埃利克斯片5mg(阿哌沙班)

成人服用量

本品可不受进食影响，随水服用。 如果患者忘记服药，应立即服用本品，并继续按照原计划每日给药2次。 1. 成人 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 推荐剂量为本品 2.5 mg，每日口服2次。首次给药应在术后 12 ~ 24 小时内进行。 接受髋关节置换术患者的推荐治疗时间为 32 ~ 38日。 接受膝关节置换术患者的推荐治疗时间为 10 ~ 14日。 2) 非瓣膜性房颤患者脑卒中及全身性栓塞风险的降低 推荐剂量为本品 5 mg，每日口服2次。 但是，具有以下至少2项特征的非瓣膜性房颤患者，推荐剂量为本品 2.5 mg，每日口服2次； 年龄≥80岁、体重 ≤60kg，或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 应长期持续治疗。 对于伴有急性冠脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性房颤患者，在止血后将本品推荐剂量与抗血小板药物联合使用的经验有限。（请参阅“使用注意事项”中的“5. 一般注意事项，1) 与影响止血的其他药物的相互作用”及“12. 临床试验信息，2) 非瓣膜性房颤患者脑卒中及全身性栓塞风险的降低，AUGUSTUS 试验”） 3) 深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗 治疗急性深静脉血栓形成及肺栓塞的本品推荐剂量为：前7日每日口服2次，每次10mg；之后每日口服2次，每次5mg。 4) 深静脉血栓形成及肺栓塞复发风险的降低 推荐剂量为本品 2.5mg，每日口服2次；应在完成本品或其他抗凝药物至少6个月的治疗后开始使用。 2. 药物转换 从肠外抗凝药转换为本品，或从本品转换为肠外抗凝药时，可从下一次给药开始转换。 1) 从维生素K拮抗剂治疗转换为本品 如果要从维生素K拮抗剂治疗转换为本品，应停用华法林或其他维生素K拮抗剂，并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始使用本品。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂治疗 如果要从本品转换为维生素K拮抗剂治疗，应在开始给予维生素K拮抗剂后的2日内继续使用本品。联合使用本品和维生素K拮抗剂治疗2日后，应在预定服用本品的时间之前进行INR检测，并持续联合使用本品和维生素K拮抗剂，直至INR达到或超过2.0。 3. 肾功能损害 由于缺乏透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验，不建议使用本品。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）临床经验显示，这些患者的本品血药浓度升高，因此应慎用于此类患者。 2) 非瓣膜性房颤患者脑卒中及全身性栓塞风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是，年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg，且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者，应给予本品 2.5 mg，每日2次。 重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）不论年龄或体重，均应给予本品 2.5 mg，每日2次。 3) 深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗/ 深静脉血栓形成及肺栓塞复发风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）临床经验显示，这些患者的本品血药浓度升高，因此应慎用于此类患者。 4. 肝功能损害 对于患有与凝血障碍及临床显著出血风险相关肝病的患者，不得使用本品。 轻度或中度肝功能损害患者（Child Pugh A 或 B）无需调整本品剂量，但应慎用。不建议重度肝功能损害患者使用本品。 由于临床试验排除了肝脏 ALT/AST 超过正常范围上限2倍或总胆红素达到或超过正常范围上限1.5倍的患者，因此对这类患者使用本品时应谨慎。开始使用本品前应进行肝功能检查。 5. 无法吞咽片剂的患者 对于无法吞咽片剂的患者，可在使用前将本品碾碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品碾碎，与60mL水混合后经鼻胃管给药。

本药通过稀释血液来预防或治疗血栓的形成。在服用本药期间可能会发生出血，因此需要密切观察出血的迹象。如果出现严重出血，必须立即停止服用本药。 本药不得用于某些特定患者。例如，存在对本药或其成分过敏，当前有出血，严重肝功能障碍，近期有消化道溃疡或脑出血病史，血管疾病或高出血风险疾病患者，以及与其他抗凝药物合用的患者。此外，遗传问题如乳糖不耐症的患者也不应服用本药。 肾功能非常差的患者或轻度肝功能受损的患者应谨慎使用本药，并在与某些抗抑郁药或非类固醇抗炎药（NSAIDs）共同使用时也要注意出血风险。老年人或体重较轻的患者也可能增加出血风险，因此需要小心。 接受脊柱或硬膜外麻醉的患者因使用本药而可能发生脊髓血肿等严重神经学并发症，因此在使用前后需要特别注意。 在多项临床试验中，报告了出血、淤血、鼻出血等副作用，尤其是出血是最常见的不良反应。出现出血症状时，应立即通知医护人员。 本药可能与其他药物相互作用，特别是与抗真菌药、抗病毒药、抗凝药、抗血小板药物、某些抗抑郁药和抗炎药等共同使用时需要咨询医务人员。 怀孕或哺乳期的女性不建议使用本药，哺乳期间应停止使用本药或停止哺乳。 尚未确立对儿童的安全性和有效性，因此不建议用于儿童。 本药对驾驶或操作机械影响不大，但如果出现头晕或出血症状则需要小心。 即将接受手术或侵入性操作的患者为降低出血风险，应在手术前至少24-48小时停止服用本药，而在恢复期间停止用药后血栓形成风险可能增加，因此应尽早恢复用药。 本药过量会增加出血风险，若发生过量，应立即就医接受适当治疗。本药没有解毒剂，但在严重出血情况下，可能需要特定急救措施。

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本药可能对空气或湿度敏感，因此应保存在密闭容器中。建议保持在1度到30度的室温下保存。

外观

粉红色的蛋形两面凸起的薄膜包衣片

包装单位

60片/PTP（10片/PTP×6）