药品信息
英普罗克汀胶囊20毫克(盐酸氟西汀)

英普罗克汀胶囊20毫克(盐酸氟西汀)

处方药硬胶囊口服 · 静脉注射
成分・含量
盐酸氟西汀›22.4mg / 1粒
生产/进口商
英风制药有限公司
外观
填充有灰白色粉末的上部绿色和下部淡黄色硬胶囊
包装
30胶囊/瓶, 500胶囊/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201708635 · 批准 2017.12.29

核心摘要

主要用途
治疗情绪障碍(抑郁症、经前烦躁障碍)、强迫症、神经性贪食症
使用对象
成人
成人剂量
成人 1. 抑郁症 1) 初始治疗:初始剂量为盐酸氟西汀20 mg,每日1次,于早晨口服。 对照临床试验中使用的剂量为20 ∼ 80 mg/日。如果未观察到改善,可在数周后考虑增加剂量。 超过20 mg/日的剂量应分2次(早晨、中午)服用,且不得超过80 mg/日的最大剂量。充分的抗抑郁作用可能延迟至治疗4周后或更久才显现。 2) 维持/持续/延长治疗:目前没有确切资料说明患者应接受本品治疗多长时间,但精神药理学家普遍认为,抑郁症的急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。尚不清楚缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持或持续稳定所需的剂量相同。 2. 神经性贪食症 本品60 mg/日。每日剂量不得超过80 mg。 治疗开始前测定电解质浓度。 3. 强迫症 本品20 ∼ 60 mg/日。每日剂量不得超过80 mg。 4. 经前烦躁障碍 本品20 mg/日。 治疗6个月后,重新评估是否需要继续治疗。 肾和/或肝功能损害患者、接受多种药物治疗的患者、老年患者及合并其他疾病的患者:给予较低剂量或减少给药次数。 根据年龄、症状适当增减剂量。 与精神疾病治疗用MAO抑制剂转换相关 停止使用精神疾病治疗用MAO抑制剂并开始使用本品治疗时,两者之间应至少间隔14天。反之,若开始使用精神疾病治疗用MAO抑制剂,须在停用本品后至少经过5周。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者,由于血清素综合征风险增加,不应开始使用本品。对于需要接受包括住院在内的其他干预措施、治疗更紧急的精神疾病状态的患者,应考虑给药。 对于已在使用本品的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;如果没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且判断对特定患者而言,使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。患者应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后5周,或最后一次给药后24小时(以先到者为准)内监测血清素综合征症状。 在最后一次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本品治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂或静脉注射本品剂量≤1 mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应了解此类用法可能出现血清素综合征的急症症状。

成分

生产厂家
英风制药有限公司

功效・作用

治疗情绪障碍(抑郁症、经前烦躁障碍)、强迫症、神经性贪食症

  • 抑郁症、食欲变化、睡眠变化、精神运动的激动或抑制、日常生活中缺乏兴趣、性欲下降、疲劳感增加、内疚、自我感觉无用、思维迟缓、注意力减弱、自杀尝试、自杀念头、暴食、泻药行为、强迫观念、强迫行为、抑郁、焦虑、情绪不稳定、乳痛、头痛、关节痛、肌肉痛、腹部胀满、体重增加
查看批准原文

本药在抑郁症患者的抑郁状态及多种精神症状的改善效果一般在5~6周内显现。此外,还帮助减少神经性贪食症中的暴食及泻药行为。对于经历强迫症状的患者,减轻症状的效果也已得到证实。也用于缓解因月经前不适综合症引起的情绪不稳定及身体症状。虽然在长期使用时需要定期评估药物的有效性,但总体上对改善与心理健康相关的多种症状发挥了积极的作用。

用法用量

成人剂量

成人 1. 抑郁症 1) 初始治疗:初始剂量为盐酸氟西汀20 mg,每日1次,于早晨口服。 对照临床试验中使用的剂量为20 ∼ 80 mg/日。如果未观察到改善,可在数周后考虑增加剂量。 超过20 mg/日的剂量应分2次(早晨、中午)服用,且不得超过80 mg/日的最大剂量。充分的抗抑郁作用可能延迟至治疗4周后或更久才显现。 2) 维持/持续/延长治疗:目前没有确切资料说明患者应接受本品治疗多长时间,但精神药理学家普遍认为,抑郁症的急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。尚不清楚缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持或持续稳定所需的剂量相同。 2. 神经性贪食症 本品60 mg/日。每日剂量不得超过80 mg。 治疗开始前测定电解质浓度。 3. 强迫症 本品20 ∼ 60 mg/日。每日剂量不得超过80 mg。 4. 经前烦躁障碍 本品20 mg/日。 治疗6个月后,重新评估是否需要继续治疗。 肾和/或肝功能损害患者、接受多种药物治疗的患者、老年患者及合并其他疾病的患者:给予较低剂量或减少给药次数。 根据年龄、症状适当增减剂量。 与精神疾病治疗用MAO抑制剂转换相关 停止使用精神疾病治疗用MAO抑制剂并开始使用本品治疗时,两者之间应至少间隔14天。反之,若开始使用精神疾病治疗用MAO抑制剂,须在停用本品后至少经过5周。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者,由于血清素综合征风险增加,不应开始使用本品。对于需要接受包括住院在内的其他干预措施、治疗更紧急的精神疾病状态的患者,应考虑给药。 对于已在使用本品的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;如果没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且判断对特定患者而言,使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。患者应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后5周,或最后一次给药后24小时(以先到者为准)内监测血清素综合征症状。 在最后一次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本品治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂或静脉注射本品剂量≤1 mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应了解此类用法可能出现血清素综合征的急症症状。

注意事项

本药可能在有重大抑郁症或其他精神疾病的儿童、青少年和年轻成年人中增加自杀冲动或行为的风险,因此使用时应非常谨慎。特别是18至24岁之间的患者,在治疗初期需要医生密切观察,家庭或监护人也应仔细关注患者的状态。本药不得用于对本药或添加剂过敏的特定患者,严重肾功能障碍患者,或正在服用MAO抑制剂的患者。此外,患有遗传性问题(如半乳糖不耐症或乳糖分解酶缺乏症)的患者也不应给予。本药对有癫痫病史的患者应谨慎使用,若出现癫痫或频率增加,应立即停药。有自杀倾向或躁狂病史的患者也应小心治疗,如症状恶化,请立即咨询医生。有心脏病或肝、肾障碍的患者使用本药时也需谨慎。糖尿病患者可能会受到血糖控制的影响,因此需要密切观察血糖状况。青光眼风险或眼压高的患者也需谨慎。使用本药时常见副作用可能包括头痛、恶心、失眠、疲倦、腹泻等,罕见情况下可能发生过敏反应或严重皮肤反应。在停药时可能会出现头晕、感觉异常、焦虑、恶心、颤动等戒断症状,因此应遵医嘱逐渐减少剂量。本药可能与其他药物相互作用,因此正在服用其他药物时,务必要告知医生或药剂师。怀孕或哺乳期的女性在服用本药时可能会对胎儿或新生儿产生影响,因此须在使用前咨询医生。尚未确定对儿童和青少年的安全性,因此尽量避免使用。老年患者根据是否有其他疾病或服用药物,可能存在不良反应风险,应谨慎。过量服用可能出现恶心、呕吐、癫痫和心律失常等严重症状,应立即就医。本药应存放在儿童接触不到的地方,避免转移至其他容器,以免造成质量下降或意外。

副作用

头痛,恶心,失眠,疲劳,腹泻,过敏反应,血清病,抗利尿激素分泌异常,食欲减退,低钠血症,焦虑,神经敏感,坐立不安,紧张,性欲减退,睡眠障碍,异常梦境,离人症,情绪高涨,幸福感,思维异常,性欲异常,磨牙,轻躁症,躁狂,幻觉,焦虑,惊恐发作,自杀冲动及行为,混淆,注意力障碍,头晕,味觉异常,嗜睡,困倦,颤抖,精神运动性过敏反应,运动异常,运动协调失调,平衡障碍,间歇性肌痉挛,痉挛,不能静坐,Buccglosal综合症,血清素综合征,记忆障碍,视力模糊,瞳孔扩张,心悸,心室性心律失常,QT延长,潮红,低血压,血管炎,血管扩张,打哈欠,呼吸困难,咽炎,肺相关事件,鼻出血,呕吐,消化不良,口腔干燥,吞咽困难,食管疼痛,消化道出血,特异性肝炎,皮疹,荨麻疹,瘙痒,出汗,脱发,淤血增加倾向,出冷汗,血管性水肿,斑状出血,光敏反应,紫癜,多形性红斑,关节疼痛,肌筋痉挛,肌肉疼痛,尿频,排尿疼痛,尿潴留,排尿障碍,妇科出血,勃起功能障碍,射精障碍,性功能障碍,乳汁分泌过多,高催乳素血症,持续勃起症,焦虑情绪,寒战,倦怠感,异常情绪,冷感,热感,黏膜出血,体重减轻,异常的肝功能指标,骨折,戒断症状,头晕,感觉障碍,睡眠障碍,乏力,焦虑,颤抖,头痛,过敏反应,自渐进性全身反应,严重皮肤、肾脏、肝脏或肺相关反应,低钠血症,血小板功能变化,异常出血,再生不良性贫血,心房颤动,白内障,脑血管事故,胆汁淤积性黄疸,运动障碍,嗜酸性肺炎,上皮坏死,多形性红斑,结节性红斑,脱屑性皮炎,男性乳房发育,心脏骤停,肝功能衰竭,坏死,高催乳素血症,低血糖症,免疫相关性溶血性贫血,肾衰竭,运动障碍加重,视神经炎,胰腺炎,全血细胞减少,肺栓塞,肺高压,血小板减少,血小板减少性紫癜,心室心动过速,阴道出血,攻击性行为,不能静坐症,精神运动性坐立不安

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器内,避免空气或潮湿进入,最好在1℃至30℃的常温下保存。这样保存可以更好地维持药物的效果。

外观·包装

外观

填充有灰白色粉末的上部绿色和下部淡黄色硬胶囊

包装单位

30胶囊/瓶, 500胶囊/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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还没有问题。

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