薬情報
ヒューティカ錠90ミリグラム(ティカグレロル)

ヒューティカ錠90ミリグラム(ティカグレロル)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
チカグレロル›90mg / 1錠
製造・輸入元
㈱ヒュオンス
外形
黄色の両面凸型の円形フィルムコーティング錠
包装
56錠(14錠PTP×4)
承認状況
正常

品目基準コード 201801018 · 承認 2018.02.28 · 保険コード 670608970

要約

主な用途
血栓性心血管イベント(心筋梗塞・脳卒中など)の予防
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤は、他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)と併用しない。 ・急性冠症候群:初回に1回180mgを投与し、その後、1回90mgを1日2回投与する。臨床上、本剤の投与中止が必要でない限り、12ヵ月間の投与が推奨される。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けた出血リスクの高い急性冠症候群患者では、本剤とアスピリンを3ヵ月間併用投与した後、本剤の単独投与(アスピリン投与の中止)を検討できる。(「3. 次の患者には慎重に投与すること」参照) ・心筋梗塞の既往(少なくとも1年以上前に発症)があり、血栓性心血管イベントの発生リスクが高い患者:1回60mgを1日2回投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 - 心筋梗塞発症後の最初の1年間に本剤90mgまたは他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を服用していた患者は、本剤60mgで投与を継続できる。 - 本剤は、心筋梗塞後2年以内、または以前使用していたADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)の中止後1年以内の患者にも投与を開始できる。 - 本剤の安全性・有効性は、追跡調査3年時点で評価された。 ・2型糖尿病を有し、冠動脈疾患に対する経皮的冠動脈インターベンション(PCI)の施行歴がある患者:1回60mgを1日2回投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 - 急性冠症候群患者については、該当する用法・用量を参照する。 - 3年を超える投与に関する本剤の安全性および有効性のデータは限られている。 ・急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作の患者:初回に1回180mgを投与し、その後、1回90mgを1日2回、30 日間投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 100mg)を併用投与する。急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作の患者には、アスピリン初回負荷用量(300-325mg)の投与が推奨される。 投与方法 本剤は経口投与し、食事の影響を受けずに投与できる。 ・錠剤を飲み込むことが難しい患者は、本剤を細かい粉末に砕き、コップ半分の水に分散させてそのまま飲み、服用に使用したコップをコップ半分の水ですすいで、再度飲む。この混合液は経鼻胃管(CH8以上)からも投与できるが、投与後に水を流して経鼻胃管を洗浄することが重要である。 ・他の抗血小板薬から本剤に切り替える場合は、前の薬剤を最後に投与してから24時間後に本剤の投与を開始する。 ・服用を忘れた場合は、次の予定服用時刻に1錠のみ(次回服用分)を服用する。 腎機能障害患者 腎機能障害患者では用量調節は不要である。 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。本剤は重度の肝機能障害患者では検討されておらず、中等度の肝機能障害患者への投与経験は限られている。
小児服用量
18歳未満の小児患者に対する安全性・有効性は確立されていない(「その他」の項参照)。

成分

製造会社
㈱ヒュオンス

効能・効果

血栓性心血管イベント(心筋梗塞・脳卒中など)の予防

  • 血栓性心血管イベント、心血管異常、心筋梗塞、脳卒中、急性冠症候群、血栓性心血管イベントの発生リスク、第2型糖尿病、冠動脈疾患、急性虚血性脳卒中、一過性脳虚血発作
承認事項の原文を見る

この医薬品は成人患者において、アスピリンと併用することにより血栓性心血管イベント、すなわち心血管由来での死亡、心筋梗塞、脳卒中の発生率を減少させます。特に急性冠症候群患者や心筋梗塞の既往が1年以上ある血栓性心血管イベントのリスクが高い患者に効果的です。また、第2型糖尿病があるが心筋梗塞または脳卒中の既往がないものの冠動脈疾患で経皮的冠動脈介入(PCI)を受けた患者において心筋梗塞や脳卒中の発生率を減少させるために使用されます。急性虚血性脳卒中や高リスクの一過性脳虚血発作(TIA)の患者においてもアスピリンと併用することにより脳卒中の発生危険を低下させます。したがって、この薬はさまざまな心血管疾患リスク群において血栓の発生を予防し、心血管の健康を改善する手助けとなります。

服用方法

成人服用量

本剤は、他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)と併用しない。 ・急性冠症候群:初回に1回180mgを投与し、その後、1回90mgを1日2回投与する。臨床上、本剤の投与中止が必要でない限り、12ヵ月間の投与が推奨される。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けた出血リスクの高い急性冠症候群患者では、本剤とアスピリンを3ヵ月間併用投与した後、本剤の単独投与(アスピリン投与の中止)を検討できる。(「3. 次の患者には慎重に投与すること」参照) ・心筋梗塞の既往(少なくとも1年以上前に発症)があり、血栓性心血管イベントの発生リスクが高い患者:1回60mgを1日2回投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 - 心筋梗塞発症後の最初の1年間に本剤90mgまたは他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を服用していた患者は、本剤60mgで投与を継続できる。 - 本剤は、心筋梗塞後2年以内、または以前使用していたADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)の中止後1年以内の患者にも投与を開始できる。 - 本剤の安全性・有効性は、追跡調査3年時点で評価された。 ・2型糖尿病を有し、冠動脈疾患に対する経皮的冠動脈インターベンション(PCI)の施行歴がある患者:1回60mgを1日2回投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 - 急性冠症候群患者については、該当する用法・用量を参照する。 - 3年を超える投与に関する本剤の安全性および有効性のデータは限られている。 ・急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作の患者:初回に1回180mgを投与し、その後、1回90mgを1日2回、30 日間投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 100mg)を併用投与する。急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作の患者には、アスピリン初回負荷用量(300-325mg)の投与が推奨される。 投与方法 本剤は経口投与し、食事の影響を受けずに投与できる。 ・錠剤を飲み込むことが難しい患者は、本剤を細かい粉末に砕き、コップ半分の水に分散させてそのまま飲み、服用に使用したコップをコップ半分の水ですすいで、再度飲む。この混合液は経鼻胃管(CH8以上)からも投与できるが、投与後に水を流して経鼻胃管を洗浄することが重要である。 ・他の抗血小板薬から本剤に切り替える場合は、前の薬剤を最後に投与してから24時間後に本剤の投与を開始する。 ・服用を忘れた場合は、次の予定服用時刻に1錠のみ(次回服用分)を服用する。 腎機能障害患者 腎機能障害患者では用量調節は不要である。 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。本剤は重度の肝機能障害患者では検討されておらず、中等度の肝機能障害患者への投与経験は限られている。

小児服用量

18歳未満の小児患者に対する安全性・有効性は確立されていない(「その他」の項参照)。

注意事項

この薬は血液における血小板の凝集を抑制して血栓の形成を防ぐ抗血栓薬です。しかし出血の危険が高いため、病理学的活動性出血がある者や頭蓋内出血の既往がある患者には使用するべきではありません。手術が予定されている患者は手術の少なくとも5日前にこの薬の服用を中止し、出血症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。また、この薬の成分に対して過敏症がある場合や重度の肝障害患者、特定の強力な薬剤と併用する場合は投与を避けなければなりません。出血のリスクが高い患者や最近手術を受けた患者、徐脈の症状がある患者、呼吸困難がある患者などには慎重に投与する必要があります。特に喘息や慢性閉塞性肺疾患の患者は呼吸困難が悪化する可能性があるため注意が必要です。妊娠中または授乳中の女性はこの薬の服用時にリスクがあるかもしれないため必ず専門家に相談してください。この薬は18歳未満の子供には安全性と効果が確認されていないため推奨されません。高齢者も用量調整は必要ありませんが、腎機能検査を定期的に受けることが望ましいです。過量服用の場合は出血のリスクが増加する可能性があるため直ちに治療が必要であり、特別な解毒剤はありません。この薬を服用している間は出血症状や呼吸困難などの異常症状が出ないか注意深く観察する必要があります。また、この薬はさまざまな薬剤と相互作用がある可能性があるため、服用中の他の薬剤がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせてください。運転や機械操作時にはめまいや混乱の症状が出ることがあるため注意が必要です。

副作用

出血、頭蓋内出血、眼球出血、耳出血、低血圧、呼吸困難、呼吸器系出血、消化管出血、下痢、吐き気、消化不良、便秘、後腹膜出血、皮膚出血、発疹、かゆみ、筋肉出血、尿路出血、生殖器系出血、血中クレアチニン上昇、施術後出血、外傷出血、血栓性血小板減少性紫斑病、徐脈不整脈、房室ブロック、血管浮腫、錯乱、めまい、失神、頭痛、めまい、耳出血、血栓症、下肢静脈血栓炎、深部静脈血栓症、心内血栓、血小板増加症、血小板減少症、血腫、脳出血、黒色便、嘔吐、胸痛、肺炎、肺水腫、咽頭炎、上気道感染、喘息、胸膜胸水、気管支炎、気胸、無力症、アナフィラキシーショック、脊椎管狭窄、認知症、偏頭痛、麻痺、歩行異常、直腸出血、肛門出血、虫垂炎、腱疾患、滑液囊炎、横紋筋融解、尿路感染、腎結石、肝炎、いびき、動脈瘤、心不全、心拍障害、ドキドキ感、心室頻拍、不整脈、心室細動、心臓停止、心室細動、貧血、前庭障害、悪性男性生殖器新生物、化学的中毒、施術後血腫、裂傷、交通事故、外傷、口腔浮腫、インフルエンザ様症候群、結核菌感染、高体温、詳細不明のヘルニア、息切れ、全身浮腫、末梢浮腫、顔面浮腫、寒気、血栓症、言語障害、脳低酸素症、頭皮圧痛、末梢神経障害、頸部硬直、発声障害、発作、神経障害、神経痛、運動異常症、振戦、下半身麻痺、昏睡、感覚低下、口腔痛、胃腸炎、げっぷ、過敏性腸症候群、口内炎、潰瘍性口内炎、良性消化管新生物、歯疾患、舌疾患、腱炎、関節症、軟骨石灰化症、脊椎骨関節炎、関節炎、接触性皮膚炎、真菌皮膚炎、紅斑性発疹、角化過多症、急性じんま疹、爪真菌症、脱毛症、皮膚硬化症、皮膚良性線維腫、発汗増加、高脂血症、高トリグリセリド血症、糖尿病悪化、高コレステロール血症、脂肪変性、脱水、肝炎、胆石症、胆嚢疾患、アルカリフォスファターゼ増加、脂肪肝、眠気、神経症、うつ病、幻覚、記憶異常、勃起不全、焦燥、起立性低血圧、高血圧悪化、チアノーゼ、ドキドキ感、徐脈、心房細動、頻尿、急性腎不全、排尿困難、尿路感染、尿失禁、夜間多尿、慢性腎不全悪化、膀胱炎、腎嚢胞、尿貯留、窒素血症、脳虚血、間欠性跛行、静脈狭窄、結膜炎、糖尿病性網膜症、白内障、動脈狭窄、狭心症、冠動脈血栓症、心筋症、心筋虚血、心圧迫症、心膜胸水、膿瘍、口腔カンジダ症、帯状疱疹、細菌感染、食道カンジダ症、血中鉄減少、耳鳴り、耳痛、リンパ節病、好酸球増加症、白血球増加症、性機能障害、前立腺肥大、卵巣嚢腫、無月経、膣炎、味覚消失、異常嗅覚、TSH増加、甲状腺機能低下症、注射部位反応、注射部位痛、脳震盪、椎間板疾患、非薬物アレルギー、弓状中隔偏位、手術部位反応

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉された容器で保管する必要があります。また、室温で約1度から30度の間で保管することが好ましいです。

外観・包装

外形

黄色の両面凸型の円形フィルムコーティング錠

包装単位

56錠(14錠PTP×4)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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