛)

处方药片剂口服
成分・含量
替格瑞洛›90mg / 1片
生产/进口商
(株)休昂斯
外观
黄色的双面凸圆形薄膜涂层片
包装
56片 (14片PTP x 4)
许可状态
正常

品目基准编码 201801018 · 批准 2018.02.28 · 医保编码 670608970

核心摘要

主要用途
预防血栓性心血管事件(心肌梗死、脑卒中等)
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品不得与其他ADP受体抑制剂(噻氯匹定、氯吡格雷、普拉格雷)合用。 ㆍ急性冠状动脉综合征:首次给予180mg,之后每次90mg,每日2次。除非临床上有必要停用本品,否则建议治疗12个月。除非存在特殊禁忌,服用本品的患者应合用阿司匹林维持剂量(75 - 150mg)。 对于接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)、出血风险增加的急性冠状动脉综合征患者,可考虑本品与阿司匹林合用3个月后改为单用本品(停用阿司匹林)。(参见“3. 以下患者慎用”) ㆍ有心肌梗死病史(发生于至少1年以前)且血栓性心血管事件风险较高的患者:每次60mg,每日2次。除非存在特殊禁忌,服用本品的患者应合用阿司匹林维持剂量(75 - 150mg)。 - 心肌梗死发生后的最初1年内服用本品90mg或其他ADP受体抑制剂(噻氯匹定、氯吡格雷、普拉格雷)的患者,可继续使用本品60mg治疗。 - 对于心肌梗死后2年以内,或停用既往ADP受体抑制剂(噻氯匹定、氯吡格雷、普拉格雷)后1年以内的患者,也可开始使用本品。 - 本品的安全性和有效性在随访3年时进行了评估。 ㆍ患有2型糖尿病且曾因冠状动脉疾病接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者:每次60mg,每日2次。除非存在特殊禁忌,服用本品的患者应合用阿司匹林维持剂量(75 - 150mg)。 - 急性冠状动脉综合征患者请参照相应的用法用量。 - 关于本品使用超过3年的安全性和有效性资料有限。 ㆍ急性缺血性脑卒中或高危短暂性脑缺血发作患者:首次给予180mg,之后每次90mg,每日2次,连续30 日。除非存在特殊禁忌,服用本品的患者应合用阿司匹林维持剂量(75 - 100mg)。建议急性缺血性脑卒中或高危短暂性脑缺血发作患者使用阿司匹林初始负荷剂量(300-325mg)。 给药方法 本品口服,可与食物同服或空腹服用。 ㆍ难以吞咽片剂的患者,可将本品压碎成细粉,分散于半杯水中后直接饮用,再用半杯水冲洗药杯并饮下。该混悬液也可经鼻胃管(CH8以上)给药;给药后应以水冲洗鼻胃管。 ㆍ如需从其他抗血小板药物转换为本品,应在最后一次服用原药物24小时后开始服用本品。 ㆍ如漏服,应在下次预定服药时间仅服用1片(下次剂量)。 肾功能损害患者 肾功能损害患者无需调整剂量。 肝功能损害患者 轻度肝功能损害患者无需调整剂量。本品尚未在重度肝功能损害患者中进行研究;在中度肝功能损害患者中的用药经验有限。
儿童服用量
尚未确立18岁以下儿童患者使用本品的安全性和有效性(参见“其他”项)。

成分

生产厂家
(株)休昂斯

功效・作用

预防血栓性心血管事件(心肌梗死、脑卒中等)

  • 血栓性心血管事件,心血管异常,心肌梗塞,脑卒中,急性冠状动脉综合征,血栓性心血管事件的发生风险,2型糖尿病,冠状动脉疾病,急性缺血性脑卒中,短暂性脑缺血发作
查看批准原文

本药物通过与阿司匹林联合使用,减少成人患者血栓性心血管事件的发生率,即由心血管疾病导致的死亡、心肌梗塞、脑卒中。尤其对于急性冠状动脉综合征患者或有1年以上心肌梗塞病史且血栓性心血管事件风险较高的患者有效。此外,在有2型糖尿病但没有心肌梗塞或脑卒中病史而接受了通过经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的冠状动脉疾病患者中,用于减少心肌梗塞或脑卒中的发生率。急性缺血性脑卒中或高风险短暂性脑缺血发作(TIA)患者同样可以与阿司匹林联合使用以降低脑卒中发生风险。因此,本药有助于在各种心血管疾病高风险人群中预防血栓形成,改善心血管健康。

服用方法

成人服用量

本品不得与其他ADP受体抑制剂(噻氯匹定、氯吡格雷、普拉格雷)合用。 ㆍ急性冠状动脉综合征:首次给予180mg,之后每次90mg,每日2次。除非临床上有必要停用本品,否则建议治疗12个月。除非存在特殊禁忌,服用本品的患者应合用阿司匹林维持剂量(75 - 150mg)。 对于接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)、出血风险增加的急性冠状动脉综合征患者,可考虑本品与阿司匹林合用3个月后改为单用本品(停用阿司匹林)。(参见“3. 以下患者慎用”) ㆍ有心肌梗死病史(发生于至少1年以前)且血栓性心血管事件风险较高的患者:每次60mg,每日2次。除非存在特殊禁忌,服用本品的患者应合用阿司匹林维持剂量(75 - 150mg)。 - 心肌梗死发生后的最初1年内服用本品90mg或其他ADP受体抑制剂(噻氯匹定、氯吡格雷、普拉格雷)的患者,可继续使用本品60mg治疗。 - 对于心肌梗死后2年以内,或停用既往ADP受体抑制剂(噻氯匹定、氯吡格雷、普拉格雷)后1年以内的患者,也可开始使用本品。 - 本品的安全性和有效性在随访3年时进行了评估。 ㆍ患有2型糖尿病且曾因冠状动脉疾病接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者:每次60mg,每日2次。除非存在特殊禁忌,服用本品的患者应合用阿司匹林维持剂量(75 - 150mg)。 - 急性冠状动脉综合征患者请参照相应的用法用量。 - 关于本品使用超过3年的安全性和有效性资料有限。 ㆍ急性缺血性脑卒中或高危短暂性脑缺血发作患者:首次给予180mg,之后每次90mg,每日2次,连续30 日。除非存在特殊禁忌,服用本品的患者应合用阿司匹林维持剂量(75 - 100mg)。建议急性缺血性脑卒中或高危短暂性脑缺血发作患者使用阿司匹林初始负荷剂量(300-325mg)。 给药方法 本品口服,可与食物同服或空腹服用。 ㆍ难以吞咽片剂的患者,可将本品压碎成细粉,分散于半杯水中后直接饮用,再用半杯水冲洗药杯并饮下。该混悬液也可经鼻胃管(CH8以上)给药;给药后应以水冲洗鼻胃管。 ㆍ如需从其他抗血小板药物转换为本品,应在最后一次服用原药物24小时后开始服用本品。 ㆍ如漏服,应在下次预定服药时间仅服用1片(下次剂量)。 肾功能损害患者 肾功能损害患者无需调整剂量。 肝功能损害患者 轻度肝功能损害患者无需调整剂量。本品尚未在重度肝功能损害患者中进行研究;在中度肝功能损害患者中的用药经验有限。

儿童服用量

尚未确立18岁以下儿童患者使用本品的安全性和有效性(参见“其他”项)。

注意事项

本药是一种通过抑制血液中的血小板聚集来防止血栓形成的抗血栓剂。 但由于出血风险较高,因此有病理活动性出血或有颅内出血病史的患者不应使用。 准备手术的患者需要在手术前至少5天停止服用本药,并在出现出血症状时立即咨询医生。 另外,若对本药成分过敏或有严重肝功能障碍的患者,以及与某些强药物合用时应避免给药。 出血风险较高的患者、近期接受手术的患者、表现出心动过缓症状的患者、呼吸困难的患者等应谨慎给药, 特别是哮喘或慢性阻塞性肺病患者,因可能加重呼吸困难,需要特别小心。 孕妇或哺乳期妇女在服用本药时可能会有风险,务必咨询专业人士。 本药未确认在18岁以下儿童的安全性及有效性,因此不推荐使用。 老年人不需要调整剂量,但建议定期进行肾功能检查。 过量服用可能增加出血风险,需立即治疗,并无特效解毒剂。 服用本药期间,应仔细观察是否出现出血症状和呼吸困难等异常症状。 此外,本药可能与多种药物发生相互作用,因此若服用其他药物,务必告知医生或药剂师。 在驾驶或操作机械时,可能会出现眩晕或混乱症状,应当注意。

副作用

出血、颅内出血、眼内出血、耳出血、低血压、呼吸困难、呼吸系统出血、胃肠道出血、腹泻、恶心、消化不良、便秘、后腹膜出血、皮肤出血、皮疹、瘙痒、肌肉出血、尿路出血、生殖系统出血、血中肌酐升高、手术后出血、外伤出血、血栓性血小板减少性紫癜、缓慢心律失常、房室传导阻滞、血管水肿、意识混乱、头晕、晕厥、头痛、眩晕、耳出血、血栓形成、腿部深静脉血栓炎、心深静脉血栓形成、心内血栓、血小板增多症、血小板减少症、血肿、脑出血、黑便、呕吐、胸痛、肺炎、肺水肿、咽炎、上呼吸道感染、哮喘、胸膜积液、支气管炎、自发性气胸、虚弱、过敏性休克、脊柱管狭窄、痴呆、偏头痛、麻痹、步态异常、直肠出血、肛门出血、阑尾炎、干燥症、滑囊炎、横纹肌溶解、尿路感染、肾结石、肝炎、打鼾、动脉瘤、心力衰竭、心律失常、心悸、室性心动过速、心律失常、室颤、心脏骤停、室颤、贫血、前庭功能障碍、恶性男性生殖型肿瘤、化学中毒、手术后血肿、撕裂伤、交通事故、外伤、口腔水肿、流感样症状、结核杆菌感染、高体温、详尽不明的疝气、窒息、全身性水肿、周围水肿、面部水肿、发冷、血栓形成、语言障碍、脑缺氧、头皮压痛、周围神经病、颈部僵硬、发声障碍、癫痫发作、神经病、神经痛、运动障碍、震颤、下肢麻痹、昏迷、感觉减退、口腔疼痛、胃炎、打嗝、肠易激综合症、口腔炎、溃疡性口腔炎、良性胃肠肿瘤、牙齿疾病、舌病、腱炎、关节病、软骨钙化、脊柱关节炎、关节炎、接触性皮炎、真菌性皮炎、紅斑性皮疹、角化过度、急性荨麻疹、手足癣、毛发减少症、皮肤硬化症、皮肤软纤维瘤、出汗增多、高脂血症、高三酰甘油血症、糖尿病恶化、高胆固醇血症、脂肪变性、脱水、肝炎、胆石症、胆囊疾病、碱性磷酸酶升高、脂肪肝、嗜睡、神经症、抑郁症、幻觉、记忆障碍、勃起功能障碍、焦虑、体位性低血压、高血压恶化、青紫、心悸、缓慢心律、心房颤动、频尿、急性肾衰竭、排尿困难、尿路感染、尿失禁、夜尿、慢性肾衰竭恶化、膀胱炎、肾囊肿、尿潴留、氮血症、脑缺血、间歇性跛行、静脉狭窄、结膜炎、糖尿病性视网膜病、白内障、动脉狭窄、心绞痛、冠状动脉血栓形成、心肌病、心肌缺血、心脏压迫、心包积液、脓肿、口腔念珠菌感染、带状疱疹、细菌感染、食道念珠菌感染、血液铁减少、耳鸣、耳痛、淋巴结病、嗜酸细胞增多症、白细胞增多症、性功能障碍、前列腺肥大、卵巢囊肿、无月经、阴道炎、味觉丧失、嗅觉异常、TSH增高、甲状腺功能减退、注射部位反应、注射部位疼痛、脑震荡、椎间盘疾病、非药物过敏、鼻中隔偏曲、手术部位反应

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应储存于密闭容器中以防空气或湿气侵入。此外,建议储存于室温约1度到30度之间的温度下。

外观·包装

外观

黄色的双面凸圆形薄膜涂层片

包装单位

56片 (14片PTP x 4)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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