薬情報
ヨンプロクチンカプセル20ミリグラム(フルオキセチン塩酸塩)

ヨンプロクチンカプセル20ミリグラム(フルオキセチン塩酸塩)

医療用医薬品硬カプセル経口 · 静脈注射
成分・含量
フルオキセチン塩酸塩›22.4mg / 1カプセル
製造・輸入元
ヨンプン製薬株式会社
外形
上部が緑色、下部が淡黄色の硬カプセルに充填された灰白色の粉末
包装
30カプセル/瓶、500カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201708635 · 承認 2017.12.29

要約

主な用途
気分障害(うつ病・月経前不快気分障害)、強迫性障害、神経性過食症の治療
使用対象
成人
成人用量
成人 1. うつ病 1) 初期治療:初回量として塩酸フルオキセチン20 mgを1日1回、午前中に経口投与する。 比較臨床試験では1日20 ∼ 80 mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に用量の増加を検討できる。 1日20 mgを超える用量は1日2回(朝、正午)に分けて投与し、1日最大用量80 mgを超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始4週間後またはそれ以降まで遅れることがある。 2) 維持/継続/延長治療:患者が本剤による治療をどのくらいの期間受けるべきかについて確かな資料はないが、精神薬理学者の間では、うつ病の急性症状には数か月またはそれ以上の薬物治療が必要であると認識されている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の用量が、安定化または維持に必要な用量と同じかどうかは明らかでない。 2. 神経性過食症 本剤として1日60 mgを投与する。1日投与量は80 mgを超えない。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20 ∼ 60 mgを投与する。1日投与量は80 mgを超えない。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20 mgを投与する。 6か月間治療した後、継続治療が必要か再評価する。 腎および/または肝機能障害のある患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および併発疾患のある患者:低用量を投与するか、投与回数を減らす。 年齢、症状に応じて適宜増減する。 精神疾患治療におけるMAO阻害薬への切り替えに関して 精神疾患治療のためのMAO阻害薬の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあける。逆に、精神疾患治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過していなければならない。 リネゾリドまたはメチレンブルーなど、他のMAO阻害薬 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の状態に対する治療を必要とする患者については、投与を検討すること。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合があり、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてこれらの治療による有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後5週間、または最終投与後24時間のうち、いずれか早い時点までセロトニン症候群の症状をモニタリングする。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与(経口錠または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1 mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

成分

製造会社
ヨンプン製薬株式会社

効能・効果

気分障害(うつ病・月経前不快気分障害)、強迫性障害、神経性過食症の治療

  • うつ病、食欲の変化、睡眠の変化、精神運動の激動または静止、日常生活に対する興味の欠如、性的欲求の減少、疲労感の増加、罪の意識、無価値感、思考の鈍化、集中力の低下、自殺未遂、自殺に関する考え、過食、下剤行動、強迫観念、強迫行為、うつ、 Anxiety、情緒的な不安定、乳房疼痛、頭痛、関節痛、筋肉痛、腹部膨満感、体重増加
承認事項の原文を見る

この薬は、うつ病患者のうつ状態やさまざまな精神症状を改善するのに5〜6週間以内に効果が現れます。また、神経性食欲亢進症において過食や下剤行動を減少させるのに役立ちます。強迫症状を経験している患者にも症状を和らげる効果が証明されています。月経前不快障害による情緒的な不安定さや身体症状の緩和にも使用されます。薬は長期投与時に有用性を定期的に評価する必要がありますが、精神健康に関連するさまざまな症状の改善に全体的に肯定的な役割を果たします。

用法・用量

成人用量

成人 1. うつ病 1) 初期治療:初回量として塩酸フルオキセチン20 mgを1日1回、午前中に経口投与する。 比較臨床試験では1日20 ∼ 80 mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に用量の増加を検討できる。 1日20 mgを超える用量は1日2回(朝、正午)に分けて投与し、1日最大用量80 mgを超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始4週間後またはそれ以降まで遅れることがある。 2) 維持/継続/延長治療:患者が本剤による治療をどのくらいの期間受けるべきかについて確かな資料はないが、精神薬理学者の間では、うつ病の急性症状には数か月またはそれ以上の薬物治療が必要であると認識されている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の用量が、安定化または維持に必要な用量と同じかどうかは明らかでない。 2. 神経性過食症 本剤として1日60 mgを投与する。1日投与量は80 mgを超えない。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20 ∼ 60 mgを投与する。1日投与量は80 mgを超えない。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20 mgを投与する。 6か月間治療した後、継続治療が必要か再評価する。 腎および/または肝機能障害のある患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および併発疾患のある患者:低用量を投与するか、投与回数を減らす。 年齢、症状に応じて適宜増減する。 精神疾患治療におけるMAO阻害薬への切り替えに関して 精神疾患治療のためのMAO阻害薬の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあける。逆に、精神疾患治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過していなければならない。 リネゾリドまたはメチレンブルーなど、他のMAO阻害薬 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の状態に対する治療を必要とする患者については、投与を検討すること。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合があり、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてこれらの治療による有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後5週間、または最終投与後24時間のうち、いずれか早い時点までセロトニン症候群の症状をモニタリングする。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与(経口錠または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1 mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

注意事項

この薬は、主要なうつ病やその他の精神的疾患がある小児、青少年、若い成人において自殺の衝動や行動のリスクが増加する可能性があるため、使用時には非常に慎重である必要があります。 特に18歳から24歳の患者は、治療開始時に医師の厳密な観察が必要であり、家族や保護者も患者の状態を注意深く見守るべきです。 この薬は、特定の患者に対して使用してはなりません。例えば、この薬や添加物にアレルギーがある患者、重度の腎障害がある患者、MAO阻害薬を服用している患者に対しては使用を避ける必要があります。 また、ガラクトース不耐症や乳糖分解酵素欠如などの遺伝的問題のある患者にも投与してはなりません。 発作の病歴がある患者に対しては発作のリスクがあるため注意が必要であり、発作が出現したり頻度が増加した場合は投与を中止する必要があります。 自殺の傾向がある患者や躁病の病歴がある患者も慎重に治療すべきであり、症状が悪化した場合は直ちに医師に相談する必要があります。 心疾患のある患者や肝障害、腎障害のある患者もこの薬を服用する際には注意が必要です。 糖尿病患者は血糖のコントロールに影響を受ける可能性があるため、血糖状態をよく観察しなければなりません。 眼圧が高いまたは緑内障のリスクがある患者も注意が必要です。 この薬を服用する際には、頭痛、吐き気、不眠症、疲労、下痢などの一般的な副作用が現れる可能性があり、稀にアレルギー反応や深刻な皮膚反応が発生することもあります。 治療中断時には、めまい、感覚異常、不安、吐き気、震えなどの禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の薬があれば必ず医師や薬剤師に知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の女性がこの薬を服用する場合、胎児や新生児に影響を及ぼす可能性があるため、必ず医師と相談した後に使用するべきです。 小児や青少年に対する安全性は確立されていないため、できるだけ使用を避けることが推奨されます。 高齢者は他の疾患や薬物の服用状況に応じて副作用のリスクがあるため注意が必要です。 過量服用時には、吐き気、嘔吐、発作、心不整脈などの深刻な症状が現れる可能性があるため、直ちに医療機関を受診する必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があり、他の容器に移し替えると品質低下や事故の原因となる可能性があるため注意が必要です。

副作用

頭痛、悪心、不眠症、疲労、下痢、アナフィラキシー反応、血清病、抗利尿ホルモン分泌異常、食欲減少、低ナトリウム血症、不安、神経過敏、落ち着きのなさ、緊張、性欲減退、睡眠障害、異常な夢、離人症、気分高揚、幸せな気分、思考異常、性欲異常、歯ぎしり、軽躁病、躁病、幻覚、不安、パニック発作、自殺衝動及び行動、混乱、注意障害、めまい、味覚異常、傾眠、眠気、震え、精神運動性過敏反応、運動異常、運動失調、バランス障害、間代性筋痙攣、痙攣、正座できない、Buccglosal症候群、セロトニン症候群、記憶障害、視力低下、瞳孔拡大、動悸、心室不整脈、QT延長、紅潮、低血圧、血管炎、血管拡張、あくび、呼吸困難、咽頭炎、肺関連の事件、鼻血、嘔吐、消化不良、口渇、嚥下困難、食道痛、消化管出血、特異的肝炎、発疹、じんま疹、かゆみ、多汗症、脱毛、打撲の増加傾向、冷や汗、血管浮腫、斑状出血、光過敏反応、紫斑、多形紅斑、関節痛、筋肉収縮、筋肉痛、頻尿、排尿痛、尿滞留、排尿障害、婦人科出血、勃起不全、射精障害、性機能障害、乳汁分泌症、高プロラクチン血症、持続勃起症、落ち着かない気分、寒気、無気力、異常な気分、寒さの感覚、熱の感覚、粘膜出血、体重減少、異常な肝機能値、骨折、禁断症状、めまい、感覚障害、睡眠障害、無力症、落ち着かなさ、不安、震え、頭痛、アナフィラキシー反応、漸進的全身反応、重度の皮膚、腎臓、肝臓または肺に関連する反応、低ナトリウム血症、血小板機能の変化、異常な出血、再生不良性貧血、心房細動、白内障、脳血管事故、胆汁うっ滞性黄疸、運動異常症、好酸球性肺炎、上皮壊死、多形紅斑、結節性紅斑、剥脱性皮膚炎、女性化乳房、心停止、肝不全、壊死、高プロラクチン血症、低血糖症、免疫関連溶血性貧血、腎不全、運動障害の悪化、視神経炎、膵炎、全血球減少症、肺塞栓症、肺高血圧、血小板減少症、血小板減少性紫斑、心室頻拍、膣出血、攻撃的行動、正座できない症、精神運動性落ち着きのなさ

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管し、室温の1度から30度の間で保管するのが最も良いです。 このように保管すれば薬の効果を良く維持することができます。

外観・包装

外形

上部が緑色、下部が淡黄色の硬カプセルに充填された灰白色の粉末

包装単位

30カプセル/瓶、500カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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