エリックス錠5mg(アピキサバン)

成人服用量

この薬は食事に関係なく、水と一緒に服用します。 患者が服用を忘れた場合は、直ちにこの薬を服用し、その後はこれまでどおり1日2回の投与を続けます。 1. 成人 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 推奨用量として、本剤2.5 mgを1日2回経口投与します。初回投与は手術後12 ~ 24 時間の間に行います。 股関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は32 ~ 38日です。 膝関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は10 ~ 14日です。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 推奨用量として、本剤5 mgを1日2回経口投与します。 ただし、次の特徴のうち少なくとも2つ以上を有する非弁膜症性心房細動患者には、推奨用量として本剤2.5 mgを1日2回経口投与します; 年齢≥80歳、体重 ≤60kg、または血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治療は長期間継続する必要があります。 急性冠症候群および/または経皮的冠動脈インターベンションを受けた非弁膜症性心房細動患者において、止血が得られた後、本剤の推奨用量を抗血小板薬と併用投与した経験は限られています。（使用上の注意「5. 一般的注意、1) 止血に影響を及ぼす他の薬剤との相互作用」および「12. 臨床試験情報、2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減、AUGUSTUS試験」の項参照） 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における本剤の推奨用量は、7日間、本剤10mgを1日2回経口投与した後、5mgを1日2回経口投与することです。 4) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 推奨用量として本剤2.5mgを1日2回経口投与し、本剤または他の抗凝固薬による6か月以上の治療を完了した後に投与します。 2. 薬剤の切り替え 非経口抗凝固薬の投与から本剤への切り替え、または本剤から非経口抗凝固薬への切り替えは、次回投与時から行うことができます。 1) ビタミンK拮抗薬による治療から本剤への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療から本剤に切り替える場合は、ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準比(INR, International Normalized Ratio)が2.0未満になった時点で本剤の投与を開始します。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬による治療への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬による治療に切り替える場合は、ビタミンK拮抗薬の投与開始後2日間、本剤の投与を継続します。本剤とビタミンK拮抗薬を2日間併用した後、本剤の予定投与時刻の直前にINR検査を実施し、INRが2.0以上になるまで本剤とビタミンK拮抗薬の併用を継続します。 3. 腎機能障害 透析患者またはクレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者における臨床経験がないため、本剤の投与は推奨されません。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験から、本剤の血中濃度がこれらの患者群で上昇することが示されているため、これらの患者には本剤を慎重に投与します。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。ただし、年齢 ≥ 80歳または体重 ≤ 60kgで、血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)の患者には、本剤2.5 mgを1日2回投与します。 重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）には、年齢や体重にかかわらず、本剤2.5 mgを1日2回投与します。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/ 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験から、本剤の血中濃度がこれらの患者群で上昇することが示されているため、これらの患者には本剤を慎重に投与します。 4. 肝機能障害 本剤は、血液凝固障害および臨床的に重大な出血リスクに関連する肝疾患のある患者には投与してはなりません。 軽度または中等度の肝機能障害患者（Child Pugh AまたはB）では本剤の用量調節は必要ありませんが、慎重に投与します。重度の肝機能障害患者への本剤の投与は推奨されません。 肝ALT/ASTが正常範囲上限の2倍を超える患者、または総ビリルビン値が正常範囲上限の1.5倍以上の患者は臨床試験から除外されているため、このような患者に本剤を投与する場合は注意が必要です。本剤の投与開始前に肝機能検査を実施してください。 5. 錠剤を嚥下できない患者 錠剤を嚥下できない患者には、使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲食物に混ぜて経口投与できます。また、本剤を粉砕し、60mLの水に混ぜて経鼻胃管から投与できます。

この薬は血液を薄めて血栓ができるのを予防または治療するために使用されます。この薬を服用中には出血が発生する可能性があるため、出血の兆候を注意深く観察する必要があります。もし重度の出血が発生した場合は、すぐにこの薬の服用を中止しなければなりません。 この薬は特定の患者には投与してはいけません。例えば、この薬やその成分にアレルギーがある患者、現在出血がある患者、肝障害が重度の患者、最近消化管潰瘍や脳出血の病歴がある患者、血管の異常や出血リスクが高い疾患を持つ患者、他の抗凝固薬と併用する場合には使用を避けるべきです。また、乳糖不耐症などの遺伝的な問題を持つ患者もこの薬を服用してはいけません。 腎機能が非常に悪い患者や肝機能がわずかに低下した患者はこの薬を慎重に使用する必要があり、特定の抗うつ薬や非ステロイド系抗炎症鎮痛剤(NSAIDs)と一緒に服用する際も出血リスクが高くなる可能性があるため注意が必要です。高齢者や体重が少ない患者も出血リスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 脊髄麻酔または硬膜外麻酔を受ける患者は、この薬の服用により脊髄血腫などの重篤な神経学的合併症が生じるリスクがあるため、この薬の投与前後に特別な注意が必要です。 この薬は数多くの臨床試験で出血、打撲、鼻血などの副作用が報告されており、特に出血が最も一般的な副反応です。出血症状が現れた場合は、すぐに医療スタッフに知らせなければなりません。 この薬は他の薬物と相互作用がある可能性があるため、特に抗真菌薬、抗ウイルス薬、抗凝固薬、抗血小板薬、一部の抗うつ薬および抗炎症薬と一緒に服用する際は医療スタッフに相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の使用は推奨されておらず、授乳中の場合はこの薬の服用を中止するか、授乳を中止する必要があります。 小児に対する安全性と効果はまだ確立されていないため、小児には使用しない方が良いでしょう。 この薬は運転や機械操作に大きな影響を与えませんが、もしめまいや出血症状が現れた場合は注意が必要です。 手術や侵襲的処置を控える患者は出血リスクを減らすために、処置の少なくとも24〜48時間前にこの薬の服用を中止する必要があり、治療中止時には血栓症のリスクが増加する可能性があるため、可能な限り早く服用を再開すべきです。 この薬を過剰服用すると出血リスクが高くなるため、過量服用した場合はすぐに医療機関を訪れ、適切な治療を受ける必要があります。この薬の解毒剤はありませんが、出血が重度の場合は特定の緊急治療が必要になることがあります。

出血、打撲、鼻血、血腫、貧血、血小板減少症、過敏症、アレルギー性浮腫、アナフィラキシー反応、脳出血、眼球出血、低血圧、腹腔内出血、鼻出血、喀血、気道出血、嘔気、消化管出血、痔出血、口腔出血、血便、直腸出血、歯茎出血、腹膜後出血、トランスアミナーゼ増加、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加、ガンマ-グルタミルトランスフェラーゼ増加、肝機能検査異常、血中アルカリフォスファターゼ増加、血中ビリルビン増加、皮膚発疹、筋肉出血、血尿、異常な膣出血、泌尿生殖器出血、投与部位出血、潜血陽性、処置後出血、傷跡部位分泌物、切開部位出血、外傷性出血、処置後出血、切開部位出血、肝炎、胆道障害、骨折、靭帯障害、冠動脈手術、手術後出血、外傷性血腫、高ナトリウム血症、代謝性アシドーシス、全身衰弱、脱水、敗血症、急性腎不全、尿閉塞、神経障害、腎機能異常、子宮出血、膣出血、結膜炎、視覚異常、不明の腺癌、腎癌、胆嚢管癌、大動脈弁機能不全、大動脈狭窄、動脈狭窄、心膜積液、狭心症、動機能不全症候群、上室性頻脈、心停止、大腸炎、胃食道逆流、胃腸炎、吐血、肛門潰瘍、心不全、無力症、死亡、状態悪化、熱、眠気、痙攣、多発神経障害、頭痛、半身不随、めまい、片麻痺、昏睡、軟部組織炎、クモ膜下出血、頭蓋内出血、硝子体出血、肺気腫、胸腔積液、嘔吐、下痢、食道炎、良性消化管新生物、歯の疾患、肛門潰瘍、起立性低血圧、脚の痛み、末梢浮腫、疲労、不眠症、食欲不振、片頭痛、かゆい発疹、斑点皮膚、充血、紅潮、肺炎、呼吸困難、動悸、便秘、腹痛、消化不良、痒み、胸痛

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持するのが望ましいです。

外形

ピンク色の卵型で両面が盛り上がったフィルムコーティング錠

包装単位

60錠/PTP(10錠/PTP×6)