奈克利德片(半乙二磺酸替诺福韦二吡呋酯)

成人剂量

成人：为治疗HIV-1或慢性乙型肝炎，每日1次服用1片（以富马酸替诺福韦二吡呋酯计为245mg）。可与食物同服或空腹服用。 慢性乙型肝炎的最佳治疗期限尚不明确。 2. 肾功能损害患者 将本品用于中度至重度肾功能损害患者时，药物暴露量显著增加。因此，基线肌酐清除率<50mL/min的患者应参照表1调整本品的给药间隔。这些给药间隔调整建议基于药代动力学数据模型，该模型采用了不同程度肾功能损害、未感染HIV或HBV患者单次给药的数据，其中包括需要血液透析的终末期肾病患者。由于这些给药间隔调整建议尚未在中度或重度肾功能损害患者中进行临床评估，因此应密切监测此类患者的肾功能及临床治疗反应（参见警告3）。 轻度肾功能损害患者无需调整给药间隔（肌酐清除率50-80mL/min），但应定期监测计算所得的肌酐清除率及血清磷（参见警告3）。 表1 根据肌酐清除率调整给药间隔 肌酐清除率(mL/min)a 血液透析患者 ≥50 30-49 10-29 建议的每次1片给药间隔 每24小时 每48小时 每72-96小时 每7天或透析约12小时后b a. 使用理想（去脂）体重计算。 b. 通常假设每周进行3次血液透析，每次约4小时，因此每周给药1次。本品应在透析结束后给药。 尚未对肌酐清除率低于10mL/min且未接受血液透析的患者进行替诺福韦药代动力学评估，因此没有针对这些患者的给药建议。

儿童剂量

12岁及以上儿童（35kg以上）：为治疗HIV-1或慢性乙型肝炎，每日1次服用1片（以富马酸替诺福韦二吡呋酯计为245mg）。可与食物同服或空腹服用。 对于体重不足35kg的儿童慢性乙型肝炎患者，本品的安全性和有效性尚未确立。 尚无可用于推荐肾功能损害儿童患者剂量的数据。

本药物可能导致严重肝脏问题，因此，肝功能较弱或有肝病风险的患者需特别注意。停止治疗后，肝炎可能会加重，因此需持续观察状态。由于可能影响肾功能，治疗前和治疗期间需定期进行肾功能检查。与其他特定药物联合使用可能增加不良反应风险，务必与医疗专业人员咨询。可能导致骨密度降低，需注意骨骼健康，有骨折风险的患者应进行骨密度检查。免疫系统变动可能导致炎症或自免疫疾病的出现，若有异常症状应立即告知医疗专业人员。本药物不应用于有特定遗传疾病或过敏反应的患者，孕妇仅应在必要情况下使用。哺乳期母亲如需使用本药物，应避免母乳喂养。12岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。过量服用时应立即联系医疗机构，必要时透析治疗可能有帮助。该药物应存放在儿童无法接触的地方，并应放在原包装中以保持质量。

肝肿大伴有脂肪变性症，肝炎恶化，急性肾衰竭，范可尼综合征，皮疹，腹泻，头痛，疼痛，抑郁，虚弱，恶心，眩晕，消化不良，呕吐，脂肪营养不良，关节痛，肌肉痛，失眠，周围神经病，焦虑，肺炎，发热，腹痛，腰痛，疲劳，鼻窦炎，上呼吸道感染，咽鼓管炎，头晕，疲劳，出汗，体重下降，食欲不振，腹部膨胀，瘙痒，肝脂肪变性，肝炎，肝酶增加，横纹肌溶解症，骨软化症，肌无力，肌肉疾病，急性肾衰竭，急性小管坏死，间质性肾炎，肾性尿崩症，肌酐升高，蛋白尿，多尿症，过敏反应，低钾血症，低磷酸血症，呼吸困难，胰腺炎，淀粉酶升高，肝炎发红，消化不良，便秘，胃食管 reflux病，腹水，腹部膨胀，尿路感染，胃肠炎，带状疱疹，脓毒症休克，病情恶化，ALT升高，AST升高，肝细胞癌，转移性脑肿瘤，骨质疏松，侧腹痛，脊柱疼痛，感觉减退，脑梗塞，糖尿病神经病，代谢性脑病，痉挛，胆石症，肝硬化，酒精性硬化，肝功能不全，肝纤维化，手骨折，发热性中性粒细胞减少症，白细胞减少症，血小板减少症，深静脉血栓症，角膜变性，移植物抗宿主病，脱发，多形红斑，汗腺炎，手足癣，荨麻疹，肌纤维痛，椎间盘突出症，骨关节炎，四肢疼痛，触发手指，痴呆，错乱，睡眠障碍，膀胱功能异常，尿路结石，排尿困难，肾囊肿，输尿管结石症，贫血，脾肿大，高血压，结膜出血，眼球运动障碍，眼球充血，良性前列腺增生

本药物可能对空气或湿气敏感，因此应放置在密闭的容器中储存。保存温度应保持在1度到30度之间的常温。这将有助于延长药物的有效性。

外观

淡蓝色杏仁形膜衣片

包装单位

30片/瓶